Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valoaktivoitu desinfiointi versus kolminkertainen antibioottistahna nuorten nekroottisten pysyvien etuhampaiden hoitoon

tiistai 4. joulukuuta 2018 päivittänyt: ElShaimaa Abdelhafiz Abdelrahim, Cairo University

Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi regeneratiivisen endodontian jälkeen käyttämällä valokuvaaktivoitua suun desinfiointia verrattuna kolminkertaiseen antibioottiseen tahnaan nekroottisten nuorten pysyvien etuhampaiden hoitoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata regeneratiivista endodontiaa nekroottisille nuorille pysyville etuhampaille käyttämällä oraalista fotoaktivoitua desinfiointia kolminkertaiseen antibioottipastaan ​​seuraavilla tavoilla:

  1. Kliininen menestys komplikaatioiden, kuten spontaanin kivun, poskionteloiden tai turvotuksen, puuttuessa.
  2. Radiografinen menestys periapikaalisen radioluenssin paranemisen tai juuren paksuuden, pituuden tai apikaalisen sulkeutumisen lisäämisen kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Juurikanavajärjestelmän desinfioinnin uskotaan olevan ratkaisevan tärkeää regeneratiivisten endodonttisten toimenpiteiden (REP) onnistumiselle, koska infektio estää regeneraatiota, korjausta ja kantasolujen toimintaa. Sopiva materiaali käytettäväksi kanavansisäisenä lääkkeenä näyttää olevan antibiootti. Metronidatsolia, siprofloksasiinia ja minosykliiniä sisältävän kolminkertaisen antibioottipastan (TAP) on raportoitu olevan onnistunut hoito juurikanavapatogeenin hallinnassa ja nekroottisen nuoren pysyvän hampaan hoidossa.

Äskettäin on kehitetty uusia desinfiointimenetelmiä tavanomaisten desinfiointikäytäntöjen rajoitusten voittamiseksi, sillä ne eivät ehkä vähennä bakteerien määrää tyydyttävälle tasolle eivätkä minimoi myrkyllisyyttä periapikaalisille varrelle/esineille. Muita TAP:n käyttöön liittyviä huolenaiheita ovat hampaiden värjäytyminen hoidon jälkeen ja bakteeriresistenssi. Valoaktivoitu suun desinfiointi on uusi desinfiointimenetelmä, joka tarjoaa loistavan ratkaisun kolmoisantibioottitahnaan liittyvään ongelmaan

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet lapset, joilla ei ole fyysisiä, henkisiä tai systeemisiä sairauksia.
  • Lapsen kehitysikä on tärkein tekijä, joten periapikaalinen röntgenkuva otetaan ensin kärjen kypsymättömyyden varmistamiseksi.
  • Ei seksihalukkuutta.
  • Korjattavat nekroottiset nuoret pysyvät etuhampaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Juuren murtuma.
  • Sisäinen tai ulkoinen juuren resorptio.
  • Vanhemmat tai huoltajat kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Valokuvaaktivoitu desinfiointi
Valoaktivoitu desinfiointi (PAD) perustuu valoherkän antibakteerisen aineen ja valonlähteen vuorovaikutukseen. Se käyttää myrkytöntä väriainetta [nimeltään valoherkistäjä PS] ja matalan intensiteetin näkyvää valoa. Hapen esittelyssä nämä yhdistyvät tuottaen joitain sytotoksisia lajeja. PS-molekyylit kiinnittyvät bakteerikalvoon
Laite: Valokuvaaktivoitu desinfiointi
Valoaktivoitu desinfiointi (PAD) perustuu valoherkän antibakteerisen aineen ja valonlähteen vuorovaikutukseen. Se käyttää myrkytöntä väriainetta [nimeltään valoherkistäjä PS] ja matalan intensiteetin näkyvää valoa. Hapen esittelyssä nämä yhdistyvät tuottaen joitain sytotoksisia lajeja. PS-molekyylit kiinnittyvät bakteerikalvoon
Muut nimet:
  • Fotodynaaminen hoito (PDT)
Active Comparator: Antibioottinen tahna
Hoshino et ai. suositteli metronidatsolin (500 mg), minosykliinin (100 mg) ja siprofloksasiinin (200 mg) suhdetta 1:1:1 3Mix-valmisteelle
Lääke: antibioottinen tahna
Siprofloksasiinista, metronidatsolista ja minosykliinistä koostuva antibioottiseos, joka tunnetaan nimellä triple antibiotic pasta (TAP) tai "3mix", on ollut laajimmin käytetty lääke. Tämä juontaa juurensa Hoshinon et al. 1996 tutkimuksiin.
Muut nimet:
  • Kolminkertainen antibioottinen tahna

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivisen kivun puuttuminen
Aikaikkuna: välitön postoperaatio
binäärinen kysymys kysymällä potilailta (kyllä ​​tai ei)
välitön postoperaatio
postoperatiivisen kivun puuttuminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannassa
binäärinen kysymys kysymällä potilailta (kyllä ​​tai ei)
3 kuukauden seurannassa
postoperatiivisen kivun puuttuminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
binäärinen kysymys kysymällä potilailta (kyllä ​​tai ei)
6 kuukauden seurannassa
postoperatiivisen kivun puuttuminen
Aikaikkuna: 9 kuukauden seurannassa
binäärinen kysymys kysymällä potilailta (kyllä ​​tai ei)
9 kuukauden seurannassa
postoperatiivisen kivun puuttuminen
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurannassa
binäärinen kysymys kysymällä potilailta (kyllä ​​tai ei)
12 kuukauden seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
poskiontelon paraneminen
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Kliininen menestys poskiontelon puuttuessa (kyllä ​​tai ei)
välittömästi leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
turvotuksen paranemista
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
Kliininen menestys turvotuksen puuttuessa (kyllä ​​tai ei)
välittömästi leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta
periapikaalisen radioluenssin paraneminen
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Radiografinen menestys periapikaalisen tai radioluenssin paranemisen kannalta (kyllä ​​tai ei)
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
juuren pituuden muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Radiografinen arviointi kalibroimalla juuren pituus millimetreinä Digoralla
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
dentiinin juuren paksuuden muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Radiografinen arviointi kalibroimalla juuren paksuus millimetreinä Digoralla
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
apikaalisen halkaisijan muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Radiografinen arviointi kalibroimalla apikaalisen halkaisijan millimetreinä Digoralla
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 15. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 17. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Regenerative endodontic

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pulpan nekroosi

Kliiniset tutkimukset Valokuvaaktivoitu desinfiointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa