- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03767842
Volumetrische Impedanz zur Führungshubreaktion (VIGOR)
5. Dezember 2018 aktualisiert von: Cerebrotech Medical Systems, Inc.
Bewerten Sie die Fähigkeit des Visor-Systems, hemisphärische Bioimpedanz-Asymmetrie zu erkennen
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
316
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14203
- Rekrutierung
- University of Buffalo Neurosurgery
-
Kontakt:
- Adrian Parker
- Telefonnummer: 978-409-0451
- E-Mail: aparker@vastrax.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich zur Beurteilung eines akuten Schlaganfalls vorstellen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wird als vermuteter Schlaganfall gewertet
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Hemisphärische Bioimpedanz-Asymmetrie-Sensitivität und -Spezifität
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Geräteüberwachung – Tag 0
|
Fähigkeit des Geräts, Bioimpedanz-Asymmetrie bei Patienten mit Symptomen eines akuten Schlaganfalls zu erkennen
|
Zum Zeitpunkt der Geräteüberwachung – Tag 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Christopher P Kellner, MD, Mt Sinai Health System
- Hauptermittler: Andrei V Alexandrov, MD, University of Tennessee
- Hauptermittler: Raul G Nogueira, MD, Emory University School of Medicine, Grady Memorial Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Juli 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. März 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Dezember 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Dezember 2018
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CH007
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
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