Pilotstudie zur Bewertung der Funktions- und Wellness-Ergebnisse des Shepherd CAN DO MS-Programms
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Can Do MS-Programme bieten evidenzbasierte, umfassende und personalisierte Bildungs- und Erfahrungsmöglichkeiten, die darauf abzielen, eine Person mit MS zu befähigen und zu befähigen, ein gesundes Leben über ihre MS hinaus zu führen. Das Signaturprogramm von Can Do MS ist das viertägige CAN DO®-Programm (CAN DO). Vorläufige Ergebnisse deuten darauf hin, dass die Teilnahme an CAN DO zu erheblichen Verbesserungen der Selbstwirksamkeit und verschiedener Aspekte des Gesundheitszustands führt.1 Die Mehrheit der 129 Teilnehmer, die an einem der drei CAN DO-Programme teilnahmen, zeigte nach einem Monat (n =98), 3 Monate (n=84) und 6 Monate nach dem Programm (n=82; alle p<0,001). Die Teilnehmer zeigten auch signifikante Verbesserungen in unterschiedlichem Ausmaß in den Subskalen des SF-36, einschließlich der körperlichen Funktionsfähigkeit (p=0,01). Rolle: Körperliche, allgemeine Gesundheit, Vitalität und geistige Gesundheit. Diese Verbesserungen hielten in unterschiedlichem Ausmaß einen und drei Monate nach dem Programm an.
Diese wichtigen Ergebnisse wurden noch nicht mit denen bei Menschen mit MS verglichen, die herkömmliche Pflege erhalten, aber nicht an dieser umfassenden Bildungsmöglichkeit teilnehmen. Darüber hinaus wurden die Auswirkungen auf körperliche Aktivität, Teilnahme und Lebensqualität nicht gemessen oder mit denen verglichen, die nicht an CAN DO teilnehmen. Angesichts der enormen Belastung, die dem unterstützenden Partner auferlegt werden kann, der mit einer Person mit MS lebt und sie unterstützt, ist schließlich die Schulung der unterstützenden Partner ein weiteres entscheidendes Element von CAN DO. Allerdings wurde auch nicht untersucht, welche Auswirkungen es auf den Unterstützungspartner hat, wenn man eine Person mit MS dazu befähigt, gesunde Verhaltensweisen anzunehmen.
Dieses Projekt wird es dem Shepherd Center und Can Do MS ermöglichen, langfristige Ergebnisse zu Gesundheit, Wohlbefinden und Lebensqualität von Menschen mit MS und ihren Unterstützungspartnern zu sammeln sowie Pilotdaten zur Bewertung dieses Studiendesigns für zukünftige größere klinische Studien zu sammeln. Der Nachweis der Wirksamkeit dieses Programms wird Beweise liefern, die sich auf das Leben von Menschen mit MS und ihren Familien auswirken werden, insbesondere auf ihre Fähigkeit, unabhängig von ihrer MS ein gesundes Leben zu führen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
- Shepherd Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Vierundzwanzig Menschen mit MS und ihre Unterstützungspartner, die am Shepherd CAN DO-Programm im Mai 2019 teilnehmen, sowie zwei Kontrollgruppen (CG), die den Programmteilnehmern hinsichtlich Alter, Geschlecht, Art der MS und Grad der Behinderung zugeordnet sind:
CG-S = 24 aktuelle Patienten des MS-Instituts in Shepherd und ihre Unterstützungspartner, die bereit sind, Umfragen über eine elektronische Plattform auszufüllen.
CG-iCMS = 24 iConquerMS-Mitglieder und ihre Supportpartner, die bereit sind, die gleichen Ergebnisse zu erzielen. Diese Teilnehmer können von überall in den USA kommen, dürfen jedoch zu keinem Zeitpunkt vor der Studie an einem der Can Do MS-Programme teilnehmen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- CAN DO-Programmgruppe: habe MS und nahm im Mai 2019 am Shepherd CAN DO-Programm teil
- CG-iCMS: Habe MS
Ausschlusskriterien:
- CAN DO-Programmgruppe: Aktive Mitglieder des Shepherd Center MS Wellness-Programms oder die zuvor an einem der CAN DO MS-Programme teilgenommen haben.
- CG-iCMS: Die Teilnahme an einem der CAN DO MS-Programme ist zu keinem Zeitpunkt vor der Studie möglich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Teilnehmer des Shepherd CAN DO-Programms
Menschen mit MS nehmen am Shepherd CAN DO-Programm teil.
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CAN DO Shepherd ist ein viertägiges partizipatives Programm, das im Shepherd Center in Atlanta, Georgia, für Menschen mit MS durchgeführt wird.
Das viertägige Programm umfasst evidenzbasierte, umfassende und personalisierte Bildungs- und Erfahrungsmöglichkeiten, die darauf abzielen, eine Person mit MS zu befähigen und zu befähigen, ein gesundes Leben über ihre MS hinaus zu führen.
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Kontrollgruppenhirte (CG-S)
Menschen mit MS, die derzeit Patienten des MS-Instituts im Shepherd Center sind.
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Kontrollgruppe-iConquerMS (CG-iCMS)
iConquerMS-Mitglieder
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Unterstützen Sie Partner von CAN DO
Unterstützen Sie Partner der Teilnehmer der Shepherd CAN DO-Programmgruppe
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CAN DO Shepherd ist ein viertägiges partizipatives Programm, das im Shepherd Center in Atlanta, Georgia, für Menschen mit MS durchgeführt wird.
Das viertägige Programm umfasst evidenzbasierte, umfassende und personalisierte Bildungs- und Erfahrungsmöglichkeiten, die darauf abzielen, eine Person mit MS zu befähigen und zu befähigen, ein gesundes Leben über ihre MS hinaus zu führen.
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CG-S-Supportpartner
Unterstützen Sie die Partner der Menschen mit MS in der CG-S-Gruppe.
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CG-iCMS
Unterstützen Sie die Partner der Menschen mit MS in der CG-iCMS-Gruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Selbstwirksamkeit bei der Symptombehandlung nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
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Das Ausmaß, in dem die Teilnehmer eine erhöhte Selbstwirksamkeit (das Vertrauen in die eigene Überzeugung, eine Aufgabe zu bewältigen) zeigen, um Symptome zu bewältigen, gemessen anhand der überarbeiteten Multiple Sclerosis Self-Management Scale (MSSM-R) Gemessene Konstrukte:
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6 Monate
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Veränderung der Selbstwirksamkeit beim Symptommanagement nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
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Das Ausmaß, in dem die Teilnehmer eine erhöhte Selbstwirksamkeit (das Vertrauen in die eigene Überzeugung, eine Aufgabe zu bewältigen) zeigen, um Symptome zu bewältigen, gemessen anhand der überarbeiteten Multiple Sclerosis Self-Management Scale (MSSM-R) Gemessene Konstrukte:
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12 Monate
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Veränderung der Selbstwirksamkeit beim Symptommanagement nach 24 Monaten
Zeitfenster: 24 Monate
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Das Ausmaß, in dem die Teilnehmer eine erhöhte Selbstwirksamkeit (das Vertrauen in die eigene Überzeugung, eine Aufgabe zu bewältigen) zeigen, um Symptome zu bewältigen, gemessen anhand der überarbeiteten Multiple Sclerosis Self-Management Scale (MSSM-R) Gemessene Konstrukte:
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24 Monate
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Veränderung der Selbstwirksamkeit für die Lebensqualität nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
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Das Ausmaß, in dem die Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung von Aufgaben im Zusammenhang mit der Lebensqualität im Laufe der Zeit zunimmt, gemessen anhand der Exercise Self-Efficacy Scale (ESES). Die Exercise Self-Efficacy Scale bewertet den Glauben einer Person an ihre Fähigkeit, weiterhin dreimal Sport zu treiben pro Woche bei mäßiger Intensität für mehr als 40 Minuten pro Sitzung in der Zukunft.
Für jedes Element geben die Teilnehmer ihre Zuversicht, das Verhalten auszuführen, auf einer 100-Punkte-Prozentskala an, die aus 10-Punkte-Schritten besteht, die von 0 % (überhaupt nicht sicher) bis 100 % (sehr zuversichtlich) reichen.
Die Gesamtstärke für jedes Maß der Selbstwirksamkeit wird dann berechnet, indem die Vertrauensbewertungen summiert und durch die Gesamtzahl der Elemente auf der Skala dividiert werden, was zu einem maximal möglichen Wirksamkeitswert von 100 führt.
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6 Monate
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Veränderung der Selbstwirksamkeit für die Lebensqualität nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
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Das Ausmaß, in dem die Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung von Aufgaben im Zusammenhang mit der Lebensqualität im Laufe der Zeit zunimmt, gemessen anhand der Exercise Self-Efficacy Scale (ESES). Die Exercise Self-Efficacy Scale bewertet den Glauben einer Person an ihre Fähigkeit, weiterhin dreimal Sport zu treiben pro Woche bei mäßiger Intensität für mehr als 40 Minuten pro Sitzung in der Zukunft.
Für jedes Element geben die Teilnehmer ihre Zuversicht, das Verhalten auszuführen, auf einer 100-Punkte-Prozentskala an, die aus 10-Punkte-Schritten besteht, die von 0 % (überhaupt nicht sicher) bis 100 % (sehr zuversichtlich) reichen.
Die Gesamtstärke für jedes Maß der Selbstwirksamkeit wird dann berechnet, indem die Vertrauensbewertungen summiert und durch die Gesamtzahl der Elemente auf der Skala dividiert werden, was zu einem maximal möglichen Wirksamkeitswert von 100 führt.
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12 Monate
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Veränderung der Selbstwirksamkeit für die Lebensqualität nach 24 Monaten
Zeitfenster: 24 Monate
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Das Ausmaß, in dem die Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung von Aufgaben im Zusammenhang mit der Lebensqualität im Laufe der Zeit zunimmt, gemessen anhand der Exercise Self-Efficacy Scale (ESES). Die Exercise Self-Efficacy Scale bewertet den Glauben einer Person an ihre Fähigkeit, weiterhin dreimal Sport zu treiben pro Woche bei mäßiger Intensität für mehr als 40 Minuten pro Sitzung in der Zukunft.
Für jedes Element geben die Teilnehmer ihre Zuversicht, das Verhalten auszuführen, auf einer 100-Punkte-Prozentskala an, die aus 10-Punkte-Schritten besteht, die von 0 % (überhaupt nicht sicher) bis 100 % (sehr zuversichtlich) reichen.
Die Gesamtstärke für jedes Maß der Selbstwirksamkeit wird dann berechnet, indem die Vertrauensbewertungen summiert und durch die Gesamtzahl der Elemente auf der Skala dividiert werden, was zu einem maximal möglichen Wirksamkeitswert von 100 führt.
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24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Belastungswahrnehmung des Pflegepersonals nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
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Das Ausmaß, in dem Betreuer von Teilnehmern eine verringerte Wahrnehmung der Belastung durch Betreuer zeigen, gemessen durch das Zarit Burden Interview (ZBI). Das ZBI besteht aus 22 Elementen, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, die von 0 (nie) bis 4 (fast immer) reicht. Die Summe der Punkte liegt zwischen 0 und 88.
9. Höhere Werte weisen auf eine größere Belastung hin.
Ein Wert von 17 oder mehr galt als hohe Belastung.
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6 Monate
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Veränderung der Belastungswahrnehmung des Pflegepersonals nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
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Das Ausmaß, in dem Betreuer von Teilnehmern eine verringerte Wahrnehmung der Belastung durch Betreuer zeigen, gemessen durch das Zarit Burden Interview (ZBI). Das ZBI besteht aus 22 Elementen, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, die von 0 (nie) bis 4 (fast immer) reicht. Die Summe der Punkte liegt zwischen 0 und 88.
9. Höhere Werte weisen auf eine größere Belastung hin.
Ein Wert von 17 oder mehr galt als hohe Belastung.
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12 Monate
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Veränderung in der Belastungswahrnehmung des Pflegepersonals nach 24 Monaten
Zeitfenster: 24 Monate
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Das Ausmaß, in dem Betreuer von Teilnehmern eine verringerte Wahrnehmung der Belastung durch Betreuer zeigen, gemessen durch das Zarit Burden Interview (ZBI). Das ZBI besteht aus 22 Elementen, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, die von 0 (nie) bis 4 (fast immer) reicht. Die Summe der Punkte liegt zwischen 0 und 88.
9. Höhere Werte weisen auf eine größere Belastung hin.
Ein Wert von 17 oder mehr galt als hohe Belastung.
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24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Deborah Backus, PhD, PT, Shepherd Center, Atlanta GA
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1371420
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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