Studio clinico di fase II che valuta la tossicità e l'efficacia di mFOLFIRINOX associato a SBRT (radioterapia stereotassica) in pazienti con carcinoma pancreatico localmente avanzato non resecabile

Criterio di inclusione:

1. Firma del consenso informato al trattamento.
2. Età> = 18 anni.
3. Pazienti con diagnosi istopatologica di adenocarcinoma del pancreas.
4. Malattia avanzata denominata carcinoma pancreatico localmente avanzato definitivo non ripristinabile, non metastatico.
5. Nessun precedente trattamento sistemico a causa di adenocarcinoma pancreatico
6. Nessuna precedente radioterapia nella zona addominale
7. Nessun precedente trattamento chirurgico radicale a causa di adenocarcinoma pancreatico (sono accettabili procedure chirurgiche palliative come chirurgia di bypass o chirurgia delle vie biliari).
8. ECOG 0 o 1.
9. Tempo di sopravvivenza previsto superiore a 12 settimane.
10. Adeguate prestazioni degli organi sulla base di esami del sangue di laboratorio.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con diagnosi di tumori pancreatici diversi dagli adenocarcinomi (ad es. cancro neuroendocrino).
2. Malattia avanzata che consente un trattamento chirurgico primario.
3. Malattia borderline del carcinoma pancreatico (BRPC).
4. La presenza di metastasi.
5. Precedente trattamento sistemico a causa di adenocarcinoma pancreatico.
6. Radioterapia preoperatoria nella zona addominale.
7. Precedente chirurgia radicale per adenocarcinoma pancreatico.
8. Grande intervento chirurgico ad eccezione delle biopsie diagnostiche nelle ultime 4 settimane dall'inizio del trattamento e/o dei pazienti che non si sono completamente ripresi dopo l'intervento chirurgico.
9. Insufficienza cardiaca (classe NYHA II, III o IV)
10. Instabilità emodinamica in corso di cardiopatie coronariche e/o valvolari e/o ipertensione e/o altre condizioni cliniche (es. diabete mellito non controllato).
11. Aritmie cardiache clinicamente rilevanti che richiedono trattamento.
12. Storia di ictus e/o infarto del miocardio entro 6 mesi dall'inclusione.
13. Insufficienza respiratoria associata ad altre comorbilità.
14. Malattie psichiatriche gravi, che, secondo il ricercatore, potrebbero avere un impatto negativo significativo sulla sicurezza del trattamento.
15. Altre gravi malattie di accompagnamento, che, secondo il ricercatore, potrebbero pregiudicare seriamente la sicurezza del trattamento.
16. Trapianto di organi trapiantati compreso il trapianto allogenico di midollo osseo.
17. Diagnosi positiva per HBV o HCV che indica un'infezione acuta o cronica (per lo screening).
18. Infezione da HIV.
19. Il periodo della gravidanza e dell'allattamento al seno.
20. Alcolismo o abuso di droghe.
21. Capacità giuridica limitata.