Фотоактивируемая дезинфекция по сравнению с пастой с тройным антибиотиком для лечения некротических поражений молодых постоянных передних зубов
4 декабря 2018 г. обновлено: ElShaimaa Abdelhafiz Abdelrahim, Cairo University
Оценка послеоперационной боли после регенеративного эндодонтического лечения с использованием фотоактивируемой дезинфекции полости рта по сравнению с пастой с тройным антибиотиком для лечения некротических молодых постоянных передних зубов
Это исследование направлено на сравнение регенеративной эндодонтии для некротизированных молодых постоянных передних зубов с использованием оральной фотоактивируемой дезинфекции и тройной пасты с антибиотиками с точки зрения:
- Клинический успех с точки зрения отсутствия каких-либо осложнений, таких как спонтанная боль, синусит или отек.
- Рентгенологический успех с точки зрения заживления периапикальной рентгенопрозрачности или увеличения толщины корня, длины или апикального закрытия.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Считается, что дезинфекция системы корневых каналов имеет решающее значение для успеха регенеративных эндодонтических процедур (REP), поскольку инфекция препятствует регенерации, восстановлению и активности стволовых клеток. Подходящим материалом для использования в качестве внутриканального лекарственного средства, по-видимому, является антибиотик. Сообщается, что паста с тройным антибиотиком (ТАП), содержащая метронидазол, ципрофлоксацин и миноциклин, является успешной схемой лечения возбудителя корневого канала и лечения некротического молодого постоянного зуба.
Недавно были разработаны новые методы дезинфекции, чтобы преодолеть ограничения обычных протоколов дезинфекции, заключающиеся в том, что они не могут ни уменьшить количество бактерий до удовлетворительного уровня, ни свести к минимуму токсичность для периапикального стебля/предшественников. Другими опасениями, связанными с использованием TAP, являются обесцвечивание зубов после лечения и бактериальная резистентность. Фотоактивируемая дезинфекция полости рта — это новый метод дезинфекции, который представляет собой отличное решение проблемы, связанной с пастой с тройным антибиотиком.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 11 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые дети без физических, психических или системных заболеваний.
- Возраст развития ребенка является наиболее важным фактором, поэтому периапикальная рентгенография будет сделана в первую очередь, чтобы убедиться в незрелости апекса.
- Половой предрасположенности нет.
- Реставрируемые некротические молодые постоянные передние зубы
Критерий исключения:
- Перелом корня.
- Внутренняя или внешняя резорбция корня.
- Родители или опекуны отказываются от участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фотоактивируемая дезинфекция
Фотоактивируемая дезинфекция (ФАД) основана на взаимодействии светочувствительного антибактериального средства и источника света.
Он использует нетоксичный краситель [названный фотосенсибилизатором PS] и низкоинтенсивный видимый свет.
При представлении кислорода они объединяются, образуя некоторые цитотоксические виды.
Молекулы ФС прикрепляются к мембране бактерий.
|
Фотоактивируемая дезинфекция (ФАД) основана на взаимодействии светочувствительного антибактериального средства и источника света.
Он использует нетоксичный краситель [названный фотосенсибилизатором PS] и низкоинтенсивный видимый свет.
При представлении кислорода они объединяются, образуя некоторые цитотоксические виды.
Молекулы ФС прикрепляются к мембране бактерий.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Антибиотическая паста
Хосино и др. рекомендуемое соотношение 1:1:1 метронидазола (500 мг), миноциклина (100 мг) и ципрофлоксацина (200 мг) для состава 3Mix
|
Смесь антибиотиков, состоящая из ципрофлоксацина, метронидазола и миноциклина, известная как тройная антибиотическая паста (TAP) или «3mix», была наиболее широко используемым лекарственным средством. Это восходит к исследованиям Hoshino et al. 1996.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
отсутствие послеоперационной боли
Временное ограничение: сразу после операции
|
бинарный вопрос, задав пациентов (да или нет)
|
сразу после операции
|
|
отсутствие послеоперационной боли
Временное ограничение: через 3 месяца наблюдения
|
бинарный вопрос, задав пациентов (да или нет)
|
через 3 месяца наблюдения
|
|
отсутствие послеоперационной боли
Временное ограничение: через 6 месяцев наблюдения
|
бинарный вопрос, задав пациентов (да или нет)
|
через 6 месяцев наблюдения
|
|
отсутствие послеоперационной боли
Временное ограничение: через 9 месяцев наблюдения
|
бинарный вопрос, задав пациентов (да или нет)
|
через 9 месяцев наблюдения
|
|
отсутствие послеоперационной боли
Временное ограничение: через 12 месяцев наблюдения
|
бинарный вопрос, задав пациентов (да или нет)
|
через 12 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
заживление синуса
Временное ограничение: сразу после операции, 3 мес, 6 мес, 9 мес, 12 мес
|
Клинический успех с точки зрения отсутствия пазухи (да или нет)
|
сразу после операции, 3 мес, 6 мес, 9 мес, 12 мес
|
|
заживление отека
Временное ограничение: сразу после операции, 3 мес, 6 мес, 9 мес, 12 мес
|
Клинический успех с точки зрения отсутствия отека (да или нет)
|
сразу после операции, 3 мес, 6 мес, 9 мес, 12 мес
|
|
заживление периапикальной рентгенопрозрачности
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Рентгенологический успех с точки зрения заживления периапикальной области или рентгенопрозрачности (да или нет)
|
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
изменение длины корня
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Рентгенологическая оценка путем калибровки длины корня в миллиметрах по Digora
|
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
изменение толщины корня дентина
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Рентгенологическая оценка путем калибровки толщины корня в миллиметрах по Digora
|
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
изменение апикального диаметра
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Рентгенологическая оценка путем калибровки апикального диаметра в миллиметрах по Digora
|
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Regenerative endodontic
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Фотоактивируемая дезинфекция
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Center for Research Resources (NCRR); Vanderbilt Kennedy CenterЗавершенныйНедоношенностьСоединенные Штаты
-
Jared Jagdeo, MD, MSVA Northern California Health Care System; East Bay Institute for Research and EducationЗавершенныйФиброз | Рубец | Шрам | Травмы | Раны | Келоид | Гипертрофический | РубцеваниеСоединенные Штаты
-
ShireЗавершенныйБолезнь Гоше, тип 1Израиль, Парагвай, Аргентина, Российская Федерация, Тунис
-
VA Northern California Health Care SystemEast Bay Institute for Research and EducationНеизвестныйФиброз | Кожные заболевания | Шрам | Келоид | Гипертрофированная кожаСоединенные Штаты
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAmerican Cancer Society, Inc.ЗавершенныйКолоректальный рак | Колоректальная карциномаСоединенные Штаты
-
ShireЗавершенныйБолезнь Гоше, тип 1Соединенные Штаты, Израиль, Аргентина, Индия, Корея, Республика, Парагвай, Польша, Российская Федерация, Испания, Тунис, Соединенное Королевство