Total Denervation des Handgelenks: Überlebensstudie und funktionelle Ergebnisse (DTDPESERF)
Der Zweck der Studie besteht darin, die langfristige Wirksamkeit der vollständigen Denervierung des Handgelenks auf Schmerzen zu bewerten, indem das Überleben der Operation bewertet wird.
Die restliche funktionelle Qualität des Handgelenks und die Zufriedenheit der Patienten werden ebenfalls bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die degenerativen Erkrankungen des Handgelenks sind zahlreich und umfassen sowohl posttraumatische Osteoarthritis-Läsionen als auch entzündliche Erkrankungen. In jedem Fall sind Schmerzen einer der Hauptgründe für eine Konsultation. Im Falle der Ineffizienz einer gut durchgeführten medizinischen Behandlung (Schienen, Entzündungshemmer, Infiltrationen) bleibt die chirurgische Behandlung schwierig, da eine Vielzahl von Behandlungen angeboten werden können: Teil- oder Totalarthrodese des Handgelenks, prothetische Arthroplastik, Pyrocarbon-Implantate oder Karpektomie der proximalen Reihe. Diese Behandlungen sind jedoch schwer und können möglicherweise zu Komplikationen wie Steifheit, Festigkeitsverlust oder fortschreitendem Verschleiß des Implantats führen.
Die totale Denervierung des Handgelenks ist seit 1966 eine Alternative. Die ursprüngliche Technik folgt einer anatomischen Untersuchung der Innervation der oberen Extremität. Es hat sich gezeigt, dass diese Technik Schmerzen ohne größere Nachwirkungen deutlich lindert. Mehrere Teams zeigten eine Verringerung der Schmerzen in Verbindung mit erhaltener Kraft und Mobilität, aber nur wenige Studien haben die Langzeitergebnisse dieser Technik untersucht, insbesondere das Fehlen von Restschmerzen.
Der Zweck dieser Studie ist es, die langfristige Wirksamkeit der Denervation bei Schmerzen zu bewerten, indem das Operationsüberleben, die verbleibende funktionelle Qualität des Handgelenks und die Zufriedenheit der Patienten bewertet werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Brest, Frankreich, 29609
- CHUR de Brest
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patienten, die sich zwischen Januar 1995 und Dezember 2013 im Brest CHRU einer totalen Handgelenksdenervation (TWD) unterzogen haben, die von demselben leitenden Chirurgen durchgeführt wurde.
TWD war in einem Routineeingriff bei degenerativen Erkrankungen des Handgelenks (posttraumatische Arthroseläsionen und entzündliche Erkrankungen) indiziert.
Die Ätiologien sind vielfältig: SLAC-Handgelenk, distale Radiusfrakturen, SNAC-Handgelenk, Morbus Kienböck, Chondrokalzinose, peri-lunare Luxation der Handwurzel, rheumatoide Arthritis, Hämochromatosen, Rupturen des Lig. luno-triquetrale.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der sich zwischen Januar 1995 und Dezember 2013 im Brest CHRU einer totalen Denervierung des Handgelenks unterzog, die von demselben leitenden Chirurgen durchgeführt wurde
Ausschlusskriterien:
- Patient, der gleichzeitig einen anderen Eingriff hatte (Confounding-Faktor)
- Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Population der Studie
Patient, der sich zwischen Januar 1995 und Dezember 2013 im Brest CHRU einer totalen Denervierung des Handgelenks unterzog, die von demselben leitenden Chirurgen durchgeführt wurde. Die totale Handgelenksdenervation ist ein Routineverfahren in der orthopädischen Chirurgie bei Handgelenksarthritis. |
Aktenstudium
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Überleben im Laufe der Zeit
Zeitfenster: vom Datum der Operation bis zum Datum des ersten dokumentierten Versagens (chirurgische Revision; Schmerzen > 3), bewertet bis zum Einschlussdatum
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Dauer (in Jahren) ohne chirurgische Revision und Restschmerz < oder = 3 auf einer numerischen Schmerzskala (0 bis 10, WHO-Kriterien für leichte Schmerzen)
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vom Datum der Operation bis zum Datum des ersten dokumentierten Versagens (chirurgische Revision; Schmerzen > 3), bewertet bis zum Einschlussdatum
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überleben der Operation im Laufe der Zeit
Zeitfenster: vom Datum der Operation bis zum Datum des dokumentierten Versagens (chirurgische Revision), bewertet bis zum Einschlussdatum
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Dauer (in Jahren) ohne chirurgische Revision
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vom Datum der Operation bis zum Datum des dokumentierten Versagens (chirurgische Revision), bewertet bis zum Einschlussdatum
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Restschmerzen
Zeitfenster: zum Aufnahmedatum
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Numerische Schmerzbewertungsskala (zwischen 0 und 10; 0 gleich kein Schmerz; 10 gleich „stärkster vorstellbarer Schmerz“)
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zum Aufnahmedatum
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verbleibende funktionelle Qualität des Handgelenks
Zeitfenster: zum Aufnahmedatum
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Ergebnis des DASH-Scores (Disabilities of the Arm and Shoulder Disabilities) (zwischen 0 und 100; 0 entspricht besserem Ergebnis; 100 entspricht schlechtestem Ergebnis)
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zum Aufnahmedatum
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Patientenzufriedenheit (1)
Zeitfenster: zum Aufnahmedatum
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Analogskala zwischen 0 bis 10 bei der letzten Nachuntersuchung (0 gleich Minimum; 10 gleich Maximum)
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zum Aufnahmedatum
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Patientenzufriedenheit (2)
Zeitfenster: zum Aufnahmedatum
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Antwort auf "Würden Sie diesen Vorgang noch einmal wiederholen?"
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zum Aufnahmedatum
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DTDPESERF (29BRC18.0122)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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