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괴사된 어린 영구치 관리를 위한 광활성 소독 대 3중 항생제 페이스트

2018년 12월 4일 업데이트: ElShaimaa Abdelhafiz Abdelrahim, Cairo University

괴사된 어린 영구치 관리를 위한 광활성 구강소독 대 삼중항생제 연고를 이용한 재생 근관치료 후 수술 후 통증 평가

이 연구의 목적은 구강 광활성 소독을 사용한 괴사된 어린 영구 전치의 재생 근관치료와 삼중 항생제 페이스트를 다음과 같은 측면에서 비교하는 것입니다.

  1. 자발적인 통증, 부비동 또는 종창과 같은 합병증이 없다는 점에서 임상적 성공.
  2. 치근단 방사선투과성의 치유 측면에서 방사선학적 성공 또는 치근 두께, 길이 또는 치근단 봉합 증가.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

근관 시스템의 소독은 감염이 재생, 수리 및 줄기 세포 활동을 방해하기 때문에 재생 근관 시술(REP)의 성공에 중요한 것으로 생각됩니다. 근관내 약제로 사용하기에 적합한 물질은 항생제인 것 같다. metronidazole, ciprofloxacin 및 minocycline을 포함하는 삼중 항생제 페이스트(TAP)는 근관 병원균을 제어하고 괴사된 어린 영구치 관리에 성공적인 요법으로 보고되었습니다.

최근에는 박테리아 수를 만족스러운 수준으로 줄이지 못하거나 치근단 줄기/전구체에 대한 독성을 최소화하지 못하는 기존 소독 프로토콜의 한계를 극복하기 위해 새로운 소독 방법이 개발되었습니다. TAP 사용에 대한 다른 우려 사항은 치료 후 치아 변색 및 세균 내성입니다. 광 활성화 구강 소독은 삼중 항생 페이스트와 관련된 문제에 대한 훌륭한 솔루션을 제시하는 새로운 소독 방법입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 신체적, 정신적 또는 전신적 상태가 없는 건강한 어린이.
  • 아이의 발달 연령이 가장 중요한 요소이므로 치근단 미성숙을 확인하기 위해 치근단 x-ray를 먼저 촬영합니다.
  • 섹스 취향이 없습니다.
  • 복원 가능한 괴사 젊은 영구 전치

제외 기준:

  • 뿌리 골절.
  • 내부 또는 외부 뿌리 흡수.
  • 부모 또는 보호자가 연구 참여를 거부합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사진 활성화 소독
광활성 소독(PAD)은 ​​감광성 항균제와 광원의 상호 작용을 기반으로 합니다. 무독성 염료[감광제 PS로 명명됨]와 저강도 가시광선을 사용합니다. 산소 제시에서 이들은 결합하여 일부 세포독성 종을 생성합니다. PS 분자는 박테리아 막에 붙습니다.
장치: 사진 활성화 소독
광활성 소독(PAD)은 ​​감광성 항균제와 광원의 상호 작용을 기반으로 합니다. 무독성 염료[감광제 PS로 명명됨]와 저강도 가시광선을 사용합니다. 산소 제시에서 이들은 결합하여 일부 세포독성 종을 생성합니다. PS 분자는 박테리아 막에 붙습니다.
다른 이름들:
  • 광역동 요법(PDT)
활성 비교기: 항생제 페이스트
Hoshinoet al. 3Mix 제형에 대해 메트로니다졸(500mg), 미노사이클린(100mg) 및 시프로플록사신(200mg)의 비율을 1:1:1로 권장
의약품: 항생제 페이스트
삼중항생제 페이스트(TAP) 또는 "3mix"로 알려진 시프로플록사신, 메트로니다졸 및 미노사이클린으로 구성된 항생제 혼합물이 가장 널리 사용되는 약제였습니다. 이것은 Hoshino et al.1996의 연구로 거슬러 올라갑니다.
다른 이름들:
  • 트리플 항생제 페이스트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증의 부재
기간: 수술 직후
환자에게 묻는 이분법 질문(예 또는 아니오)
수술 직후
수술 후 통증의 부재
기간: 3개월 추적
환자에게 묻는 이분법 질문(예 또는 아니오)
3개월 추적
수술 후 통증의 부재
기간: 6개월 추적
환자에게 묻는 이분법 질문(예 또는 아니오)
6개월 추적
수술 후 통증의 부재
기간: 9개월 추적
환자에게 묻는 이분법 질문(예 또는 아니오)
9개월 추적
수술 후 통증의 부재
기간: 12개월 추적
환자에게 묻는 이분법 질문(예 또는 아니오)
12개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부비동의 치유
기간: 수술 직후, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
부비동이 없는 경우의 임상적 성공(예 또는 아니오)
수술 직후, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
붓기의 치유
기간: 수술 직후, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
붓기가 없는 기간 동안의 임상적 성공(예 또는 아니오)
수술 직후, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
치근단 방사선 투과성의 치유
기간: 기준선, 6개월, 12개월
치근단 또는 방사선투과성의 치유 측면에서 방사선학적 성공(예 또는 아니오)
기준선, 6개월, 12개월
뿌리 길이의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
Digora에 의한 밀리미터 단위의 치근 길이 교정에 의한 방사선학적 평가
기준선, 6개월, 12개월
상아질 뿌리 두께의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
Digora에 의한 밀리미터 단위의 치근 두께 교정에 의한 방사선학적 평가
기준선, 6개월, 12개월
정점 직경의 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
Digora에 의한 밀리미터 단위의 정점 직경 보정에 의한 방사선학적 평가
기준선, 6개월, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 15일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 15일

연구 완료 (예상)

2019년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 1일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Regenerative endodontic

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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