Wirksamkeit der Verbesserung der Diagnose- und Kommunikationsfähigkeiten hinsichtlich der Angemessenheit der Verschreibung von Antibiotika bei akutem Husten (ISAAC-CAT)

Hintergrund: Die meisten Antibiotika werden in der Primärversorgung verschrieben, am häufigsten bei akuten Infektionen der unteren Atemwege (ALRTI). Trotz ihres geringen Nutzens werden in Katalonien, Spanien, derzeit etwa 60 % dieser Infektionen mit Antibiotika behandelt. Es wurden mehrere Strategien entwickelt, um unangemessene Antibiotika-Verschreibungen zu reduzieren, wobei der Einsatz von C-reaktiven Protein (CRP)-Schnelltests und die Verbesserung der Kommunikationsfähigkeiten die wirksamsten Interventionen sind. Die meisten Studien wurden jedoch außerhalb der Mittelmeerländer durchgeführt. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Effizienz einer kontinuierlichen krankheitsfokussierten Intervention (CRP) und einer krankheitsfokussierten Intervention (Verbesserung der Kommunikationsfähigkeiten zur Optimierung von Arzt-Patienten-Konsultationen und zur gemeinsamen Entscheidungsfindung mithilfe patientenzentrierter Broschüren) zu bewerten. zur Verschreibung von Antibiotika bei Patienten mit ALRTIs in katalanischen Primärversorgungszentren.

Methoden/Design: Eine Cluster-, randomisierte, faktorielle, kontrollierte Studie mit dem Ziel, 20 Primärversorgungszentren (n=2.940 Patienten) mit Patienten einzuschließen, die älter als 18 Jahre sind und sich zu einer Erstkonsultation bei ALRTI vorstellen, also mit einem infizierten akuten Husten von bis zu 3 Wochen Dauer als vorherrschendes Symptom. Die Zentren werden je nach sozioökonomischem und Antibiotikaverbrauch nach dem Zufallsprinzip entsprechend der hierarchischen Gruppierung einem von vier Studienarmen zugeordnet: übliche Pflege, CRP-Tests, verbesserte Kommunikationsfähigkeiten, die durch Patientenbroschüren untermauert werden, oder kombinierte Interventionen. Aus der Perspektive des öffentlichen Gesundheitssystems wird eine Kostenwirksamkeits- und Kosten-Nutzen-Analyse durchgeführt. Außerdem wird eine qualitative Studie durchgeführt, die darauf abzielt, die Erwartungen und Bedenken von Patienten mit ALRTIs sowie die Zufriedenheit der Ärzte mit den verschiedenen Interventionen zu ermitteln. Den Interventionen zugewiesene Kliniker nehmen vor Beginn der Studie an einem zweistündigen Schulungsworkshop teil und erhalten während der Studie ein monatliches, auf die Intervention zugeschnittenes Schulungsmodul. Die klinische Wirksamkeit wird anhand des Antibiotikaeinsatzes innerhalb der ersten 6 Wochen und der qualitätsangepassten Lebensjahre gemessen. Sekundäre Ergebnisse sind Krankheitsdauer und Schwere des Hustens, gemessen anhand eines Symptomtagebuchs, erneuter Konsultationen im Gesundheitswesen, Krankenhauseinweisungen und Komplikationen. Es wird eine nationale Gesundheitsperspektive übernommen und der zeitliche Horizont der Analyse beträgt ein Jahr. Die Gesundheitskosten werden berücksichtigt und in € des aktuellen Analysejahres ausgedrückt. Es werden univariate und multivariate Sensitivitätsanalysen durchgeführt.

Diskussion: Das ISAAC-CAT-Projekt zielt darauf ab, das Management von ALRTIs in der Primärversorgung durch den Einsatz zweier unterschiedlicher Fähigkeiten von Klinikern zu verbessern, um die Verschreibung von Antibiotika nur denjenigen zu ermöglichen, die am wahrscheinlichsten davon profitieren, und dadurch das Risiko einer unnötigen Antibiotika-Exposition, die dazu führt, zu verringern Nebenwirkungen und/oder die Entwicklung von AMR verhindern, ohne dass sich dies negativ auf den Gesundheitszustand auswirkt, was dem einzelnen Patienten und der Gesellschaft als Ganzes zugute kommt. Dieses Projekt wird dazu beitragen, die Wirksamkeit und Effizienz verschiedener Strategien für eine angemessenere Verschreibung von Antibiotika zu bewerten, die derzeit nicht in den Geltungsbereich der aktuellen Leitlinien fallen.