輸血頭頸部手術 (THANKS)

私たちの単一施設の後ろ向き観察研究では、モンペリエ大学病院における周術期（手術前 24 時間から手術後 48 時間と定義）の輸血実践を分析します。

研究の目的 研究の目的は、各外科手術の輸血率 (輸血された患者 / 実施された手術の総数) を特定することです。

この研究により、次のことも可能になります。

• 実行された各外科手術に関連する出血リスクを特定する。
• 外科的処置および患者の性格に応じて、PRBC およびその他の血液製剤の輸血のトリガーおよび決定要因を定義する。
• 国内および国際的な推奨に従って輸血業務の質を評価する。
• 術前の出血リスク推定の精度を評価する。
• 当科における輸血のトレーサビリティを確認するため。
• 輸血患者の入院期間 (LOS) と 30 日間の転帰を評価するため

これらの目的から出発して、輸血管理のモデルを定義することができます。

また、輸血前の血液検査の要求が制限され、輸血管理に関連するコストが削減される可能性があります。

母集団の定義 これは、観察による単一中心の後ろ向き研究です。 2015年1月1日から2017年12月31日までにモンペリエ大学病院頭頸部で予定された外科手術を受ける予定の患者全員。

予定された手術は、外科医による指示から少なくとも 48 時間後に行われると定義されます。

唯一の除外基準は、18 歳未満の年齢と緊急手術患者です。

データ回路の定義 すべてのデータは、コンピューター化された医療記録から取得されます。 この期間に輸血された患者の完全なリストが病院の輸血センターに要求されます。

各患者の名前はプログレッシブな数値コードで変更され、データベースはパスワードで保護された病院のコンピューターに保存されます。 データはモンペリエ大学病院のコンピューター上でのみ人々によって読み取られ、分析されます。

データ収集

各患者について次のデータが収集されます。

人口統計データ

• 名前、病院ID
• 年齢、性別、体重、身長、BMI、ASA分類
• 入院理由、手術内容、手術日
• 入院中の緊急手術
• 麻酔の持続時間
• 既存の併存疾患（特に肝臓および凝固疾患、貧血、慢性炎症性腸疾患、ヘモグロビンおよび凝固レベルに影響を与える疾患）
• 抗凝集治療、出血の危険性がある個人用抗凝固剤

生物学的データ

• 基礎Hb、Ht、INR、ACT、aPTT、血小板数、フィブリノーゲン、アルブミン、肝機能、乳酸塩、SvO2
• 手術開始時、PRBC輸血前（30分間）および手術終了時のHb、Ht、INR、ACT、aPTT、血小板数、フィブリノーゲン、アルブミン、肝機能、乳酸塩およびSvO2

パラメータと薬剤

• バイタルサイン、手術開始時、PRBC輸血前（30分間）および手術終了時の血管作動薬の使用
• 輸血前（30分間）の心臓イベントまたはその他の出来事
• 推定失血量
• 投与された晶質ロイド、コロイド、不安定な血液製剤の量
• 手術終了までに推定される体積の損失（失血、尿、その他の液体）
• 入出力バランス
• 使用: トラネキサム酸、PPSB、フィブリノーゲン、第 VIIa 因子、寒冷沈降物、第 XIII 因子、セルセーバー
• 輸血のトレーサビリティ

ファローアップ

• 追跡期間中の輸血と輸血の理由
• ICU滞在（期間、合併症、人工呼吸器の使用時間）
• 病院での喪失
• 病院での死亡率
• 患者の30日生存率

追跡調査の終了は、退院または術後 30 日目までに定義されます。

データの統計管理

この研究は観察遡及的であり、患者の介入は行われず、記述的な統計的手法のみが使用されます。

将来の開発 このデータベースは、同じ手術を受けた非輸血患者のデータを比較する 2 番目の研究の基礎となる可能性があります。

これらの結果は、当センターの輸血業務に関する前向きランダム化対照研究の起源となる可能性もあります。