Auswirkungen von hellem Licht auf gleichzeitig auftretende krebsbedingte Symptome bei Brustkrebsüberlebenden
8. September 2022 aktualisiert von: Horng-Shiuann Wu, Michigan State University
Auswirkungen von hellem Licht auf gleichzeitig auftretende krebsbedingte Symptome bei Brustkrebsüberlebenden: Eine personalisierte Intervention
Diese Studie wird therapeutisches helles Licht implementieren, das auf die zirkadiane Typologie des Individuums zugeschnitten ist, und seine Auswirkungen auf den zirkadianen Rhythmus, 4 häufige krebsassoziierte Symptome und die Auswirkungen auf die Lebensqualität von Überlebenden mit Krebs abschätzen.
Die Untersuchung eines ausgewählten Phasenmarkers (Körperkerntemperatur) in Bezug auf die zugehörigen klinischen Merkmale (Symptome) ist der Ausgangspunkt für die zukünftige Untersuchung der biologischen Mechanismen von Symptomen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Diagnosetest: Polysomnographie (PSG)
- Diagnosetest: Rektalthermistor der Serie 400
- Sonstiges: Helles blaugrünes Licht
- Diagnosetest: Digitaler Fußkerzen-Datenlogger-Belichtungsmesser
- Sonstiges: Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-Krebs-Müdigkeit
- Sonstiges: Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) – Schlafstörung
- Sonstiges: Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) – Depression
- Sonstiges: Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) – Körperliche Funktion
- Sonstiges: Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI)
- Sonstiges: Zentrum für epidemiologische Studien - Depression
- Sonstiges: Kognitive Bewertung von Montreal (MoCA)
- Sonstiges: European Organization for Research and Treatment of Cancer-Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
- Sonstiges: Täglicher Bericht
- Sonstiges: Schwaches rotes Licht
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Pilotstudie ist es, die Machbarkeit der Durchführung einer hausbasierten, personalisierten Helllichtintervention zu evaluieren und die Auswirkungen von hellem Licht auf 4 häufige Langzeit- oder Spätfolgen von Krebs (Schlafstörungen, Müdigkeit, Depression, kognitive Dysfunktion) und zur Lebensqualität von Brustkrebsüberlebenden nach der Behandlung. Die drei spezifischen Ziele umfassen:
Ziel Nr. 1: Bewertung der Machbarkeit der Implementierung einer hausbasierten, personalisierten Helllichtintervention und des vorgeschlagenen Datenerfassungsplans bei Brustkrebsüberlebenden nach der Behandlung.
Ziel Nr. 2: Schätzung der Auswirkungen der personalisierten Helllichtintervention auf Schlafstörungen, Müdigkeit, Depression, kognitive Dysfunktion und Lebensqualität bei Überlebenden von Brustkrebs.
Ziel Nr. 3: Abschätzung der Auswirkungen einer personalisierten Intervention mit hellem Licht auf den zirkadianen Rhythmus bei Überlebenden von Brustkrebs.
Die Teilnehmer dieser randomisierten, kontrollierten Pilotstudie werden randomisiert entweder einer 30-minütigen blau-grünen Lichttherapie bei 12.000 Lux oder einer gedämpften Rotlichtsteuerung bei 5 Lux zugeteilt. Licht wird an 14 aufeinanderfolgenden Tagen zu Hause mit einer leichten Schirmmütze selbst verabreicht. Abgestimmt auf das zirkadiane Muster der Person wird Licht entweder morgens innerhalb von 30 Minuten nach dem Aufwachen oder abends zwischen 19:00 und 20:00 Uhr abgegeben. Die nächtlichen Schlafmuster werden durch Polysomnographie im Labor überwacht; Schlafqualität, Müdigkeit, Depression und Lebensqualität werden selbst angegeben; Kognition wird vor und nach der Intervention objektiv beurteilt. Der zirkadiane Rhythmus wird durch die nächtliche Körperkerntemperatur vor und nach dem Eingriff indiziert. Die Durchführbarkeit wird durch den Anteil der kontaktierten, rekrutierten und zurückbehaltenen Probanden und die Vollständigkeit der gesammelten Daten bestimmt. Subjektives Feedback und Belastung werden bei Studienende bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
95
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48824
- Michigan State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen
- 21 Jahre oder älter 1-3 Jahre nach Abschluss der Chemotherapie oder/und Strahlentherapie bei Brustkrebs im Stadium I-III
- Erleben Sie ≥ 2 gleichzeitige Symptome (Müdigkeit, Schlafstörungen, depressive Symptome und/oder kognitive Dysfunktion, gemessen mit 4 Screening-Instrumenten)
- entweder fortgeschritten oder verzögert sein (Morgen- oder Abendtyp laut Horne-Ostberg Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) ≥59 oder ≤41)
- Gesichtet
- Geistig in der Lage zuzustimmen
- Englisch verstehen können.
Ausschlusskriterien:
- Sich einer Krebsbehandlung wegen einer anderen bösartigen Erkrankung unterziehen
- Metastasierenden Krebs haben
- Schichtarbeit oder Reisen in mehr als drei Zeitzonen innerhalb von 2 Wochen vor dem Studium
- Aktuelle Diagnose einer saisonalen affektiven Störung oder Drogenmissbrauch Aktuelle Diagnose schwerer psychiatrischer Störungen der Achse I (z. depressive Störungen), neurologische Beeinträchtigungen oder Muskeldystrophien
- Bericht über schwere depressive Verstimmung (Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) >24)
- Nehmen Sie verschriebene sedierende Hypnotika oder Steroide. Haben Sie Augenerkrankungen (Glaukom oder Netzhauterkrankung), Probleme, die durch helles Licht ausgelöst werden (z. B. Migräne), oder nehmen Sie photosensibilisierende Medikamente ein (z. B. einige Porphyrin-Medikamente, Antipsychotika, Antiarrhythmika).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Arm 1: Helles blaugrünes Licht
|
Schlafmuster werden durch PSG im Labor nach einem standardisierten Protokoll gemessen.
10 mm Silber/Silberchlorid-Elektroenzephalogramm (EEG)- und Elektromyographie (EMG)-Elektroden und 11 mm Silber/Silberchlorid-Elektrokulographie (EOG)-Elektroden werden an ein Nihon Kohden-System, Modell 912 (Nihon Kohden, Irvine, CA) angeschlossen.
Eine Standard-Schlafmontage nach dem 10/20-Verfahren für die Elektrodenplatzierung, eine linke und rechte Elektrookulographie mit Bezug auf das gegenüberliegende Mastoid und eine Mental-Elektromyographie werden durchgeführt.
Die Daten werden visuell von einem Polysomnographen bewertet, der blind ist, um die Bedingungen gemäß dem Handbuch der American Academy of Sleep Medicine (AASM) zu untersuchen.
Andere Namen:
Die nächtliche Körperkerntemperatur wird unter Verwendung eines rektalen Thermistors der Serie 400, hergestellt von YSI (Yellow Springs, OH, USA), der bis zu einer Tiefe von 7 cm eingeführt wird, gemessen.
und an Ort und Stelle geklebt.
Der Thermistor wird an ein Thermometer Modell 4600 (YSI, Yellow Springs, OH, USA) angeschlossen, das über eine Verkabelung mit dem PSG verbunden wird.
Während der nächtlichen Schlafstudien werden die Kerntemperaturwerte kontinuierlich überwacht und alle 5 Minuten aufgezeichnet.
- Das am Kappenvisier montierte Gerät steuert den Abstand der Lichteinstrahlung und positioniert die Lichtquelle über Augenhöhe, um für eine bessere Wirkung auf die untere Netzhaut zu zielen
An 2 zufälligen Tagen während der 2-wöchigen Behandlung mit hellem Licht wird das Umgebungslicht kontinuierlich während der Wachstunden unter Verwendung eines digitalen Lichtmessers mit Fußkerzen-Datenprotokollierung (Extech Instruments, Waltham, MA) Modell SDL400 aufgezeichnet.
Der 7,1" x 2,9" x 1,0" Belichtungsmesser (12,21 oz) hat die Kapazität, bis zu 10.000 Fußkerzen zu messen (Genauigkeit: ± 4 % des Messwerts).
Der leichte Lichtsensor hat einen Durchmesser von etwa 2 Zoll und wird mit einem Clip und einem Riemen geliefert, wodurch er bequem direkt unter dem Hals getragen werden kann.
8 Items mit einer 5-Punkte-Bewertungsskala (1=überhaupt nicht bis 5=sehr) zur Messung des Ermüdungserlebens und der Ermüdungsauswirkung.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Ermüdung hin.
PROMIS-Müdigkeit wurde basierend auf strengen Methoden entwickelt.
Die psychometrischen Eigenschaften wurden bei chronischen Krankheiten, einschließlich Krebs, nachgewiesen.
Andere Namen:
8 Items mit 5-Punkte-Bewertungsskalen, die den Gesamtschlaf und schlafbezogene Beeinträchtigungen messen.
Höhere Werte weisen auf schlimmere Schlafstörungen hin.
Die Validität wurde durch moderate bis hohe Korrelationen mit den bestehenden Skalen gestützt, z.
PSQI, Epworth-Schläfrigkeitsskala (ESS).
Die Ergebnisse unterschieden sich signifikant zwischen Teilnehmern mit und ohne Schlafstörungen.
Andere Namen:
8 Items mit 5-Punkte-Bewertungsskalen (1 = nie bis 5 = immer), die affektive und kognitive Manifestationen einer depressiven Stimmung messen.
Höhere Werte weisen auf eine schlimmere Depression hin.
Bei einer Stichprobe depressiver ambulanter Patienten zeigte PROMIS-Depression eine größere Zuverlässigkeit im Vergleich zum CES-D und dem Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
Die konvergente Validität mit CES-D und PHQ-9 wurde durch starke Korrelationen im Bereich von 0,72 bis 0,84 gestützt
Andere Namen:
8 Items mit 5-Punkte-Bewertungsskalen, die die Fähigkeit der Person messen, tägliche Aktivitäten zu erledigen.
Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Funktion hin.
Die Gültigkeit wurde an 1.415 Erwachsenen mit unterschiedlichen klinischen Bedingungen getestet.
Die PROMIS-Werte für die körperliche Funktion entsprachen den erwarteten positiven oder negativen Veränderungen der körperlichen Funktion der Person.
Andere Namen:
19 Selbstberichte zur Messung von Schlafqualität, Latenz, Dauer, Effizienz, Störungen, Medikamenteneinnahme und Funktionsstörungen am Tag.
Jedes Element wird auf einer Bewertungsskala von 0 bis 3 bewertet.
Der globale PSQI-Score reicht von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf schwerere Schlafstörungen hinweisen.
Es wurde festgestellt, dass ein globaler PSQI-Score von mehr als 5 eine Sensitivität von 89,6 % und eine Spezifität von 86,5 % bei der Unterscheidung zwischen guten und schlechten Schläfern aufweist.
Andere Namen:
20-Punkte-Selbstberichtsinstrument, das häufig zur Messung depressiver Symptome bei Krebspatienten verwendet wird.
Jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Bewertungsskala (0 = selten oder nie bis 3 = immer) bewertet, die die Häufigkeit des Auftretens in der vergangenen Woche beschreibt.
Die Punktzahl kann zwischen 0 und 60 liegen, wobei höhere Punktzahlen auf depressivere Symptome hinweisen.
Andere Namen:
Das MoCA ist hochempfindlich für das Screening von Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung.
Die MoCA ist eine 30-Punkte-Skala mit 7 kognitiven Subtests: Visuo-Executive, Benennung, Aufmerksamkeit, Sprache, Abstraktion, verzögerte Erinnerung und Orientierung.
Es werden Werte von 0 bis 30 erreicht, wobei höhere Werte eine bessere Kognition und ein Wert unter 26 eine kognitive Beeinträchtigung anzeigen.
Das MoCA ist hochempfindlich für das Screening von Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung.
Andere Namen:
Der EORTC QLQ-C30 besteht aus 30 Items mit einer 4-Punkte-Bewertungsskala (1=überhaupt nicht bis 4=sehr), die die Funktionsfähigkeit, Symptomintensität und den globalen Gesundheitszustand/die Lebensqualität während der letzten Woche misst.
Andere Namen:
-Ein Protokoll, in dem die Teilnehmer Datum, Weckzeit, Schlafzeit angeben, 3 Fragen zum Schlaf der vorangegangenen Nächte beantworten (Antworten reichen von 1=überhaupt nicht bis 5=sehr viel), einen Bereich haben, um anzugeben, ob tagsüber Nickerchen stattgefunden haben , und 2 Fragen zu Müdigkeit und Schläfrigkeit (Antworten reichen von 0=keine Müdigkeit/Schläfrigkeit bis 10=stärkste Müdigkeit/Schläfrigkeit
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ACTIVE_COMPARATOR: Arm 2: Schwaches rotes Licht
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Schlafmuster werden durch PSG im Labor nach einem standardisierten Protokoll gemessen.
10 mm Silber/Silberchlorid-Elektroenzephalogramm (EEG)- und Elektromyographie (EMG)-Elektroden und 11 mm Silber/Silberchlorid-Elektrokulographie (EOG)-Elektroden werden an ein Nihon Kohden-System, Modell 912 (Nihon Kohden, Irvine, CA) angeschlossen.
Eine Standard-Schlafmontage nach dem 10/20-Verfahren für die Elektrodenplatzierung, eine linke und rechte Elektrookulographie mit Bezug auf das gegenüberliegende Mastoid und eine Mental-Elektromyographie werden durchgeführt.
Die Daten werden visuell von einem Polysomnographen bewertet, der blind ist, um die Bedingungen gemäß dem Handbuch der American Academy of Sleep Medicine (AASM) zu untersuchen.
Andere Namen:
Die nächtliche Körperkerntemperatur wird unter Verwendung eines rektalen Thermistors der Serie 400, hergestellt von YSI (Yellow Springs, OH, USA), der bis zu einer Tiefe von 7 cm eingeführt wird, gemessen.
und an Ort und Stelle geklebt.
Der Thermistor wird an ein Thermometer Modell 4600 (YSI, Yellow Springs, OH, USA) angeschlossen, das über eine Verkabelung mit dem PSG verbunden wird.
Während der nächtlichen Schlafstudien werden die Kerntemperaturwerte kontinuierlich überwacht und alle 5 Minuten aufgezeichnet.
An 2 zufälligen Tagen während der 2-wöchigen Behandlung mit hellem Licht wird das Umgebungslicht kontinuierlich während der Wachstunden unter Verwendung eines digitalen Lichtmessers mit Fußkerzen-Datenprotokollierung (Extech Instruments, Waltham, MA) Modell SDL400 aufgezeichnet.
Der 7,1" x 2,9" x 1,0" Belichtungsmesser (12,21 oz) hat die Kapazität, bis zu 10.000 Fußkerzen zu messen (Genauigkeit: ± 4 % des Messwerts).
Der leichte Lichtsensor hat einen Durchmesser von etwa 2 Zoll und wird mit einem Clip und einem Riemen geliefert, wodurch er bequem direkt unter dem Hals getragen werden kann.
8 Items mit einer 5-Punkte-Bewertungsskala (1=überhaupt nicht bis 5=sehr) zur Messung des Ermüdungserlebens und der Ermüdungsauswirkung.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Ermüdung hin.
PROMIS-Müdigkeit wurde basierend auf strengen Methoden entwickelt.
Die psychometrischen Eigenschaften wurden bei chronischen Krankheiten, einschließlich Krebs, nachgewiesen.
Andere Namen:
8 Items mit 5-Punkte-Bewertungsskalen, die den Gesamtschlaf und schlafbezogene Beeinträchtigungen messen.
Höhere Werte weisen auf schlimmere Schlafstörungen hin.
Die Validität wurde durch moderate bis hohe Korrelationen mit den bestehenden Skalen gestützt, z.
PSQI, Epworth-Schläfrigkeitsskala (ESS).
Die Ergebnisse unterschieden sich signifikant zwischen Teilnehmern mit und ohne Schlafstörungen.
Andere Namen:
8 Items mit 5-Punkte-Bewertungsskalen (1 = nie bis 5 = immer), die affektive und kognitive Manifestationen einer depressiven Stimmung messen.
Höhere Werte weisen auf eine schlimmere Depression hin.
Bei einer Stichprobe depressiver ambulanter Patienten zeigte PROMIS-Depression eine größere Zuverlässigkeit im Vergleich zum CES-D und dem Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
Die konvergente Validität mit CES-D und PHQ-9 wurde durch starke Korrelationen im Bereich von 0,72 bis 0,84 gestützt
Andere Namen:
8 Items mit 5-Punkte-Bewertungsskalen, die die Fähigkeit der Person messen, tägliche Aktivitäten zu erledigen.
Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Funktion hin.
Die Gültigkeit wurde an 1.415 Erwachsenen mit unterschiedlichen klinischen Bedingungen getestet.
Die PROMIS-Werte für die körperliche Funktion entsprachen den erwarteten positiven oder negativen Veränderungen der körperlichen Funktion der Person.
Andere Namen:
19 Selbstberichte zur Messung von Schlafqualität, Latenz, Dauer, Effizienz, Störungen, Medikamenteneinnahme und Funktionsstörungen am Tag.
Jedes Element wird auf einer Bewertungsskala von 0 bis 3 bewertet.
Der globale PSQI-Score reicht von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf schwerere Schlafstörungen hinweisen.
Es wurde festgestellt, dass ein globaler PSQI-Score von mehr als 5 eine Sensitivität von 89,6 % und eine Spezifität von 86,5 % bei der Unterscheidung zwischen guten und schlechten Schläfern aufweist.
Andere Namen:
20-Punkte-Selbstberichtsinstrument, das häufig zur Messung depressiver Symptome bei Krebspatienten verwendet wird.
Jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Bewertungsskala (0 = selten oder nie bis 3 = immer) bewertet, die die Häufigkeit des Auftretens in der vergangenen Woche beschreibt.
Die Punktzahl kann zwischen 0 und 60 liegen, wobei höhere Punktzahlen auf depressivere Symptome hinweisen.
Andere Namen:
Das MoCA ist hochempfindlich für das Screening von Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung.
Die MoCA ist eine 30-Punkte-Skala mit 7 kognitiven Subtests: Visuo-Executive, Benennung, Aufmerksamkeit, Sprache, Abstraktion, verzögerte Erinnerung und Orientierung.
Es werden Werte von 0 bis 30 erreicht, wobei höhere Werte eine bessere Kognition und ein Wert unter 26 eine kognitive Beeinträchtigung anzeigen.
Das MoCA ist hochempfindlich für das Screening von Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung.
Andere Namen:
Der EORTC QLQ-C30 besteht aus 30 Items mit einer 4-Punkte-Bewertungsskala (1=überhaupt nicht bis 4=sehr), die die Funktionsfähigkeit, Symptomintensität und den globalen Gesundheitszustand/die Lebensqualität während der letzten Woche misst.
Andere Namen:
-Ein Protokoll, in dem die Teilnehmer Datum, Weckzeit, Schlafzeit angeben, 3 Fragen zum Schlaf der vorangegangenen Nächte beantworten (Antworten reichen von 1=überhaupt nicht bis 5=sehr viel), einen Bereich haben, um anzugeben, ob tagsüber Nickerchen stattgefunden haben , und 2 Fragen zu Müdigkeit und Schläfrigkeit (Antworten reichen von 0=keine Müdigkeit/Schläfrigkeit bis 10=stärkste Müdigkeit/Schläfrigkeit
- Das am Kappenvisier montierte Gerät steuert den Abstand der Lichteinstrahlung und positioniert die Lichtquelle über Augenhöhe, um für eine bessere Wirkung auf die untere Netzhaut zu zielen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Machbarkeit der Implementierung einer hausbasierten, personalisierten Helllicht-Intervention
Zeitfenster: Bis zu 3 Wochen ab Anmeldung
|
-Die Ein- und Ausschaltzeiten jeder Lichtexposition werden aufgezeichnet, um die Einhaltung des Behandlungsprotokolls zu beurteilen
|
Bis zu 3 Wochen ab Anmeldung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Auswirkungen von hellem Licht auf Schlafstörungen, gemessen mit dem PROMIS-Sleep Disturbance
Zeitfenster: Bis zu 3 Wochen ab Anmeldung
|
Bis zu 3 Wochen ab Anmeldung
|
|
Auswirkungen von hellem Licht auf Schlafstörungen, gemessen mit dem PSQI
Zeitfenster: Bis zu 3 Wochen ab Anmeldung
|
Bis zu 3 Wochen ab Anmeldung
|
|
Auswirkungen von hellem Licht auf die Ermüdung, gemessen mit der PROMIS-Krebsermüdung
Zeitfenster: Bis zu 3 Wochen ab Anmeldung
|
Bis zu 3 Wochen ab Anmeldung
|
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Auswirkungen von hellem Licht auf die Ermüdung, gemessen im Daily Log
Zeitfenster: Bis zu 3 Wochen ab Anmeldung
|
Bis zu 3 Wochen ab Anmeldung
|
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Auswirkungen von hellem Licht auf Depressionen, gemessen mit dem PROMIS-Depression
Zeitfenster: Bis zu 3 Wochen ab Anmeldung
|
Bis zu 3 Wochen ab Anmeldung
|
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Auswirkungen von hellem Licht auf Depressionen, gemessen mit dem CES-D
Zeitfenster: Bis zu 3 Wochen ab Anmeldung
|
Bis zu 3 Wochen ab Anmeldung
|
|
Auswirkungen von hellem Licht auf kognitive Dysfunktion, gemessen mit der NIH Toolbox Cognition Battery
Zeitfenster: Bis zu 3 Wochen ab Anmeldung
|
Bis zu 3 Wochen ab Anmeldung
|
|
Auswirkungen von hellem Licht auf kognitive Dysfunktion, gemessen vom MoCA
Zeitfenster: Bis zu 3 Wochen ab Anmeldung
|
Bis zu 3 Wochen ab Anmeldung
|
|
Einfluss von hellem Licht auf die Lebensqualität gemessen mit der PROMIS-Physical Function
Zeitfenster: Bis zu 3 Wochen ab Anmeldung
|
Bis zu 3 Wochen ab Anmeldung
|
|
Auswirkung von hellem Licht auf die Lebensqualität, gemessen mit EORTC QLQ-30
Zeitfenster: Bis zu 3 Wochen ab Anmeldung
|
Bis zu 3 Wochen ab Anmeldung
|
|
Wirkung von hellem Licht auf den circadianen Rhythmus, gemessen anhand der Körperkerntemperatur
Zeitfenster: Bis zu 3 Wochen ab Anmeldung
|
Bis zu 3 Wochen ab Anmeldung
|
|
Auswirkungen von hellem Licht auf das Stressniveau, gemessen mit dem PSG
Zeitfenster: Bis zu 3 Wochen ab Anmeldung
|
Bis zu 3 Wochen ab Anmeldung
|
|
Auswirkungen von hellem Licht auf die Belichtung mit Umgebungslicht, gemessen als Belichtungsdauer x Lichtstärke
Zeitfenster: Bis zu 3 Wochen ab Anmeldung
|
Bis zu 3 Wochen ab Anmeldung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Horng-Shiuann Wu, PhD, Michigan State University College of Nursing
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
6. November 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. August 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Oktober 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
9. Oktober 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
9. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201703147
- 1R15NR016828-01A1 (NIH)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Brustkrebs
-
Novartis PharmaceuticalsAbgeschlossenMetastasierter Brustkrebs (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Vereinigtes Königreich, Spanien
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeAbgeschlossenBrustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Schweden, Deutschland
-
Filipa Lynce, MDAstraZeneca; Daiichi Sankyo, Inc.RekrutierungBrustkrebs | HER2-positiver Brustkrebs | Invasiver Brustkrebs | Entzündlicher Brustkrebs Stadium III | HER2 Low Breast AdenokarzinomVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Polysomnographie (PSG)
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUnited States Department of DefenseRekrutierungParkinson Krankheit | GBA-Genmutation | Genmutation der Leucin-reichen Repeat-Kinase 2 (LRRK2).Israel
-
University Hospital, BordeauxAbgeschlossenCOVID-19 | Akutes LungenversagenFrankreich
-
Massachusetts General HospitalAbgeschlossenUntersuchung des Zusammenhangs zwischen bereits bestehenden Schlafstörungen und postoperativem DelirDeliriumVereinigte Staaten
-
Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eVPneumRx, Inc.AbgeschlossenEmphysem | COPDDeutschland
-
University of GaziantepAbgeschlossenObstruktive Schlafapnoe | LungenthromboembolieTruthahn
-
University of California, San FranciscoNovartis Pharmaceuticals; National Psoriasis FoundationRekrutierungPsoriasis vulgarisVereinigte Staaten
-
Institut Jerome LejeuneHôpital Necker-Enfants MaladesAktiv, nicht rekrutierendDown-Syndrom | Obstruktive Schlafapnoe des NeugeborenenFrankreich
-
PfizerBeendetNicht erholsamer SchlafVereinigte Staaten, Kanada
-
Philips RespironicsZurückgezogenPolysomnographie-Scoring
-
University of PennsylvaniaRekrutierungObstruktive SchlafapnoeVereinigte Staaten