- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03841279
MRI gebruiken voor eerdere diagnose van reumatoïde artritis
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
≥ 18 jaar oud
Ongedifferentieerde inflammatoire artritis, vermoedelijk vroege RA (≥1 gewricht met synovitis en ≥1 ander gevoelig gewricht)
Symptoomduur ≤1 jaar
Uitsluitingscriteria:
Onwil of onvermogen om terug te keren naar Mayo Clinic Rochester voor vervolgbezoeken voor onderzoek
Huidig of eerder gebruik van DMARDS
Inname van ≥10 mg prednison per dag
Contra-indicaties om verbeterde MRI te contracteren
Geschiedenis van een andere duidelijke auto-immuunziekte of inflammatoire reumatische aandoening
Geschiedenis van psoriasis
Geschiedenis van inflammatoire darmaandoeningen
Ongeschikt zoals geoordeeld door de hoofdonderzoeker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eerdere diagnose van RA als MRI wordt gebruikt
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Om te bepalen of MRI voorspellend is voor de latere ontwikkeling van RA bij patiënten met ongedifferentieerde inflammatoire artritis; patiënten met inflammatoire artritis die een MRI krijgen, zullen eerder met de behandeling beginnen
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kerry Wright, MBBS, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18-005455
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .