- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03962309
Urval av personer med låg kardiovaskulär risk: Utveckling av en billig pre-screening-algoritm som endast använder icke-laboratoriska åtgärder. Riskstudien SKIM. (SKIM)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nationell, multicenter tvärsnittsstudie.
Den aktuella studien kommer att utföras som en del av det italienska kardiologiska nätverket som genomförs av det italienska hälsoministeriet.
Denna studie kommer att genomföras i samarbete med Studiecentrum för primärvård.
Ett slumpmässigt urval av försökspersoner identifierade av listan över patienter som ansvarar för de deltagande husläkare i åldern 40-70 år kommer att bjudas in till en screening för utvärdering av deras CV-risk.
Alla patienter som går med på att delta i studien och undertecknar samtycket kommer att fylla i ett självutvärderingsformulär för hälsa som inkluderar frågor som täcker antropometrisk, sociodemografi, personlig och familjehälsohistoria, livsstilsvanor och aspekter av beteendedomänen.
Detta kommer att följas av biometriska mått inklusive längd, vikt och midjemått som utförs i GPs konsultrum av certifierad personal. Informativa prediktorer, valda bland alla valda variabler, kommer att identifieras genom en stegvis multivariabel logistisk regression. CV-poängen med låg risk kommer att beräknas som summan av koefficienterna för de bibehållna variablerna.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Maria Carla Roncaglioni, MSc
- Telefonnummer: 481 +390239014
- E-post: carla.roncaglioni@marionegri.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Irene Marzona, PharmD
- Telefonnummer: 561 +3939014
- E-post: irene.marzona@marionegri.it
Studieorter
-
-
-
Milano, Italien
- Rekrytering
- Cooperativa Medici Milano Centro
-
Kontakt:
- Alberto Aronica
-
Huvudutredare:
- Alberto Aronica
-
Pescara, Italien
- Rekrytering
- Cooperativa Nucleo Cure Primarie Val Pescara
-
Kontakt:
- Silvio Basile
-
Huvudutredare:
- Silvio Basile
-
Siena, Italien
- Rekrytering
- Cooperativa Medici 2000
-
Kontakt:
- Maurizio Pozzi
-
Huvudutredare:
- Maurizio Pozzi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämnen i åldern 40-70 år
Exklusions kriterier:
- Patienter med tidigare kardiovaskulära händelser
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter som ansvarar för de deltagande husläkare
I studien kommer patienter som ansvarar för de deltagande husläkare i åldern 40-70 år att ingå
|
Frågeformuläret för självutvärdering av hälsa innehåller frågor som täcker antropometri, sociodemografi, personlig och familjehälsohistoria, livsstilsvanor och aspekter av beteendedomänen.
Frågeformuläret kommer att administreras som pappersformat eller webbaserat elektroniskt format enligt deltagarnas preferenser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Att utveckla en låg kostnad CVD riskpoäng
Tidsram: 1 dag
|
Den låga kostnaden för CVD-riskpoäng kommer att utvecklas med hjälp av variabel som endast kan erhållas genom självutvärderingsfrågeformuläret (låg kostnad) för att identifiera personer med låg CVD-risk enligt Progetto CUORE- eller SCORE-riskuppskattning.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Lopp
Tidsram: 1 dag
|
Frågor om det etniska ursprunget kommer att ställas
|
1 dag
|
Civilstånd
Tidsram: 1 dag
|
Frågor om civilståndet kommer att ställas
|
1 dag
|
Utbildningsstatus
Tidsram: 1 dag
|
Frågor om utbildningsnivån kommer att ställas
|
1 dag
|
Anställningsstatus
Tidsram: 1 dag
|
Frågor om anställningen kommer att ställas
|
1 dag
|
Klinisk familjehistoria
Tidsram: 1 dag
|
Frågor om familjens hälsa kommer att ställas
|
1 dag
|
Personlig klinisk historia
Tidsram: 1 dag
|
Frågor om den personliga hälsohistoriken kommer att ställas
|
1 dag
|
Kostvanorna
Tidsram: 1 dag
|
Frågor om kost, alkoholkonsumtion och saltkonsumtion kommer att ställas.
|
1 dag
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 1 dag
|
Frågor om fysisk aktivitet som vanligtvis utövas kommer att ställas
|
1 dag
|
Rökvanor
Tidsram: 1 dag
|
Frågor om rökvanor kommer att ställas
|
1 dag
|
Beteendedomän
Tidsram: 1 dag
|
Frågor om aspekter av beteendedomänen kommer att ställas
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Roberto Latini, MD, Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRFMN-7307
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Frågeformulär för självutvärdering av hälsa
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, LeicesterHar inte rekryterat ännuDiabetes mellitus
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Förenta staterna
-
CelgeneAvslutadMyelodysplastiska syndrom | Multipelt myelom | Leukemi Myeloid Akut | Leuklemi, lymfocytisk, kroniskSpanien
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Kaiser...RekryteringDemens | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Albert Einstein College of MedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AvslutadNeurokognitiva störningar | Kognitiv försämring | Demens | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Teal Health, Inc.Aktiv, inte rekryterandeMänskligt papillomvirus | Humant papillomvirusinfektion typ 16 | Humant papillomvirusinfektion typ 18Förenta staterna
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausPrince of Songkla UniversityAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Malaysia
-
McMaster UniversityAteneo de Zamboanga UniversityOkänd
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAvslutad
-
University of MinnesotaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Berman Center for Outcomes...Avslutad