Kognitive Remediation für koordinierte Spezialbehandlung

Zum Zeitpunkt der ersten Episode haben die meisten Menschen mit Schizophrenie kognitive Beeinträchtigungen, die erheblich zu einer schlechten Funktionsfähigkeit beitragen. Frühe Intervention mit kognitiver Remediation (CR), einer evidenzbasierten Kompetenzintervention, die auf kognitive Prozesse abzielt, soll die Kognition und funktionelle Erholung bei Menschen verbessern, bei denen kognitive Gesundheitsbedürfnisse festgestellt wurden. Es gibt Hinweise darauf, dass die Bereitstellung von CR für Personen im Frühstadium der Schizophrenie und im Kontext von Rehabilitationsdiensten zu größeren kognitiven und funktionellen Zuwächsen führt.

OnTrackNY (OTNY) ist ein in New York ansässiges Coordinated Specialty Care (CSC)-Programm, das jungen Menschen zwischen 16 und 30 Jahren, die innerhalb von zwei Jahren nach Beginn der Behandlung den Beginn einer nicht-affektiven Psychose erlebt haben, eine frühe Behandlung von Psychosen bietet . CSC-Programme bieten einen erheblichen Vorteil gegenüber der üblichen Versorgung, aber im Durchschnitt bleiben 50 % der Patienten nach zwei Jahren behindert. OTNY bietet, wie viele andere CSC-Programme, eine Bewertung der kognitiven Gesundheit und unterstützende Behandlungen, bietet jedoch nicht routinemäßig CR an. Es gibt jedoch Hinweise darauf, dass die Menschen ein erhöhtes Selbstwertgefühl, Engagement in der Gemeinschaft und ein Gefühl des Wohlbefindens zeigen, wenn kognitive Behinderungen umgehend angegangen werden. Daher kann die Zugabe von CR zu OTNY einen schnelleren Behandlungsverlauf ermöglichen, ein schnelleres Engagement fördern und Herausforderungen mildern, denen Patienten in der Schule oder am Arbeitsplatz ausgesetzt sind.

Diese Studie zielt darauf ab:

1. Passen Sie eine 12-wöchige CR-Intervention an 2 Bereitstellungsmethoden an, indem Sie den Input von Experten, OnTrackNY-Psychiatern und Kunden verwenden, um die Akzeptanz des Interventionsinhalts zu verbessern.
2. Untersuchen Sie, ob CR die kognitiven und funktionellen Ergebnisse für Menschen mit Erstepisodenpsychose (FEP) verbessern kann, die in einem CSC-Programm behandelt werden und bei denen festgestellt wurde, dass sie kognitive Gesundheitsbedürfnisse haben.
3. Vergleichen Sie die Wirksamkeit von „in der Klinik/vom Kliniker geführten“ und „teilweise entfernten/unabhängigen“ CR-Bereitstellungsansätzen.

Diese Studie wird in Phasen durchgeführt. In Phase 1 werden CR-Inhalte und -Übermittlung unter Einbeziehung von Experten angepasst und Schulungshandbücher für zwei Interventionsansätze erstellt. Phase 2 umfasst die Schulung von Klinikern für psychische Gesundheit in zwei OnTrackNY-Programmen, um eine formelle Batterie kognitiver Bewertungen und angepasster CR hinzuzufügen. Ein Programm wird zugewiesen, um CR ausschließlich „in der Klinik“ mit Hilfe eines Klinikers durchzuführen, und das andere „teilweise entfernt/unabhängig“ (eine Sitzung in der Klinik pro Woche mit unabhängiger kognitiver Übung). Nach Qualitätsverbesserungs-/Programmevaluierungsverfahren werden die Ermittler CR basierend auf dem Feedback von Anbietern und Kunden verfeinern. Phase 3 wird neun OnTrackNY-Programme umfassen, in denen Kliniker von Forschern geschult werden, um die formelle kognitive Bewertungsbatterie und gegebenenfalls CR durchzuführen. Drei Programme werden nach dem Zufallsprinzip der Behandlung wie gewohnt (TAU) und sechs Programmen TAU und CR (entweder „in der Klinik/vom Arzt geleitet“ oder „teilweise entfernt/unabhängig“) zugewiesen.

Die Überweisung an kognitive Gesundheitsdienste folgt der routinemäßigen klinischen Praxis, durch die Kunden und ihre Kliniker die Bedürfnisse der kognitiven Gesundheit dokumentieren und entscheiden, welche Intervention ihren Bedürfnissen entspricht. Kunden haben die Möglichkeit, sich für die CR-Intervention des Programms anzumelden. Kundenmerkmale, CR-Anmeldung und Ergebnisse werden für die Überwachung der Qualitätsverbesserung und die Programmbewertung in anonymisierter Form zur Verfügung gestellt. Die Ermittler werden die Ergebnisse für Kunden untersuchen, bei denen festgestellt wurde, dass sie kognitive Gesundheitsbedürfnisse haben. Um festzustellen, ob das Hinzufügen von CR die funktionellen Ergebnisse in CSC-Programmen verbessert, werden die Forscher die Maße der Gemeinschaftsfunktion und der Schwere der psychiatrischen Symptome gruppenübergreifend vergleichen. Funktionelle Ergebnismessungen werden für die Zeit, die der CR-Einschreibung am nächsten liegt, und danach alle drei Monate bis zum Studienende untersucht (Bereich 3-12 Monate Nachbeobachtung, je nach fortlaufender Einschreibung). Die Kognition wird vor und nach Abschluss der CR gemessen (durchschnittlich 3 Monate), um die Wirksamkeit der beiden CR-Versorgungsansätze zu vergleichen und zu untersuchen, ob eine kognitive Verbesserung mit einer Verbesserung der Funktionsfähigkeit verbunden ist.