Klinisk fas II klinisk studie som utvärderar toxiciteten och effekten av mFOLFIRINOX associerad med SBRT (stereotaktisk strålbehandling) hos patienter med inoperabel lokalt avancerad pankreascancer

Inklusionskriterier:

1. Underteckna informerat samtycke för behandling.
2. Ålder> = 18 år.
3. Patienter med histopatologisk diagnos av adenokarcinom i bukspottkörteln.
4. Avancerad sjukdom hänvisad till som lokalt avancerad definitiv icke-återställbar, icke-metastaserande pankreascancer.
5. Ingen tidigare systemisk behandling på grund av pankreasadenokarcinom
6. Ingen tidigare strålbehandling i bukområdet
7. Ingen tidigare radikal kirurgisk behandling på grund av adenokarcinom i bukspottkörteln (palliativa kirurgiska ingrepp såsom bypasskirurgi eller gallvägskirurgi är acceptabla).
8. ECOG 0 eller 1.
9. Förväntad överlevnadstid överstigande 12 veckor.
10. Adekvat organprestanda baserat på laboratorieblodprov.

Exklusions kriterier:

1. Patienter som diagnostiserats med andra typer av pankreascancer än adenokarcinom (t.ex. neuroendokrin cancer).
2. Avancerad sjukdom som möjliggör primär kirurgisk behandling.
3. Borderline pankreascancer (BRPC) sjukdom.
4. Förekomsten av metastaser.
5. Tidigare systemisk behandling på grund av pankreasadenokarcinom.
6. Preoperativ strålbehandling i bukområdet.
7. Tidigare radikal kirurgi för pankreasadenokarcinom.
8. Stort kirurgiskt ingrepp med undantag för diagnostiska biopsier inom de senaste 4 veckorna efter behandlingsstart och/eller patienter som inte har återhämtat sig helt efter operationen.
9. Hjärtsvikt (NYHA klass II, III eller IV)
10. Hemodynamisk instabilitet under förloppet av kranskärlssjukdom och/eller hjärtklaffsjukdom och/eller hypertoni och/eller andra kliniska tillstånd (t.ex. okontrollerad diabetes mellitus).
11. Kliniskt relevanta hjärtarytmier som kräver behandling.
12. Stroke och/eller hjärtinfarkthistoria inom 6 månader efter inkluderingen.
13. Andningssvikt i samband med andra komorbiditeter.
14. Allvarliga psykiatriska sjukdomar, som enligt forskaren kan ha en betydande negativ inverkan på behandlingens säkerhet.
15. Andra allvarliga medföljande sjukdomar, som enligt forskarens mening allvarligt skulle kunna påverka säkerheten i behandlingen negativt.
16. Transplanterad organtransplantation inklusive allogen benmärgstransplantation.
17. Positiv diagnos för HBV eller HCV som indikerar akut eller kronisk infektion (för screening).
18. HIV-infektion.
19. Perioden för graviditet och amning.
20. Alkoholism eller drogmissbruk.
21. Begränsad rättskapacitet.