Transfuzní chirurgie hlavy a krku (THANKS)

Naše jednocentrová retrospektivní observační studie bude analyzovat transfuzní praktiky ve Fakultní nemocnici v Montpellier během perioperačního období (definovaného jako 24 hodin před operací až 48 hodin po operaci).

Cíl studie Cílem studie je zjistit rychlost transfuze pro každý chirurgický výkon (pacienti s transfuzí / celkový počet provedených výkonů).

Studie nám také umožní:

• identifikovat hemoragické riziko související s každým provedeným chirurgickým zákrokem;
• definovat spouštěče a faktory určující transfuze PRBC a dalších krevních produktů podle chirurgického postupu a charakteru pacienta;
• hodnotit kvalitu transfuzní praxe podle národních a mezinárodních doporučení;
• zhodnotit přesnost předoperačního odhadu rizika krvácení;
• kontrolovat sledovatelnost transfuzí na našem oddělení;
• zhodnotit délku hospitalizace (LOS) a 30denní výsledek u pacientů s transfuzí

Na základě těchto cílů by bylo možné definovat model řízení transfuze.

Také požadavky na předtransfuzní krevní testy by mohly být omezeny, čímž by se snížily náklady spojené s řízením transfuze.

Definice populace Jedná se o observační monocentrickou retrospektivní studii. Všichni pacienti podstupující plánovaný chirurgický zákrok ve Fakultní nemocnici v Montpellier, oddělení hlavy a krku, mezi 01.01.2015 a 31.12.2017.

Plánovaná operace bude definována jako provedená minimálně 48 hodin po indikaci dané chirurgem.

Jedinými vylučovacími kritérii bude věk < 18 let a pacienti po urgentním chirurgickém zákroku.

Definice datového okruhu Všechna data budou pocházet z našich počítačových lékařských záznamů. Kompletní seznam transfuzních pacientů za toto období bude vyžádán na transfuzní stanici nemocnice.

Každý pacient bude přejmenován progresivním číselným kódem a databáze bude uložena na heslem chráněném nemocničním počítači. Lidé budou data číst a analyzovat výhradně na počítačích univerzitní nemocnice v Montpellier

Sběr dat

Pro každého pacienta budou shromažďovány následující údaje:

Demografická data

• Jméno, ID nemocnice
• Věk, pohlaví, váha, výška, BMI, ASA klasifikace
• Důvod hospitalizace, typ a den operace
• Pohotovostní operace během hospitalizace
• Doba trvání anestezie
• Stávající přidružená onemocnění (zejména onemocnění jater a srážlivosti krve, anémie, chronická zánětlivá onemocnění střev a onemocnění ovlivňující hladinu hemoglobinu a koagulace)
• Antiagregační léčba, osobní antikoagulancia s rizikem krvácení

Biologická data

• Bazální Hb, Ht, INR, ACT, aPTT, počet krevních destiček, fibrinogen, albumin, funkce jater, laktát a SvO2
• Hb, Ht, INR, ACT, aPTT, počet krevních destiček, fibrinogen, albumin, jaterní funkce, laktát a SvO2 na začátku operace, před (doba 30 min) transfuze PRBC a na konci výkonu

Parametry a léky

• Vitální funkce, použití vazoaktivních léků na začátku operace, před (doba 30 minut) transfuzí PRBC a na konci výkonu
• Srdeční příhody nebo jiné příhody před (období 30 minut) transfuzí
• Odhadovaná ztráta krve
• Objem podaných krystaloidů, koloidů, labilních krevních produktů
• Odhadovaná ztráta objemu do konce operace (ztráta krve, moč, jiné tekutiny)
• Vstupně-výstupní bilance
• Použití: kyselina tranexamová, PPSB, fibrinogen, faktor VIIa, kryoprecipitát, faktor XIII, spořič buněk
• Sledovatelnost transfuze

Následovat

• Krevní transfuze v období sledování a důvod transfuze
• Pobyt na JIP (délka, komplikace, hodiny umělé ventilace)
• LOS v nemocnici
• Úmrtnost v nemocnici
• 30denní přežití pacienta

Konec sledování je definován propuštěním z nemocnice nebo 30. pooperačním dnem.

Statistická správa dat

Tato studie je observační retrospektivní, nebude probíhat žádná intervence pacienta, budou použity pouze deskriptivní statistické metody.

Budoucí vývoj Tato databáze by mohla být základem pro druhou studii srovnávající data od pacientů bez transfuze podstupujících stejnou operaci.

Tyto výsledky by mohly být také u zrodu prospektivní randomizované kontrolované studie týkající se transfuzní praxe v našem centru.