Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine neue Messung der Anseikonie-Toleranz

4. Februar 2019 aktualisiert von: Therese Krarup, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Können wir die Aniseikonie-Toleranz in einer normalen Population messen?

Bevölkerung 1:

Messen Sie die Wirkung von Brillengrößen von 1-9 % auf die Stereopsis

Bevölkerung 2:

Messen Sie die Wirkung von Brillengrößen von 1-9 % auf die Stereopsis in zwei Einstellungen:

  • vor und nach einer Kataraktoperation
  • nach Erweiterung des Auges

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bevölkerung 1:

21 augengesunde phaken Personen. Messungen: Ausgangsstereopsis und Stereopsis, nachdem Größenglas (1-9%) vor dem rechten Auge und vor dem linken Auge hinzugefügt wurde. Diese Messung gibt Auskunft darüber, wie viel Größenunterschied eine Person aushalten kann, ohne die Stereopsis zu beeinträchtigen.

Bevölkerung 2:

11 gesunde Personen mit phaken Augen, die auf eine Kataraktoperation an beiden Augen warten. Die Messungen sind die gleichen wie bei Population 1, aber diese Studiengruppe wird auch nach Erweiterung der Augen gemessen. Dies dient dazu, zu sehen, ob die Akkommodation die Messung beeinflusst. Eine postoperative Messung sechs Wochen nach der Kataraktoperation wird ebenfalls durchgeführt, um zu prüfen, ob die Kataraktoperation die Messung beeinflusst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

31

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Danmark
      • Glostrup, Danmark, Dänemark, 2600
        • Rekrutierung
        • Rigshospitalet-Glostrup
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

58 Jahre bis 93 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gruppe 1: augengesunde phaken Personen Gruppe 2: augengesunde phaken Patienten, die auf eine Kataraktoperation warten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine vorherige Augengeschichte
  • Kataraktgrad
  • Sehschärfe über 0,8

Ausschlusskriterien:

  • mangelnde Zusammenarbeit
  • Amblyopie
  • axiale Anisometropie
  • Fehlsichtigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Phakische Gruppe
21 augengesunde Personen wurden auf Ausgangsstereopsis und Auswirkungen von Aniseikonie auf die Stereopsis untersucht. Eine nicht-invasive Messung.
Diagnosetest: Messung der Aniseikonie-Toleranz
Fügen Sie vor dem rechten und linken Auge eine Größenbrille mit unterschiedlichen Prozentzahlen hinzu und messen Sie die Auswirkung auf die Stereopsis
Katarakt-Gruppe
11 Patienten warten auf eine Kataraktoperation an beiden Augen. Messung der Ausgangsstereopsis und Auswirkung von künstlich induzierter Aniseikonie auf die Stereopsis. Eine nicht-invasive Messung, die nach der Erweiterung der Augen und erneut sechs Wochen nach der Operation wiederholt wird.
Diagnosetest: Messung der Aniseikonie-Toleranz
Fügen Sie vor dem rechten und linken Auge eine Größenbrille mit unterschiedlichen Prozentzahlen hinzu und messen Sie die Auswirkung auf die Stereopsis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aniseikonie-Toleranz
Zeitfenster: Grundlinie
Wie viel Prozent Aniseikonie wird toleriert, bevor die Stereopsis beeinträchtigt wird? Gemessen, indem zuerst die Grundlinien-Stereopsis und hier nach Zugabe von Aniseikon (Größe Glas) von 1-9 % vor dem rechten und linken Auge gemessen wird, um zu messen, ob die Stereopsis beeinträchtigt ist. Wenn die Stereopsis bei 4 % Glasstärke beeinträchtigt ist, beträgt die Aniseikonie-Toleranz 4 %.
Grundlinie
Veränderung der Aniseikonie-Toleranz nach Operation
Zeitfenster: sechs Wochen nach der Operation
Messung der Aniseikonie-Toleranz vor und nach der Operation. Messung: Vor und nach der Operation wird die Stereopsis gemessen, danach wird eine aniseikonische Brille (Gläsergröße) von 1-9% vor dem rechten und linken Auge hinzugefügt, um zu sehen, ob die Stereopsis beeinträchtigt ist. Wenn die Stereopsis durch 3 % aniseikonisches Glas beeinträchtigt wird, beträgt die Toleranz 3 %. Nach der Operation wird die Messung wiederholt, um zu prüfen, ob die Aniseikonie-Toleranz gleich ist.
sechs Wochen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

2. August 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 04127

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Messung der Aniseikonie-Toleranz

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Guinea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren