Chirurgia Trasfusionale Testa-Collo (THANKS)

Il nostro unico centro, studio retrospettivo e osservazionale analizzerà le pratiche trasfusionali presso l'Ospedale Universitario di Montpellier durante il periodo perioperatorio (definito da 24 ore prima dell'intervento chirurgico a 48 ore dopo l'intervento).

Scopo dello studio Lo scopo dello studio è identificare la velocità trasfusionale per ogni intervento chirurgico (pazienti trasfusi / numero totale di interventi eseguiti).

Lo studio ci permetterà inoltre di:

• identificare il rischio emorragico correlato a ciascun intervento chirurgico eseguito;
• definire i trigger ei fattori che determinano le trasfusioni di PRBC e di altri emoderivati, in funzione della procedura chirurgica e delle caratteristiche del paziente;
• valutare la qualità delle pratiche trasfusionali secondo le raccomandazioni nazionali e internazionali;
• valutare l'accuratezza della stima del rischio di sanguinamento preoperatorio;
• controllare la tracciabilità delle trasfusioni nel nostro reparto;
• valutare la durata della degenza ospedaliera (LOS) e l'esito a 30 giorni dei pazienti trasfusi

Partendo da questi obiettivi si potrebbe definire un modello di gestione trasfusionale.

Inoltre, le richieste di analisi del sangue pre-trasfusionali potrebbero essere limitate, riducendo i costi associati alla gestione delle trasfusioni.

Definizione della popolazione Questo è uno studio osservazionale retrospettivo monocentrico. Tutti i pazienti sottoposti a intervento chirurgico programmato presso l'Ospedale Universitario di Montpellier, dipartimento di testa e collo, tra il 01-01-2015 e il 31-12-2017.

L'intervento programmato si intende eseguito almeno 48 ore dopo l'indicazione data dal chirurgo.

Gli unici criteri di esclusione saranno l'età < 18 anni e i pazienti sottoposti a chirurgia d'urgenza.

Definizione circuito dati Tutti i dati proverranno dalla nostra cartella clinica informatizzata. L'elenco completo dei pazienti trasfusi per questo periodo sarà richiesto al centro trasfusionale dell'ospedale.

Ogni paziente verrà rinominato con un codice numerico progressivo e il database verrà salvato su un computer ospedaliero protetto da password. I dati saranno letti e analizzati esclusivamente sui computer dell'ospedale universitario di Montpellier dalle persone

Raccolta dati

Per ogni paziente verranno raccolti i seguenti dati:

Dati demografici

• Nome, ID dell'ospedale
• Età, sesso, peso, altezza, BMI, classificazione ASA
• Motivo del ricovero, tipo e giorno dell'intervento
• Chirurgia d'urgenza durante il ricovero
• Durata dell'anestesia
• Co-morbidità esistenti (in particolare malattie del fegato e della coagulazione, anemia, malattie infiammatorie croniche intestinali e malattie che influenzano il livello di emoglobina e della coagulazione)
• Trattamenti antiaggreganti, anticoagulanti personali a rischio emorragia

Dati biologici

• Hb basale, Ht, INR, ACT, aPTT, conta piastrinica, fibrinogeno, albumina, funzionalità epatica, lattato e SvO2
• Hb, Ht, INR, ACT, aPTT, conta piastrinica, fibrinogeno, albumina, funzionalità epatica, lattato e SvO2 all'inizio dell'intervento, prima della trasfusione (periodo di 30 min) PRBC e alla fine della procedura

Parametri e farmaci

• Segni vitali, uso di farmaci vasoattivi all'inizio dell'intervento, prima (periodo di 30 min) trasfusione PRBC e alla fine della procedura
• Eventi cardiaci o altri incidenti prima della trasfusione (periodo di 30 minuti).
• Perdita di sangue stimata
• Volume di cristalloidi, colloidi, emoderivati ​​labili somministrati
• Perdita di volume stimata fino alla fine dell'intervento (perdita di sangue, urina, altri liquidi)
• Equilibrio input-output
• Uso di: acido tranexamico, PPSB, fibrinogeno, fattore VIIa, crioprecipitato, fattore XIII, risparmiatore cellulare
• Tracciabilità della trasfusione

Seguito

• Trasfusioni di sangue durante il periodo di follow-up e motivo della trasfusione
• Degenza in terapia intensiva (durata, complicanze, ore di ventilazione meccanica)
• LOS all'ospedale
• Mortalità in ospedale
• Sopravvivenza a 30 giorni del paziente

La fine del follow-up è definita dalla dimissione ospedaliera o dalla 30a giornata postoperatoria.

Gestione statistica dei dati

Questo studio è osservazionale retrospettivo, non avrà luogo alcun intervento del paziente, verranno utilizzati solo metodi statistici descrittivi.

Sviluppi futuri Questo database potrebbe essere la base per un secondo studio, confrontando i dati di pazienti non trasfusi sottoposti allo stesso intervento chirurgico.

Questi risultati potrebbero essere anche all'origine di uno studio prospettico randomizzato controllato riguardante la pratica trasfusionale nel nostro centro.