- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03878017
Eine neuartige Methode zur Lokalisierung abgeschnittener axillärer Lymphknoten nach neoadjuvanter Chemotherapie bei Brustkrebspatientinnen.
19. Februar 2020 aktualisiert von: Lim Geok Hoon, KK Women's and Children's Hospital
Machbarkeit einer neuartigen Methode des Axilla-Staging durch Verwendung von mit Ultraschall sichtbaren Clips zur Markierung der betroffenen axillären Lymphknoten vor einer neoadjuvanten Chemotherapie bei Brustkrebspatientinnen
um die Machbarkeit einer neuartigen Technik zur Lokalisierung abgeschnittener LN nach neoadjuvanter Chemotherapie zu bestimmen
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Singapore, Singapur
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Brustkrebspatientinnen mit betroffenem axillärem LN <3,
- Ich werde mich einer neoadjuvanten Chemotherapie unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Brustkrebspatientinnen im 4. Stadium
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Hautmarkierung des abgeschnittenen axillären LN
Bei allen in Frage kommenden Patienten wurde nach neoadjuvanter Chemotherapie eine Hautmarkierung ihres abgeschnittenen axillären LN durchgeführt, um die Entfernungsrate der abgeschnittenen Knoten zu bestimmen
|
um die Machbarkeit einer Hautmarkierung zur Lokalisierung abgeschnittener ln zu bestimmen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Abrufraten des abgeschnittenen Knotens mithilfe dieser neuartigen Technik
Zeitfenster: im Durchschnitt ein Jahr
|
im Durchschnitt ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Geok H Lim, KK Women's and Children's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Oktober 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Oktober 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017/2037
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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