Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Urval av personer med låg kardiovaskulär risk: Utveckling av en billig pre-screening-algoritm som endast använder icke-laboratoriska åtgärder. Riskstudien SKIM. (SKIM)

Tidig identifiering av individer med hög risk förblir hörnstenen i primär kardiovaskulär prevention (CV). Men kardiovaskulär screening inklusive personer med låg risk för CV-sjukdomar (CVD) är för kostsamma, tidskrävande och dåligt effektiva för att minska incidenter med CV-händelser som föreslås på befolkningsnivå. Därför behövs innovativa verktyg som gör det möjligt att utesluta lågriskämnen för att koncentrera NHS relativt dåliga resurser för primärt förebyggande till högriskgrupper. I denna studie kommer vi att bedöma om en ny lågkostnadsstrategi för CV-riskstratifiering, baserad på icke-laboratorieåtgärder, kommer att tillåta att identifiera lågrisksubjekt som inte behöver ytterligare och dyra åtgärder. För detta ändamål kommer vi att dra fördel av ett nationellt nätverk för allmänläkare (GPs) som gör det möjligt att arbeta i den naturliga tävlingen primärprevention. Om det lyckas kommer projektet att utgöra grunden för framtida kostnadseffektiva förebyggande program som ska genomföras på nationell nivå.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Nationell, multicenter tvärsnittsstudie.

Den aktuella studien kommer att utföras som en del av det italienska kardiologiska nätverket som genomförs av det italienska hälsoministeriet.

Denna studie kommer att genomföras i samarbete med Studiecentrum för primärvård.

Ett slumpmässigt urval av försökspersoner identifierade av listan över patienter som ansvarar för de deltagande husläkare i åldern 40-70 år kommer att bjudas in till en screening för utvärdering av deras CV-risk.

Alla patienter som går med på att delta i studien och undertecknar samtycket kommer att fylla i ett självutvärderingsformulär för hälsa som inkluderar frågor som täcker antropometrisk, sociodemografi, personlig och familjehälsohistoria, livsstilsvanor och aspekter av beteendedomänen.

Detta kommer att följas av biometriska mått inklusive längd, vikt och midjemått som utförs i GPs konsultrum av certifierad personal. Informativa prediktorer, valda bland alla valda variabler, kommer att identifieras genom en stegvis multivariabel logistisk regression. CV-poängen med låg risk kommer att beräknas som summan av koefficienterna för de bibehållna variablerna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Milano, Italien
        • Rekrytering
        • Cooperativa Medici Milano Centro
        • Kontakt:
          • Alberto Aronica
        • Huvudutredare:
          • Alberto Aronica
      • Pescara, Italien
        • Rekrytering
        • Cooperativa Nucleo Cure Primarie Val Pescara
        • Kontakt:
          • Silvio Basile
        • Huvudutredare:
          • Silvio Basile
      • Siena, Italien
        • Rekrytering
        • Cooperativa Medici 2000
        • Kontakt:
          • Maurizio Pozzi
        • Huvudutredare:
          • Maurizio Pozzi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 69 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner i åldrarna 40-70 år som ansvarar för allmänläkare och ger sitt samtycke till att delta i studien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämnen i åldern 40-70 år

Exklusions kriterier:

  • Patienter med tidigare kardiovaskulära händelser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som ansvarar för de deltagande husläkare
I studien kommer patienter som ansvarar för de deltagande husläkare i åldern 40-70 år att ingå
Frågeformuläret för självutvärdering av hälsa innehåller frågor som täcker antropometri, sociodemografi, personlig och familjehälsohistoria, livsstilsvanor och aspekter av beteendedomänen. Frågeformuläret kommer att administreras som pappersformat eller webbaserat elektroniskt format enligt deltagarnas preferenser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att utveckla en låg kostnad CVD riskpoäng
Tidsram: 1 dag
Den låga kostnaden för CVD-riskpoäng kommer att utvecklas med hjälp av variabel som endast kan erhållas genom självutvärderingsfrågeformuläret (låg kostnad) för att identifiera personer med låg CVD-risk enligt Progetto CUORE- eller SCORE-riskuppskattning.
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lopp
Tidsram: 1 dag
Frågor om det etniska ursprunget kommer att ställas
1 dag
Civilstånd
Tidsram: 1 dag
Frågor om civilståndet kommer att ställas
1 dag
Utbildningsstatus
Tidsram: 1 dag
Frågor om utbildningsnivån kommer att ställas
1 dag
Anställningsstatus
Tidsram: 1 dag
Frågor om anställningen kommer att ställas
1 dag
Klinisk familjehistoria
Tidsram: 1 dag
Frågor om familjens hälsa kommer att ställas
1 dag
Personlig klinisk historia
Tidsram: 1 dag
Frågor om den personliga hälsohistoriken kommer att ställas
1 dag
Kostvanorna
Tidsram: 1 dag
Frågor om kost, alkoholkonsumtion och saltkonsumtion kommer att ställas.
1 dag
Fysisk aktivitet
Tidsram: 1 dag
Frågor om fysisk aktivitet som vanligtvis utövas kommer att ställas
1 dag
Rökvanor
Tidsram: 1 dag
Frågor om rökvanor kommer att ställas
1 dag
Beteendedomän
Tidsram: 1 dag
Frågor om aspekter av beteendedomänen kommer att ställas
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Roberto Latini, MD, Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 december 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2019

Första postat (Faktisk)

24 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Frågeformulär för självutvärdering av hälsa

3
Prenumerera