Eine Woche versus drei Wochen in der adjuvanten Strahlentherapie bei Brustkrebs (HYPORTAdjuvant)

Einschlusskriterien:

• Histologisch oder zytologisch bestätigter invasiver Brustkrebs
• Alter > 18 Jahre
• ECOG-Leistungsstatus: 0 - 3
• Unterzog sich einer kurativ beabsichtigten Operation für den Brustkrebs mit vollständiger mikroskopischer Resektion entweder in Form einer Mastektomie oder einer brusterhaltenden Operation
• Angemessener axillärer Abstand oder ein validiertes Sentinel-Node-Biopsieverfahren. Für die Zwecke dieser Studie wird die Angemessenheit der axillären Clearance von einem multidisziplinären Tumorboard bestimmt und die Begründung für die Entscheidung in den Fallakten dokumentiert. Als allgemeine Richtlinie müssen mindestens 10 axilläre Lymphknoten entnommen werden, damit eine axilläre Lymphknotendissektion als angemessen angesehen wird.
• Fehlen von Fernmetastasen. Patientinnen mit Hochrisiko-Brustkrebs, definiert durch einen Nottingham Prognostic Index (NPI) von > 5,4, werden für eine metastasierte Abklärung in Form eines 18 FDG PET CT in Betracht gezogen. Alternativ ist auch ein CT-Scan des Brustkorbs und des gesamten Abdomens sowie ein Knochenscan zulässig. Eine Abklärung von Metastasen wird auch bei Patienten mit AJCC 8 T3/T4-Tumoren bei Vorstellung, 4 oder mehr positiven Knoten nach der Operation (pN2 oder höher) empfohlen. Patienten mit niedrigem oder mittlerem NPI werden von Fall zu Fall für eine Metastasierungsuntersuchung in Betracht gezogen. Metastasierungsuntersuchungen werden auch für alle Patientinnen empfohlen, die sich einer neoadjuvanten Chemotherapie bei lokal fortgeschrittenem Brustkrebs unterziehen.
• Klare Resektionsränder für die primäre Brust, definiert durch das Fehlen eines Tumors auf der Tinte in der Probe, wenn eine Brusterhaltung durchgeführt wurde, oder eine Exzision bis zur tiefen Faszie des großen Brustmuskels oder der Haut.
• Eine adjuvante Strahlentherapie ist indiziert. Die folgenden Patienten kommen als Kandidaten für eine adjuvante Strahlentherapie in Frage:
• Alle Patientinnen nach brusterhaltender Operation oder nach neoadjuvanter Chemotherapie

• Patientinnen nach Mastektomie, wenn einer der folgenden Punkte vorliegt:

  • T3 - T4-Tumoren
  • mehr als 3 axilläre Lymphknoten
  • T0-T2-Tumor mit 0–3 axillären Lymphknoten mit einem Cambridge-Score von 3 oder mehr.
• Der SCF wird bei Patienten mit pathologischer Beteiligung des Achselknotens oder bei Patienten, die sich einer neoadjuvanten Chemotherapie unterzogen haben, eingeschlossen. Die inneren Brustdrüsenknoten werden basierend auf der institutionellen Richtlinie eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

• Das Vorhandensein einer der folgenden Eigenschaften schließt den Patienten von der Teilnahme an der Studie aus:
• Patienten mit reinen duktalen Karzinomen in situ (bei Patienten, die sich einer Upfront-Operation unterziehen).
• Patientinnen mit nicht-epithelialen malignen Erkrankungen der Brust, d.h. Sarkome, Lymphome, Phyllodestumoren
• Patientinnen mit metaplastischem Brustkrebs
• Vorhandensein pathologisch nachgewiesener restlicher supraklavikulärer Lymphknotenmetastasen oder restlicher interner Mamma-Lymphadenopathie zum Zeitpunkt der Strahlentherapie.
• Vorherige Bestrahlung der ipsilateralen Brust/Brustwand oder des Mediastinums. Patientinnen mit synchronen/metachronen kontralateralen bösartigen Tumoren der Brust kommen für die Aufnahme in Frage. Patientinnen, die eine bilaterale Strahlentherapie der Brust benötigen, kommen ebenfalls für die Aufnahme in Frage.
• Gleichzeitige Erkrankung, einschließlich schwerer Infektion, die die Fähigkeit des Patienten gefährden kann, sich den in diesem Protokoll beschriebenen Verfahren mit angemessener Sicherheit zu unterziehen
• Schwerwiegende medizinische oder psychiatrische Bedingungen, die die Fähigkeit des Patienten einschränken könnten, das Protokoll einzuhalten.
• Patienten, für die eine gleichzeitige Chemotherapie während der Strahlentherapie geplant ist. Eine begleitende Hormontherapie oder gezielte Therapie mit Anti-HER2-Mitteln ist erlaubt.