Transfuzyjna chirurgia głowy i szyi (THANKS)

Nasze jednoośrodkowe, retrospektywne badanie obserwacyjne przeanalizuje praktyki transfuzyjne w Szpitalu Uniwersyteckim Montpellier w okresie okołooperacyjnym (określonym jako 24 godziny przed operacją do 48 godzin po operacji).

Cel pracy Celem pracy jest określenie częstości transfuzji dla każdego zabiegu chirurgicznego (pacjenci przetoczeni / całkowita liczba wykonanych zabiegów).

Badanie pozwoli nam również:

• określenie ryzyka krwotocznego związanego z każdym wykonanym zabiegiem chirurgicznym;
• określić przyczyny i czynniki determinujące transfuzje krwinek czerwonych i innych produktów krwiopochodnych, zgodnie z procedurą operacyjną i charakterystyką pacjenta;
• oceniać jakość praktyk transfuzyjnych zgodnie z zaleceniami krajowymi i międzynarodowymi;
• ocenić dokładność przedoperacyjnego oszacowania ryzyka krwawienia;
• sprawdzać identyfikowalność transfuzji w naszym oddziale;
• w celu oceny długości pobytu w szpitalu (LOS) i 30-dniowego wyniku transfuzji pacjentów

Wychodząc od tych celów, można by zdefiniować model zarządzania transfuzją.

Ponadto liczba próśb o badanie krwi przed transfuzją może zostać ograniczona, co zmniejszy koszty związane z zarządzaniem transfuzją.

Definicja populacji Jest to obserwacyjne monocentryczne badanie retrospektywne. Wszyscy pacjenci poddawani planowemu zabiegowi chirurgicznemu w Szpitalu Uniwersyteckim Montpellier na oddziale głowy i szyi w okresie od 01-01-2015 do 31-12-2017.

Zaplanowany zabieg zostanie określony jako wykonany co najmniej 48 godzin po wskazaniu chirurga.

Jedynymi kryteriami wykluczenia będą wiek < 18 lat i pacjenci operowani w trybie nagłym.

Definicja obiegu danych Wszystkie dane będą pochodzić z naszej skomputeryzowanej dokumentacji medycznej. Pełną listę pacjentów poddanych transfuzji w tym okresie należy poprosić w szpitalnym centrum transfuzji.

Nazwisko każdego pacjenta zostanie zmienione za pomocą progresywnego kodu numerycznego, a baza danych zostanie zapisana na chronionym hasłem komputerze szpitalnym. Dane będą odczytywane i analizowane wyłącznie na komputerach Szpitala Uniwersyteckiego Montpellier przez ludzi

Zbieranie danych

Dla każdego pacjenta będą zbierane następujące dane:

Dane demograficzne

• Imię i nazwisko, identyfikator szpitala
• Wiek, płeć, waga, wzrost, BMI, klasyfikacja ASA
• Powód hospitalizacji, rodzaj i dzień operacji
• Operacja w trybie nagłym podczas hospitalizacji
• Czas trwania znieczulenia
• Istniejące choroby współistniejące (zwłaszcza choroby wątroby i układu krzepnięcia, anemia, przewlekłe nieswoiste zapalenia jelit oraz choroby wpływające na poziom hemoglobiny i krzepnięcie)
• Zabiegi przeciwagregacyjne, osobiste antykoagulanty zagrożone krwotokiem

Dane biologiczne

• Bazowa Hb, Ht, INR, ACT, aPTT, liczba płytek krwi, fibrynogen, albumina, czynność wątroby, mleczan i SvO2
• Hb, Ht, INR, ACT, aPTT, liczba płytek krwi, fibrynogen, albuminy, czynność wątroby, mleczany i SvO2 na początku zabiegu, przed (okres 30 min) transfuzją PRBC i na koniec zabiegu

Parametry i leki

• Funkcje życiowe, stosowanie leków wazoaktywnych na początku zabiegu, przed (okres 30 min) transfuzją PRBC i na końcu zabiegu
• Zdarzenia sercowe lub inne incydenty przed (okres 30 min) transfuzją
• Szacunkowa utrata krwi
• Objętość podanych krystaloidów, koloidów, nietrwałych produktów krwiopochodnych
• Szacowany ubytek objętości do końca zabiegu (utrata krwi, mocz, inne płyny)
• Bilans wejścia-wyjścia
• Zastosowanie: kwas traneksamowy, PPSB, fibrynogen, czynnik VIIa, krioprecypitat, czynnik XIII, cell saver
• Identyfikowalność transfuzji

Podejmować właściwe kroki

• Transfuzje krwi w okresie obserwacji i przyczyny transfuzji
• Pobyt na OIT (czas trwania, powikłania, godziny wentylacji mechanicznej)
• LO w szpitalu
• Śmiertelność w szpitalu
• 30-dniowe przeżycie pacjenta

Koniec obserwacji określa wypis ze szpitala lub 30. doba pooperacyjna.

Statystyczne zarządzanie danymi

To badanie ma charakter retrospektywny obserwacyjny, nie będzie miała miejsca żadna interwencja pacjenta, zostaną użyte jedynie opisowe metody statystyczne.

Przyszły rozwój Ta baza danych mogłaby posłużyć za podstawę do drugiego badania, porównującego dane pochodzące od pacjentów niepoddanych transfuzji, poddawanych tej samej operacji.

Wyniki te mogą być również podstawą prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania dotyczącego praktyki transfuzji w naszym ośrodku.