Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fotoaktivert desinfeksjon versus trippel-antibiotikapasta for behandling av nekrotiske unge permanente fremre tenner

4. desember 2018 oppdatert av: ElShaimaa Abdelhafiz Abdelrahim, Cairo University

Evaluering av postoperativ smerte etter regenerativ endodonti ved bruk av fotoaktivert oral desinfeksjon versus trippel-antibiotikapasta for behandling av nekrotiske unge permanente fremre tenner

Denne studien tar sikte på å sammenligne regenerativ endodonti for nekrotiske unge permanente fremre tenner ved bruk av oral fotoaktivert desinfeksjon versus trippel antibiotikapasta i form av:

  1. Klinisk suksess når det gjelder fravær av komplikasjoner som spontan smerte, bihule eller hevelse.
  2. Radiografisk suksess når det gjelder helbredelse av periapikal radiolucens eller øke rottykkelse, lengde eller apikal lukking.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Desinfeksjon av rotkanalsystemet antas å være avgjørende for suksessen til regenerative endodontiske prosedyrer (REPs) ettersom infeksjon forhindrer regenerering, reparasjon og stamcelleaktivitet. Et egnet materiale for bruk som intrakanalmedikament ser ut til å være antibiotika. Trippel antibiotikapasta (TAP) som inneholder metronidazol, ciprofloksacin og minocyklin har blitt rapportert å være et vellykket regime for å kontrollere rotkanalpatogenet og for å håndtere nekrotisk ung permanent tann.

Nylig har nye desinfeksjonsmetoder blitt utviklet for å overvinne begrensningene ved konvensjonelle desinfiseringsprotokoller, at de verken kan redusere antall bakterier til et tilfredsstillende nivå eller minimere toksisiteten til periapikale stamme/forfedre. Andre bekymringer angående bruk av TAP er misfarging av tenner etter behandling og bakteriell resistens. Fotoaktivert oral desinfeksjon er en ny desinfeksjonsmetode som gir en flott løsning på problemet forbundet med trippel antibiotikapasta

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske barn uten fysiske, mentale eller systemiske forhold.
  • Utviklingsalderen til barnet er den viktigste faktoren, så periapikal røntgen vil bli tatt først for å sikre apex umodenhet.
  • Ingen sex forkjærlighet.
  • Restituerbare nekrotiske unge permanente fremre tenner

Ekskluderingskriterier:

  • Rotbrudd.
  • Intern eller ekstern rotresorpsjon.
  • Foreldre eller foresatte nekter å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fotoaktivert desinfeksjon
Fotoaktivert desinfeksjon (PAD) er basert på samspillet mellom et lysfølsomt antibakterielt middel og en lyskilde. Den bruker et ikke-giftig fargestoff [kalt fotosensibilisator PS] og synlig lys med lav intensitet. I oksygenpresentasjon kombineres disse for å produsere noen cytotoksiske arter. PS-molekylene fester seg til bakteriemembranen
Enhet: Fotoaktivert desinfeksjon
Fotoaktivert desinfeksjon (PAD) er basert på samspillet mellom et lysfølsomt antibakterielt middel og en lyskilde. Den bruker et ikke-giftig fargestoff [kalt fotosensibilisator PS] og synlig lys med lav intensitet. I oksygenpresentasjon kombineres disse for å produsere noen cytotoksiske arter. PS-molekylene fester seg til bakteriemembranen
Andre navn:
  • Fotodynamisk terapi (PDT)
Aktiv komparator: Antibiotikapasta
Hoshino et al. anbefalt et forhold på 1:1:1 av metronidazol (500 mg), minocyklin (100 mg) og ciprofloksacin (200 mg) for 3Mix-formuleringen
Legemiddel: antibiotikapasta
En antibiotikablanding sammensatt av ciprofloksacin, metronidazol og minocyklin, kjent som triple antibiotic paste (TAP) eller "3mix", har vært det mest brukte medikamentet. Dette går tilbake til studiene av Hoshino et al.1996
Andre navn:
  • Trippel antibiotikapasta

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fravær av postoperativ smerte
Tidsramme: umiddelbart etter operasjonen
binært spørsmål ved å stille pasienter (ja eller nei)
umiddelbart etter operasjonen
fravær av postoperativ smerte
Tidsramme: ved 3 måneders oppfølging
binært spørsmål ved å stille pasienter (ja eller nei)
ved 3 måneders oppfølging
fravær av postoperativ smerte
Tidsramme: ved 6 måneders oppfølging
binært spørsmål ved å stille pasienter (ja eller nei)
ved 6 måneders oppfølging
fravær av postoperativ smerte
Tidsramme: ved 9 måneders oppfølging
binært spørsmål ved å stille pasienter (ja eller nei)
ved 9 måneders oppfølging
fravær av postoperativ smerte
Tidsramme: ved 12 måneders oppfølging
binært spørsmål ved å stille pasienter (ja eller nei)
ved 12 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
helbredelse av sinus
Tidsramme: umiddelbart etter operasjonen, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Klinisk suksess når det gjelder fravær av sinus (Ja eller Nei)
umiddelbart etter operasjonen, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
helbredelse av hevelse
Tidsramme: umiddelbart etter operasjonen, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
Klinisk suksess når det gjelder fravær av hevelse (Ja eller Nei)
umiddelbart etter operasjonen, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder
helbredelse av periapikal radiolucens
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
Radiografisk suksess når det gjelder helbredelse av periapikal eller radiolucens (Ja eller Nei)
baseline, 6 måneder, 12 måneder
endring i rotlengde
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
Radiografisk evaluering ved kalibrering av rotlengde i millimeter av Digora
baseline, 6 måneder, 12 måneder
endring i dentinrottykkelse
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
Radiografisk evaluering ved kalibrering av rottykkelse i millimeter av Digora
baseline, 6 måneder, 12 måneder
endring i apikale diameter
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
Radiografisk evaluering ved kalibrering av apikale diameter i millimeter av Digora
baseline, 6 måneder, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2016

Primær fullføring (Forventet)

15. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

15. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

4. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Regenerative endodontic

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pulp nekrose

Kliniske studier på Fotoaktivert desinfeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere