Riparazione cognitiva per cure specialistiche coordinate

Al momento del primo episodio, la maggior parte delle persone con schizofrenia ha disturbi cognitivi che contribuiscono in modo significativo al cattivo funzionamento. L'intervento precoce con correzione cognitiva (CR), un intervento sulle abilità basato sull'evidenza che mira ai processi cognitivi, è progettato per migliorare la cognizione e il recupero funzionale nelle persone identificate come aventi bisogni di salute cognitiva. L'evidenza suggerisce che la fornitura di CR a quelli nella fase iniziale della schizofrenia, e nel contesto dei servizi di riabilitazione, si traduce in maggiori guadagni cognitivi e funzionali.

OnTrackNY (OTNY) è un programma Coordinated Specialty Care (CSC) con sede a New York che fornisce un trattamento precoce della psicosi a giovani, di età compresa tra 16 e 30 anni, che hanno sperimentato l'insorgenza di psicosi non affettiva entro due anni dall'inizio del trattamento . I programmi CSC forniscono un vantaggio significativo rispetto alle cure abituali, ma in media il 50% dei pazienti rimane disabile dopo due anni. OTNY, come molti altri programmi CSC, fornisce valutazione della salute cognitiva e trattamento di supporto, ma non offre regolarmente CR. Tuttavia, le prove suggeriscono che quando la disabilità cognitiva viene prontamente affrontata, le persone mostrano una maggiore autostima, impegno nella comunità e senso di benessere. Pertanto, l'aggiunta di CR a OTNY può consentire al trattamento di procedere a un ritmo più rapido, promuovere un impegno più rapido e mitigare le sfide vissute dai clienti a scuola o al lavoro.

Questo studio si propone di:

1. Adattare un intervento di CR della durata di 12 settimane a 2 metodi di consegna utilizzando il contributo di esperti, medici di salute mentale OnTrackNY e clienti per migliorare l'accettabilità del contenuto dell'intervento.
2. Esaminare se la CR può migliorare i risultati cognitivi e funzionali per le persone con psicosi del primo episodio (FEP) che ricevono un trattamento in un programma CSC e identificate come aventi bisogni di salute cognitiva.
3. Confronta l'efficacia degli approcci di consegna della CR "in clinica/guidati dal medico" e "parzialmente a distanza/indipendente".

Questo studio si svolgerà in più fasi. Nella Fase 1, il contenuto e la consegna della CR saranno adattati utilizzando il contributo di esperti e verranno creati manuali di formazione per due approcci di intervento. La fase 2 comporterà la formazione di medici di salute mentale in due programmi OnTrackNY per aggiungere una batteria formale di valutazioni cognitive e CR adattate. Un programma sarà assegnato per fornire CR esclusivamente "in clinica" con l'aiuto di un medico e l'altro "parzialmente remoto/indipendente" (una sessione in clinica a settimana con pratica cognitiva indipendente). Seguendo le procedure di miglioramento della qualità/valutazione del programma, gli investigatori perfezioneranno la CR sulla base del feedback di fornitori e clienti. La fase 3 coinvolgerà nove programmi OnTrackNY in cui i medici saranno formati dai ricercatori per condurre la batteria di valutazione cognitiva formale e la CR, se applicabile. Tre programmi saranno assegnati in modo casuale per fornire il trattamento come al solito (TAU) e sei saranno assegnati a TAU e CR (o "in-clinica/guidato dal medico" o "parzialmente remoto/indipendente").

L'invio ai servizi di salute cognitiva seguirà la pratica clinica di routine attraverso la quale i clienti ei loro medici documentano i bisogni di salute cognitiva e decidono quale intervento si adatta alle loro esigenze. Ai clienti verrà data la possibilità di iscriversi all'intervento CR del programma. Le caratteristiche del cliente, l'iscrizione al CR e i risultati saranno resi disponibili per il monitoraggio del miglioramento della qualità e la valutazione del programma in forma anonima. Gli investigatori esamineranno i risultati per i clienti identificati come aventi bisogni di salute cognitiva. Per capire se l'aggiunta di CR migliora i risultati funzionali nei programmi CSC, i ricercatori confronteranno le misure del funzionamento della comunità e la gravità dei sintomi psichiatrici tra i gruppi. Le misure di esito funzionale saranno esaminate per il tempo più prossimale all'arruolamento CR e successivamente ogni tre mesi fino alla fine dello studio (intervallo 3-12 mesi di follow-up a seconda dell'arruolamento progressivo). La cognizione sarà misurata prima e dopo il completamento della CR (una media di 3 mesi) per confrontare l'efficacia dei due approcci di consegna della CR ed esaminare se il miglioramento cognitivo è associato al miglioramento del funzionamento.