Transfusions-Kopf-Hals-Chirurgie (THANKS)

Unsere retrospektive Beobachtungsstudie an einem einzigen Zentrum wird die Transfusionspraktiken am Montpellier University Hospital während der perioperativen Phase (definiert als 24 Stunden vor der Operation bis 48 Stunden nach der Operation) analysieren.

Ziel der Studie Ziel der Studie ist es, die Transfusionsrate für jeden chirurgischen Eingriff zu ermitteln (transfundierte Patienten / Gesamtzahl der durchgeführten Eingriffe).

Die Studie ermöglicht uns außerdem:

• um das Blutungsrisiko im Zusammenhang mit jedem durchgeführten chirurgischen Eingriff zu ermitteln;
• die Auslöser und Faktoren zu definieren, die Transfusionen von PRBC und anderen Blutprodukten bestimmen, entsprechend dem chirurgischen Eingriff und den Merkmalen des Patienten;
• die Qualität der Transfusionspraktiken gemäß den nationalen und internationalen Empfehlungen zu beurteilen;
• um die Genauigkeit der präoperativen Blutungsrisikoschätzung zu bewerten;
• um die Rückverfolgbarkeit der Transfusionen in unserer Abteilung zu überprüfen;
• um die Dauer des Krankenhausaufenthalts (LOS) und das 30-Tage-Ergebnis transfundierter Patienten zu bewerten

Ausgehend von diesen Zielen könnte ein Modell des Transfusionsmanagements definiert werden.

Außerdem könnten die Anfragen nach Bluttests vor der Transfusion begrenzt werden, was die mit dem Transfusionsmanagement verbundenen Kosten senken würde.

Definition der Population Hierbei handelt es sich um eine beobachtende monozentrische retrospektive Studie. Alle Patienten, die sich zwischen dem 01.01.2015 und dem 31.12.2017 einem geplanten chirurgischen Eingriff in der Kopf-Hals-Abteilung des Universitätsklinikums Montpellier unterziehen.

Als geplante Operation gilt, dass sie mindestens 48 Stunden nach der Anweisung des Chirurgen durchgeführt wird.

Die einzigen Ausschlusskriterien sind Alter < 18 Jahre und Patienten mit Notoperationen.

Definition des Datenkreises Alle Daten stammen aus unseren computergestützten Krankenakten. Eine vollständige Liste der transfundierten Patienten für diesen Zeitraum wird beim Transfusionszentrum des Krankenhauses angefordert.

Jeder Patient wird mit einem progressiven Zahlencode umbenannt und die Datenbank wird auf einem passwortgeschützten Krankenhauscomputer gespeichert. Die Daten werden ausschließlich auf den Computern des Universitätsklinikums Montpellier von Menschen gelesen und analysiert

Datensammlung

Für jeden Patienten werden folgende Daten erhoben:

Demografische Daten

• Name, Krankenhaus-ID
• Alter, Geschlecht, Gewicht, Größe, BMI, ASA-Klassifizierung
• Grund des Krankenhausaufenthaltes, Art und Tag der Operation
• Notoperation während des Krankenhausaufenthaltes
• Dauer der Anästhesie
• Vorhandene Komorbiditäten (insbesondere Leber- und Gerinnungserkrankungen, Anämie, chronisch entzündliche Darmerkrankungen und Erkrankungen, die den Hämoglobin- und Gerinnungsspiegel beeinflussen)
• Antiaggregationsbehandlungen, persönliche Antikoagulanzien bei Blutungsgefahr

Biologische Daten

• Basaler Hb, Ht, INR, ACT, aPTT, Thrombozytenzahl, Fibrinogen, Albumin, Leberfunktion, Laktat und SvO2
• Hb, Ht, INR, ACT, aPTT, Thrombozytenzahl, Fibrinogen, Albumin, Leberfunktion, Laktat und SvO2 zu Beginn der Operation, vor (30-minütiger) Transfusions-PRBC und am Ende des Eingriffs

Parameter und Medikamente

• Vitalfunktionen, Einsatz vasoaktiver Medikamente zu Beginn der Operation, vor (30-minütiger) Transfusions-PRBC und am Ende des Eingriffs
• Herzereignisse oder andere Vorfälle vor (30-minütiger) Transfusion
• Geschätzter Blutverlust
• Volumen der verabreichten Kristalloide, Kolloide und labilen Blutprodukte
• Geschätzter Volumenverlust bis zum Ende der Operation (Blutverlust, Urin, andere Flüssigkeiten)
• Input-Output-Balance
• Verwendung von: Tranexamsäure, PPSB, Fibrinogen, Faktor VIIa, Kryopräzipitat, Faktor XIII, Zellschoner
• Rückverfolgbarkeit der Transfusion

Nachverfolgen

• Bluttransfusionen während der Nachbeobachtungszeit und Grund der Transfusion
• Aufenthalt auf der Intensivstation (Dauer, Komplikationen, Stunden der mechanischen Beatmung)
• LOS im Krankenhaus
• Sterblichkeit im Krankenhaus
• 30-Tage-Überleben des Patienten

Als Ende der Nachsorge gilt die Entlassung aus dem Krankenhaus bzw. der 30. postoperative Tag.

Statistische Verwaltung von Daten

Bei dieser Studie handelt es sich um eine retrospektive Beobachtungsstudie, es findet keine Intervention des Patienten statt, es werden nur deskriptive statistische Methoden verwendet.

Zukünftige Entwicklung Diese Datenbank könnte die Grundlage für eine zweite Studie sein, in der Daten von nicht transfundierten Patienten verglichen werden, die sich derselben Operation unterziehen.

Diese Ergebnisse könnten auch der Ausgangspunkt einer prospektiven randomisierten kontrollierten Studie zur Transfusionspraxis in unserem Zentrum sein.