- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03841279
Nutzung der MRT zur Früherkennung von rheumatoider Arthritis
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
≥ 18 Jahre alt
Undifferenzierte entzündliche Arthritis mit Verdacht auf frühe RA (≥ 1 Gelenk mit Synovitis und ≥ 1 anderes schmerzempfindliches Gelenk)
Symptomdauer ≤ 1 Jahr
Ausschlusskriterien:
Unwilligkeit oder Unfähigkeit, zu Forschungs-Follow-up-Besuchen in die Mayo Clinic Rochester zurückzukehren
Aktuelle oder frühere Verwendung von DMARDS
Einnahme von ≥ 10 mg Prednison pro Tag
Kontraindikationen für eine verstärkte MRT
Vorgeschichte einer anderen eindeutigen Autoimmun- oder entzündlichen rheumatischen Erkrankung
Geschichte der Psoriasis
Vorgeschichte einer entzündlichen Darmerkrankung
Nach Ansicht des Hauptermittlers ungeeignet
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Frühere Diagnose von RA, wenn MRT verwendet wird
Zeitfenster: 1 Jahr
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Um zu bestimmen, ob die MRT die spätere Entwicklung von RA bei Patienten mit undifferenzierter entzündlicher Arthritis vorhersagt; Patienten mit entzündlicher Arthritis, die ein MRT erhalten, müssen früher mit der Behandlung begonnen werden
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kerry Wright, MBBS, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-005455
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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