二重腔ペースメーカーにおける心室ペーシング抑制アルゴリズムの評価 (LEADER)

デュアル チャンバー ペースメーカーを使用した右心室心尖ペーシングによる心臓への悪影響は、左心室機能の低下、心不全および心房細動のリスク増加につながる心室同期不全など、広く観察されています。 心室ペーシングを最小限に抑えるために、ペースメーカのメーカーは、PR 間隔が長く持続することが実証されている場合、または内因性心室活性化が繰り返し欠如している場合にのみ、右心室ペーシングを提供するように設計された特別なアルゴリズムを開発する努力をしてきました。

現在、Biotronik SE & Co. KG のペースメーカーを使用して右心室ペーシングを最小限に抑えるには、次の 3 つの方法とアルゴリズムが利用できます。固有の伝導時間よりも長い房室 (AV) 遅延を固定した DDD モード。内因性リズムのサポート (IRSplus);心室ペーシング抑制 (VpS)。

現実の世界では、アルゴリズムの失敗の可能性、またはアルゴリズムによる AV 伝導の 2 回連続の損失によって長い一時停止が発生する可能性について医師が懸念するため、固定の長い AV 遅延で DDD(R) モードをプログラムするのが最も一般的な方法です。 . しかし、房室遅延が長い固定の主な欠点は、総心房不応期 (TARP) が長引くと、上限レートの動作が変化することです (つまり、疑似ウェンケバッハ房室ブロックと、その後の低い心房トラッキングレートでの 2:1 ブロック)。 ）。 心室後心房不応期（PVARP）を短縮して補償すると、ペースメーカーによる頻脈の可能性が高くなります。 さらに、AV 伝導は心拍数に応じて動的であるため、一定の長い AV 遅延で心室ペーシングの融合/疑似融合が発生する可能性が高くなります。

最近のシステマティック レビューでは、AV ブロックのない洞結節機能障害 (SND) 患者の死亡率、心不全、脳卒中、および心房細動 (AF) のペーシング モード間に有意差がないことが示されました。 ただし、完全な房室ブロックを発症するリスクが高い患者を特定するツールがないため、SND 患者にはデュアルチャンバーペースメーカーが依然として推奨されます。 SND 患者における高度なアルゴリズムを使用した不必要な心室ペーシングの減少の効果に関するメタアナリシスは、従来の DDD モードと比較して臨床転帰に利点がないことを示しました。 しかし、心室ペーシング低減モダリティ群における心室ペーシングの割合は、1～11.5%の間で無視できませんでした。 差分アルゴリズムを使用して心室ペーシングが大幅に減少したデータがある場合、結果が変わる可能性があります。 Biotronik ペースメーカーの IRSplus および VpS アルゴリズムを使用した最近の研究では、心室ペーシングが 3% 未満に大幅に減少したことが示されました。

この研究の目的は、固定 AV 遅延を使用した従来の DDD ペーシングと比較して、IRSplus および VpS アルゴリズムの有効性を評価することです。