Auswahl von Personen mit niedrigem kardiovaskulärem Risiko: Entwicklung eines kostengünstigen Vorscreening-Algorithmus, der nur Nicht-Labormaßnahmen verwendet. Die SKIM-Risikostudie. (SKIM)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nationale, multizentrische Querschnittsstudie.
Die aktuelle Studie wird im Rahmen des italienischen Kardiologienetzwerks durchgeführt, das vom italienischen Gesundheitsministerium implementiert wird.
Diese Studie wird in Zusammenarbeit mit dem Studienzentrum für Grundversorgung durchgeführt.
Eine Zufallsstichprobe von Personen, die durch die Liste der verantwortlichen Patienten der teilnehmenden Hausärzte im Alter von 40-70 Jahren identifiziert werden, wird zu einem Screening zur Bewertung ihres kardiovaskulären Risikos eingeladen.
Alle Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen und die Einwilligung unterzeichnen, füllen einen Fragebogen zur Selbsteinschätzung des Gesundheitszustands aus, der Fragen zu anthropometrischen, soziodemografischen, persönlichen und familiären Gesundheitsdaten, Lebensstilgewohnheiten und Aspekten des Verhaltensbereichs enthält.
Anschließend erfolgt die biometrische Vermessung von Größe, Gewicht und Taillenumfang im Sprechzimmer des Hausarztes durch zertifiziertes Personal. Informative Prädiktoren, ausgewählt aus allen ausgewählten Variablen, werden durch eine schrittweise multivariable logistische Regression identifiziert. Der CV-Score für niedriges Risiko wird als Summe der Koeffizienten der beibehaltenen Variablen berechnet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Milano, Italien
- Cooperativa Medici Milano Centro
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Pescara, Italien
- Cooperativa Nucleo Cure Primarie Val Pescara
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Siena, Italien
- Cooperativa Medici 2000
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden im Alter von 40-70 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit früheren kardiovaskulären Ereignissen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patientenverantwortliche der teilnehmenden Hausärzte
In die Studie werden verantwortliche Patienten der teilnehmenden Hausärzte im Alter von 40-70 Jahren aufgenommen
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Der Fragebogen zur Selbsteinschätzung des Gesundheitszustands umfasst Fragen zu anthropometrischen, soziodemografischen, persönlichen und familiären Krankengeschichten, Lebensgewohnheiten und Aspekten des Verhaltensbereichs.
Der Fragebogen wird je nach Präferenz der Teilnehmer als Papierformat oder webbasiertes elektronisches Format verwaltet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entwicklung eines kostengünstigen CVD-Risiko-Scores
Zeitfenster: 1 Tag
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Der Low-Cost-CVD-Risiko-Score wird unter Verwendung von Variablen entwickelt, die nur durch den Selbsteinschätzungsfragebogen (kostengünstig) erhältlich sind, um Personen mit geringem CVD-Risiko gemäß Progetto CUORE oder SCORE-Risikoschätzung zu identifizieren.
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wettrennen
Zeitfenster: 1 Tag
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Es werden Fragen zur ethnischen Herkunft gestellt
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1 Tag
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Familienstand
Zeitfenster: 1 Tag
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Es werden Fragen zum Familienstand gestellt
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1 Tag
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Bildungsstatus
Zeitfenster: 1 Tag
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Es werden Fragen zum Bildungsabschluss gestellt
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1 Tag
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Arbeitsverhältnis
Zeitfenster: 1 Tag
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Es werden Fragen zum Arbeitsverhältnis gestellt
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1 Tag
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Klinische Familiengeschichte
Zeitfenster: 1 Tag
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Es werden Fragen zur familiären Krankengeschichte gestellt
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1 Tag
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Persönliche Krankengeschichte
Zeitfenster: 1 Tag
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Es werden Fragen zur persönlichen Krankengeschichte gestellt
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1 Tag
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Die Ernährungsgewohnheiten
Zeitfenster: 1 Tag
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Es werden Fragen zu Ernährung, Alkoholkonsum und Salzkonsum gestellt.
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1 Tag
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Physische Aktivität
Zeitfenster: 1 Tag
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Es werden Fragen zu normalerweise praktizierter körperlicher Aktivität gestellt
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1 Tag
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Rauchgewohnheiten
Zeitfenster: 1 Tag
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Es werden Fragen zum Rauchverhalten gestellt
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1 Tag
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Verhaltensdomäne
Zeitfenster: 1 Tag
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Es werden Fragen zu Aspekten des Verhaltensbereichs gestellt
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Roberto Latini, MD, Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRFMN-7307
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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