Bewertung von Algorithmen zur Unterdrückung der ventrikulären Stimulation in Zweikammer-Schrittmachern (LEADER)

Die nachteiligen kardialen Folgen aufgrund der rechtsventrikulären apikalen Stimulation mit Zweikammerschrittmachern wurden weithin beobachtet, wie z. B. ventrikuläre Dyssynchronie, die zu einer reduzierten linksventrikulären Funktion, einem erhöhten Risiko für Herzinsuffizienz und Vorhofflimmern führt. Um die ventrikuläre Stimulation zu minimieren, haben sich Hersteller von Schrittmachern bemüht, spezielle Algorithmen zu entwickeln, die so ausgelegt sind, dass sie eine rechtsventrikuläre Stimulation nur im Fall eines nachgewiesenen anhaltenden langen PR-Intervalls oder wiederholt fehlender intrinsischer ventrikulärer Aktivierung liefern.

Derzeit sind drei Verfahren und Algorithmen mit einem Herzschrittmacher der Biotronik SE & Co. KG verfügbar, um die rechtsventrikuläre Stimulation wie folgt zu minimieren; DDD-Modus mit fester längerer atrioventrikulärer (AV) Verzögerung als intrinsische Überleitungszeit; Eigenrhythmusunterstützung (IRSplus); Ventrikuläre Stimulationsunterdrückung (VpS).

In der realen Welt ist es die übliche Praxis, den DDD(R)-Modus mit fester langer AV-Verzögerung zu programmieren, da der Arzt Bedenken hinsichtlich des möglichen Versagens eines Algorithmus oder einer langen Pause hat, die aus zwei aufeinanderfolgenden Verlusten der AV-Überleitung durch den Algorithmus resultiert . Der Hauptnachteil einer festen AV-Verzögerung mit langer AV-Verzögerung besteht jedoch darin, dass die verlängerte totale atriale Refraktärzeit (TARP) zu Änderungen des oberen Frequenzverhaltens führt (d. h. Pseudo-Wenckebach-AV-Block und anschließend 2:1-Block bei niedrigeren atrialen Tracking-Frequenzen). ). Die Wahrscheinlichkeit einer Schrittmacher-vermittelten Tachykardie steigt, wenn die postventrikuläre atriale Refraktärzeit (PVARP) zum Ausgleich verkürzt wird. Darüber hinaus besteht eine hohe Wahrscheinlichkeit einer Fusion/Pseudo-Fusion der ventrikulären Stimulation bei einer festgelegten langen AV-Verzögerung, da die AV-Überleitung entsprechend der Herzfrequenz dynamisch ist.

Die kürzlich durchgeführte systematische Überprüfung hat gezeigt, dass es keine signifikanten Unterschiede zwischen den Stimulationsmodi für Mortalität, Herzinsuffizienz, Schlaganfall und Vorhofflimmern (AF) bei Patienten mit Sinusknotendysfunktion (SND) ohne AV-Block gibt. Der Zweikammerschrittmacher wird jedoch weiterhin bei Patienten mit SND empfohlen, da es an Instrumenten fehlt, um Patienten mit hohem Risiko für die Entwicklung eines vollständigen AV-Blocks zu identifizieren. Die Meta-Analyse über den Effekt der Reduzierung unnötiger ventrikulärer Stimulation unter Verwendung eines ausgeklügelten Algorithmus bei Patienten mit SND zeigte, dass es im Vergleich zum konventionellen DDD-Modus keine Vorteile bei den klinischen Ergebnissen gibt. Aber der Prozentsatz der ventrikulären Stimulation in der Modalitätsgruppe der ventrikulären Stimulationsreduktion war zwischen 1 und 11,5 % nicht zu vernachlässigen. Das Ergebnis kann sich ändern, wenn wir Daten mit einer signifikanteren Verringerung der ventrikulären Stimulation unter Verwendung des Differenzalgorithmus haben. Die aktuelle Studie mit IRSplus- und VpS-Algorithmus von Biotronik-Schrittmachern zeigte eine signifikante Reduzierung der ventrikulären Stimulation auf weniger als 3 %.

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit von IRSplus und VpS-Algorithmus im Vergleich zu herkömmlicher DDD-Stimulation mit fester AV-Verzögerung.