Studio pilota che valuta i risultati funzionali e di benessere del programma Shepherd CAN DO MS
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I programmi Can Do MS offrono opportunità educative ed esperienziali basate sull'evidenza, complete e personalizzate volte a potenziare e consentire a una persona con SM di vivere una vita sana oltre la SM. Il programma distintivo di Can Do MS è il programma CAN DO® (CAN DO) di quattro giorni. I risultati preliminari suggeriscono che la partecipazione a CAN DO porta a miglioramenti significativi nell'autoefficacia e in vari aspetti dello stato di salute.1 La maggior parte dei 129 partecipanti che hanno partecipato a uno dei tre programmi CAN DO ha mostrato miglioramenti nell'autoefficacia a un mese (n =98), 3 mesi (n=84) e 6 mesi dopo il programma (n=82; tutti p<0,001). I partecipanti hanno anche mostrato miglioramenti significativi a vari livelli nelle sottoscale dell'SF-36, incluso il funzionamento fisico (p=0,01), Ruolo Fisico, Salute Generale, Vitalità e Salute Mentale. Questi miglioramenti sono stati mantenuti in varia misura a uno e 3 mesi dopo il programma.
Questi importanti risultati non sono ancora stati confrontati con quelli delle persone con SM che ricevono cure tradizionali ma non partecipano a questa opportunità educativa globale. Inoltre, l'impatto sull'attività fisica, la partecipazione e la qualità della vita non è stato misurato o confrontato con coloro che non partecipano a CAN DO. Infine, riconoscendo l'enorme fardello che può gravare sul partner di supporto che vive e sostiene una persona con SM, l'istruzione per i partner di supporto è un altro elemento critico di PUÒ FARE. Tuttavia, non è stato valutato nemmeno l'impatto sul partner di supporto di consentire a un individuo con SM di adottare comportamenti sani.
Questo progetto consentirà a Shepherd Center e Can Do MS di raccogliere risultati a lungo termine sulla salute, il benessere e la qualità della vita nelle persone con SM e nei loro partner di supporto, nonché dati pilota che valutano questo progetto di studio per futuri studi clinici su larga scala. Dimostrare l'efficacia di questo programma fornirà prove che avranno un impatto sulla vita delle persone con SM e delle loro famiglie, in particolare sulla loro capacità di vivere una vita sana indipendentemente dalla loro SM.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
- Shepherd Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Ventiquattro persone con SM e i loro partner di supporto che partecipano al programma Shepherd CAN DO di maggio 2019 e due gruppi di controllo (CG) abbinati ai partecipanti al programma per età, sesso, tipo di SM e livello di disabilità:
CG-S = 24 pazienti attuali dell'Istituto per la SM di Shepherd e i loro partner di supporto disposti a completare sondaggi tramite una piattaforma elettronica.
CG-iCMS = 24 membri iConquerMS e i loro partner di supporto disposti a completare gli stessi risultati. Questi partecipanti possono provenire da qualsiasi parte degli Stati Uniti, ma non possono partecipare a nessuno dei programmi Can Do MS in qualsiasi momento prima dello studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gruppo del programma CAN DO: ha la SM e ha partecipato al programma Shepherd CAN DO di maggio 2019
- CG-iCMS: avere la SM
Criteri di esclusione:
- Gruppo del programma CAN DO: Membri attivi del programma benessere per la SM dello Shepherd Center o che hanno precedentemente partecipato a qualsiasi programma CAN DO per la SM.
- CG-iCMS: non può partecipare a nessuno dei programmi CAN DO MS in qualsiasi momento prima dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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I partecipanti al programma Shepherd CAN DO
Le persone con SM iscritte al programma Shepherd CAN DO.
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CAN DO Shepherd è un programma partecipativo di quattro giorni che si tiene presso lo Shepherd Center, ad Atlanta, in Georgia, o per le persone con SM.
Il programma di quattro giorni comprende opportunità educative ed esperienziali basate sull'evidenza, complete e personalizzate volte a potenziare e consentire a una persona con SM di vivere una vita sana oltre la SM.
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Gruppo di controllo-Pastore (CG-S)
Persone con SM che sono pazienti attuali dell'Istituto per la SM presso lo Shepherd Center.
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Gruppo di controllo-iConquerMS (CG-iCMS)
membri di iConquerMS
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Partner di supporto di CAN DO
Partner di supporto dei partecipanti al gruppo Shepherd CAN DO Program
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CAN DO Shepherd è un programma partecipativo di quattro giorni che si tiene presso lo Shepherd Center, ad Atlanta, in Georgia, o per le persone con SM.
Il programma di quattro giorni comprende opportunità educative ed esperienziali basate sull'evidenza, complete e personalizzate volte a potenziare e consentire a una persona con SM di vivere una vita sana oltre la SM.
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Partner di supporto CG-S
Partner di supporto delle persone con SM nel gruppo CG-S.
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CG-iCMS
Partner di supporto delle persone con SM nel gruppo CG-iCMS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dell'autoefficacia per la gestione dei sintomi a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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La misura in cui i partecipanti dimostrano una maggiore autoefficacia (la fiducia nella propria convinzione di intraprendere un compito) per gestire i sintomi misurati dalla scala di autogestione della sclerosi multipla rivista (MSSM-R) Costrutti misurati:
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6 mesi
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Modifica dell'autoefficacia per la gestione dei sintomi a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
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La misura in cui i partecipanti dimostrano una maggiore autoefficacia (la fiducia nella propria convinzione di intraprendere un compito) per gestire i sintomi misurati dalla scala di autogestione della sclerosi multipla rivista (MSSM-R) Costrutti misurati:
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12 mesi
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Modifica dell'autoefficacia per la gestione dei sintomi a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
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La misura in cui i partecipanti dimostrano una maggiore autoefficacia (la fiducia nella propria convinzione di intraprendere un compito) per gestire i sintomi misurati dalla scala di autogestione della sclerosi multipla rivista (MSSM-R) Costrutti misurati:
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24 mesi
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Cambiamento di autoefficacia per la qualità della vita a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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La misura in cui l'autoefficacia nell'intraprendere compiti legati alla qualità della vita aumenta nel tempo come misurato dalla Exercise Self-Efficacy Scale (ESES) La Exercise Self-Efficacy Scale valuta le convinzioni di un individuo sulla propria capacità di continuare ad allenarsi su tre volte a settimana a intensità moderate per più di 40 minuti per sessione in futuro.
Per ogni elemento, i partecipanti indicano la loro fiducia nell'eseguire il comportamento su una scala percentuale di 100 punti composta da incrementi di 10 punti, che vanno dallo 0% (per niente fiducioso) al 100% (molto fiducioso).
La forza totale per ciascuna misura di autoefficacia viene quindi calcolata sommando le valutazioni di confidenza e dividendo per il numero totale di elementi nella scala, ottenendo un punteggio di efficacia massimo possibile di 100.
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6 mesi
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Variazione dell'autoefficacia per la qualità della vita a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
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La misura in cui l'autoefficacia nell'intraprendere compiti legati alla qualità della vita aumenta nel tempo come misurato dalla Exercise Self-Efficacy Scale (ESES) La Exercise Self-Efficacy Scale valuta le convinzioni di un individuo sulla propria capacità di continuare ad allenarsi su tre volte a settimana a intensità moderate per più di 40 minuti per sessione in futuro.
Per ogni elemento, i partecipanti indicano la loro fiducia nell'eseguire il comportamento su una scala percentuale di 100 punti composta da incrementi di 10 punti, che vanno dallo 0% (per niente fiducioso) al 100% (molto fiducioso).
La forza totale per ciascuna misura di autoefficacia viene quindi calcolata sommando le valutazioni di confidenza e dividendo per il numero totale di elementi nella scala, ottenendo un punteggio di efficacia massimo possibile di 100.
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12 mesi
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Cambiamento di autoefficacia per la qualità della vita a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
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La misura in cui l'autoefficacia nell'intraprendere compiti legati alla qualità della vita aumenta nel tempo come misurato dalla Exercise Self-Efficacy Scale (ESES) La Exercise Self-Efficacy Scale valuta le convinzioni di un individuo sulla propria capacità di continuare ad allenarsi su tre volte a settimana a intensità moderate per più di 40 minuti per sessione in futuro.
Per ogni elemento, i partecipanti indicano la loro fiducia nell'eseguire il comportamento su una scala percentuale di 100 punti composta da incrementi di 10 punti, che vanno dallo 0% (per niente fiducioso) al 100% (molto fiducioso).
La forza totale per ciascuna misura di autoefficacia viene quindi calcolata sommando le valutazioni di confidenza e dividendo per il numero totale di elementi nella scala, ottenendo un punteggio di efficacia massimo possibile di 100.
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella percezione del carico da parte del caregiver a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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La misura in cui i caregiver dei partecipanti dimostrano una minore percezione del carico del caregiver misurato dalla Zarit Burden Interview (ZBI) La ZBI è composta da 22 item valutati su una scala Likert a 5 punti che va da 0 (mai) a 4 (quasi sempre) con la somma dei punteggi compresa tra 0-88.
9. Punteggi più alti indicano un onere maggiore.
Un punteggio di 17 o più è stato considerato carico elevato.
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6 mesi
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Cambiamento nella percezione del carico da parte del caregiver a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
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La misura in cui i caregiver dei partecipanti dimostrano una minore percezione del carico del caregiver misurato dalla Zarit Burden Interview (ZBI) La ZBI è composta da 22 item valutati su una scala Likert a 5 punti che va da 0 (mai) a 4 (quasi sempre) con la somma dei punteggi compresa tra 0-88.
9. Punteggi più alti indicano un onere maggiore.
Un punteggio di 17 o più è stato considerato carico elevato.
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12 mesi
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Cambiamento nella percezione del carico del caregiver a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
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La misura in cui i caregiver dei partecipanti dimostrano una minore percezione del carico del caregiver misurato dalla Zarit Burden Interview (ZBI) La ZBI è composta da 22 item valutati su una scala Likert a 5 punti che va da 0 (mai) a 4 (quasi sempre) con la somma dei punteggi compresa tra 0-88.
9. Punteggi più alti indicano un onere maggiore.
Un punteggio di 17 o più è stato considerato carico elevato.
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Deborah Backus, PhD, PT, Shepherd Center, Atlanta GA
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1371420
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)Non ancora reclutamento