- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03767842
Impedância volumétrica para guiar a resposta do curso (VIGOR)
5 de dezembro de 2018 atualizado por: Cerebrotech Medical Systems, Inc.
Avalie a capacidade do Visor System de detectar assimetria de bioimpedância hemisférica
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
316
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Adrian Parker
- Número de telefone: 978-409-0451
- E-mail: aparker@vastrax.com
Locais de estudo
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
- Recrutamento
- University of Buffalo Neurosurgery
-
Contato:
- Adrian Parker
- Número de telefone: 978-409-0451
- E-mail: aparker@vastrax.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que se apresentam para avaliação de AVC agudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sendo avaliado como um AVC suspeito
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sensibilidade e especificidade da assimetria da bioimpedância hemisférica
Prazo: No momento do monitoramento do dispositivo - dia 0
|
Capacidade do dispositivo de detectar assimetria de bioimpedância em pacientes que apresentam sintomas de AVC agudo
|
No momento do monitoramento do dispositivo - dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher P Kellner, MD, Mt Sinai Health System
- Investigador principal: Andrei V Alexandrov, MD, University of Tennessee
- Investigador principal: Raul G Nogueira, MD, Emory University School of Medicine, Grady Memorial Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de julho de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de março de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
7 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CH007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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