Klinische Phase-II-Studie zur Bewertung der Toxizität und Wirksamkeit von mFOLFIRINOX im Zusammenhang mit SBRT (stereotaktische Strahlentherapie) bei Patienten mit inoperablem lokal fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs

Einschlusskriterien:

1. Unterzeichnung der Einverständniserklärung zur Behandlung.
2. Alter > = 18 Jahre.
3. Patienten mit histopathologischer Diagnose eines Adenokarzinoms der Bauchspeicheldrüse.
4. Fortgeschrittene Erkrankung, bezeichnet als lokal fortgeschrittener, definitiver, nicht rücksetzbarer, nicht metastasierter Bauchspeicheldrüsenkrebs.
5. Keine vorherige systemische Behandlung aufgrund eines Pankreas-Adenokarzinoms
6. Keine vorherige Strahlentherapie im Bauchbereich
7. Keine vorherige radikale chirurgische Behandlung aufgrund eines Pankreas-Adenokarzinoms (palliative chirurgische Eingriffe wie eine Bypass-Operation oder eine Operation der Gallenwege sind akzeptabel).
8. ECOG 0 oder 1.
9. Erwartete Überlebenszeit von mehr als 12 Wochen.
10. Angemessene Organleistung basierend auf Laborblutuntersuchungen.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, bei denen andere Arten von Bauchspeicheldrüsenkrebs als Adenokarzinome diagnostiziert wurden (z. B. neuroendokriner Krebs).
2. Fortgeschrittene Erkrankung, die eine primäre chirurgische Behandlung ermöglicht.
3. Borderline-Bauchspeicheldrüsenkrebs (BRPC)-Erkrankung.
4. Das Vorhandensein von Metastasen.
5. Vorherige systemische Behandlung wegen Pankreas-Adenokarzinom.
6. Präoperative Strahlentherapie im Bauchbereich.
7. Frühere radikale Operation bei Pankreas-Adenokarzinom.
8. Großer chirurgischer Eingriff mit Ausnahme diagnostischer Biopsien innerhalb der letzten 4 Wochen nach Behandlungsbeginn und/oder Patienten, die sich nach der Operation nicht vollständig erholt haben.
9. Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse II, III oder IV)
10. Hämodynamische Instabilität im Verlauf einer koronaren und/oder Herzklappenerkrankung und/oder Bluthochdruck und/oder anderen klinischen Zuständen (z. B. unkontrollierter Diabetes mellitus).
11. Klinisch relevante behandlungsbedürftige Herzrhythmusstörungen.
12. Schlaganfall- und/oder Myokardinfarktgeschichte innerhalb von 6 Monaten nach Aufnahme.
13. Atemversagen im Zusammenhang mit anderen Komorbiditäten.
14. Schwerwiegende psychiatrische Erkrankungen, die nach Ansicht des Forschers erhebliche negative Auswirkungen auf die Sicherheit der Behandlung haben könnten.
15. Andere schwerwiegende Begleiterkrankungen, die nach Ansicht des Forschers die Sicherheit der Behandlung erheblich beeinträchtigen könnten.
16. Transplantierte Organtransplantation einschließlich allogener Knochenmarktransplantation.
17. Positive Diagnose für HBV oder HCV, was auf eine akute oder chronische Infektion hinweist (zum Screening).
18. HIV infektion.
19. Die Zeit der Schwangerschaft und Stillzeit.
20. Alkoholismus oder Drogenmissbrauch.
21. Begrenzte Geschäftsfähigkeit.