Efficacia del miglioramento delle capacità diagnostiche e comunicative sull'appropriatezza della prescrizione di antibiotici nella tosse acuta (ISAAC-CAT)

Contesto: la maggior parte degli antibiotici viene prescritta nelle cure primarie e più comunemente per le infezioni acute delle vie respiratorie inferiori (ALRTI). Nonostante il loro beneficio marginale, circa il 60% di queste infezioni sono attualmente trattate con antibiotici in Catalogna, in Spagna. Sono state sviluppate diverse strategie per ridurre la prescrizione inappropriata di antibiotici, con l'uso di test rapidi per la proteina C-reattiva (CRP) e il miglioramento delle capacità di comunicazione come interventi più efficaci. Tuttavia, la maggior parte degli studi sono stati condotti al di fuori dei paesi del Mediterraneo. Questo studio mira a valutare l'efficacia e l'efficienza di un intervento continuo focalizzato sulla malattia (CRP) e un intervento focalizzato sulla malattia (miglioramento delle capacità di comunicazione per ottimizzare le consultazioni medico-paziente e condividere il processo decisionale con l'ausilio di volantini centrati sul paziente) sulla prescrizione di antibiotici nei pazienti con ALRTI nei centri di cure primarie catalani.

Metodi/disegno: Uno studio cluster, randomizzato, fattoriale, controllato volto a includere 20 centri di cure primarie (n=2.940 pazienti) con pazienti di età superiore ai 18 anni che si presentano per una prima consultazione con ALRTI, quindi con presenza di tosse acuta infetta fino a Durata di 3 settimane come sintomo predominante. I centri, in base al consumo socioeconomico e di antibiotici, saranno assegnati in modo casuale in base al raggruppamento gerarchico a uno qualsiasi dei quattro bracci dello studio: cure abituali, test CRP, capacità di comunicazione potenziate supportate da volantini per i pazienti o interventi combinati. Un'analisi costo-efficacia e costo-utilità sarà effettuata dal punto di vista del sistema sanitario pubblico. Verrà inoltre eseguito uno studio qualitativo volto a identificare le aspettative e le preoccupazioni nei pazienti con ALRTI e la soddisfazione dei medici rispetto ai diversi interventi. I medici assegnati agli interventi parteciperanno a un seminario di formazione di 2 ore prima dell'inizio della sperimentazione e riceveranno un modulo di formazione mensile su misura per l'intervento durante la sperimentazione. L'efficacia clinica sarà misurata dall'uso di antibiotici entro le prime 6 settimane e gli anni di vita aggiustati per la qualità e gli esiti secondari saranno la durata della malattia e la gravità della tosse misurata con un diario dei sintomi, riconsulti sanitari, ricoveri ospedalieri e complicanze. Verrà adottata la prospettiva dell'assistenza sanitaria nazionale e l'orizzonte temporale dell'analisi sarà di un anno. I costi sanitari saranno considerati ed espressi in € dell'anno in corso di analisi. Verranno effettuate analisi di sensitività univariata e multivariata.

Discussione: Il progetto ISAAC-CAT mira a migliorare la gestione degli ALRTI nelle cure primarie attraverso l'uso delle competenze di due diversi medici per aiutare a indirizzare la prescrizione di antibiotici solo a coloro che hanno maggiori probabilità di trarne beneficio, e quindi ridurre il rischio di un'esposizione non necessaria agli antibiotici che porta a effetti avversi e/o lo sviluppo della resistenza antimicrobica senza avere un impatto negativo sullo stato di salute, a vantaggio dei singoli pazienti e della società in generale. Questo progetto contribuirà a valutare l'efficacia e l'efficienza di diverse strategie per una più appropriata prescrizione di antibiotici che sono attualmente al di fuori dell'ambito delle attuali linee guida.