- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03841279
Wykorzystanie rezonansu magnetycznego do wcześniejszej diagnostyki reumatoidalnego zapalenia stawów
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
≥ 18 lat
Niezróżnicowane zapalenie stawów z podejrzeniem wczesnego RZS (≥1 staw z zapaleniem błony maziowej i ≥1 inny staw wrażliwy)
Czas trwania objawów ≤1 rok
Kryteria wyłączenia:
Niechęć lub niemożność powrotu do Mayo Clinic Rochester na wizyty kontrolne
Obecne lub poprzednie stosowanie DMARDS
Przyjmowanie ≥10 mg prednizonu dziennie
Przeciwwskazania do kontraktowego wzmocnionego rezonansu magnetycznego
Historia innej określonej autoimmunologicznej lub zapalnej choroby reumatycznej
Historia łuszczycy
Historia nieswoistych zapaleń jelit
Nieodpowiednie w ocenie głównego badacza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wczesna diagnostyka RZS w przypadku zastosowania rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Aby określić, czy MRI jest predyktorem późniejszego rozwoju RZS u pacjentów z niezróżnicowanym zapalnym zapaleniem stawów; u pacjentów z zapalnym zapaleniem stawów, u których wykonano rezonans magnetyczny, leczenie zostanie rozpoczęte wcześniej
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kerry Wright, MBBS, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-005455
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .