Estudo Clínico de Fase II Avaliando a Toxicidade e a Eficácia de mFOLFIRINOX Associado a SBRT (Radioterapia Estereotáxica) em Pacientes com Câncer de Pâncreas Localmente Avançado Irressecável

Critério de inclusão:

1. Assinatura de consentimento informado para tratamento.
2. Idade> = 18 anos.
3. Pacientes com diagnóstico histopatológico de adenocarcinoma de pâncreas.
4. Doença avançada referida como câncer pancreático definitivo localmente avançado, não reiniciável e não metastático.
5. Sem tratamento sistêmico prévio devido a adenocarcinoma pancreático
6. Sem radioterapia prévia na região abdominal
7. Nenhum tratamento cirúrgico radical anterior devido a adenocarcinoma pancreático (procedimentos cirúrgicos paliativos, como cirurgia de bypass ou cirurgia do trato biliar são aceitáveis).
8. ECOG 0 ou 1.
9. Tempo de sobrevivência esperado superior a 12 semanas.
10. Desempenho adequado dos órgãos com base em exames laboratoriais de sangue.

Critério de exclusão:

1. Pacientes diagnosticados com outros tipos de câncer pancreático além dos adenocarcinomas (por exemplo, câncer neuroendócrino).
2. Doença avançada que permite tratamento cirúrgico primário.
3. Doença de câncer pancreático borderline (BRPC).
4. A presença de metástases.
5. Tratamento sistêmico prévio por adenocarcinoma pancreático.
6. Radioterapia pré-operatória na região abdominal.
7. Cirurgia radical prévia para adenocarcinoma pancreático.
8. Procedimento cirúrgico de grande porte, exceto biópsias diagnósticas nas últimas 4 semanas após o início do tratamento e/ou pacientes que não se recuperaram totalmente após a cirurgia.
9. Insuficiência cardíaca (NYHA Classe II, III ou IV)
10. Instabilidade hemodinâmica no decurso de doença cardíaca coronária e/ou valvular e/ou hipertensão e/ou outras condições clínicas (por exemplo, diabetes mellitus não controlada).
11. Arritmias cardíacas clinicamente relevantes que requerem tratamento.
12. Histórico de AVC e/ou infarto do miocárdio em até 6 meses após a inclusão.
13. Insuficiência respiratória associada a outras comorbilidades.
14. Doenças psiquiátricas graves, que, na opinião da pesquisadora, poderiam ter um impacto negativo significativo na segurança do tratamento.
15. Outras doenças concomitantes graves, que, na opinião do pesquisador, podem afetar gravemente a segurança do tratamento.
16. Transplante de órgãos transplantados, incluindo transplante alogênico de medula óssea.
17. Diagnóstico positivo para HBV ou HCV indicando infecção aguda ou crônica (para triagem).
18. infecção pelo HIV.
19. O período da gravidez e amamentação.
20. Alcoolismo ou abuso de drogas.
21. Capacidade jurídica limitada.