Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Total håndleddsdenervering: Overlevelsesstudie og funksjonelle resultater (DTDPESERF)

27. februar 2020 oppdatert av: University Hospital, Brest

Formålet med studien er å evaluere den langsiktige effektiviteten av total håndleddsdenervering på smerte ved å vurdere operasjonens overlevelse.

Det gjenværende funksjonelle håndleddets kvalitet og pasientenes tilfredshet vil også bli evaluert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

De degenerative sykdommene i håndleddet er mange og inkluderer både posttraumatiske artrose-lesjoner og inflammatoriske sykdommer. Uansett er en av hovedårsakene til konsultasjon smerte. Ved ineffektivitet av en godt utført medisinsk behandling (skinner, betennelsesdempende midler, infiltrasjoner), forblir kirurgisk behandling vanskelig på grunn av de mange behandlinger som kan tilbys: delvis eller total artrodese av håndleddet, protetiske artroplastikk, pyrokarbonimplantater eller proksimal rad karpektomi. Men disse behandlingene er tunge og kan potensielt være kilder til komplikasjoner som stivhet, tap av styrke eller progressiv slitasje på implantatet.

Total håndleddsdenervering har vært et alternativ siden 1966. Den originale teknikken følger en anatomisk studie av innerveringen av overekstremiteten. Denne teknikken har vist seg å forbedre smerte betydelig uten store ettervirkninger. Flere team viste en reduksjon i smerte assosiert med bevart styrke og mobilitet, men få studier har studert de langsiktige resultatene av denne teknikken, spesielt på fravær av gjenværende smerte.

Hensikten med denne studien er å evaluere den langsiktige effektiviteten av denervering på smerte ved å vurdere operasjonens overlevelse, det gjenværende funksjonelle håndleddets kvalitet og pasientenes tilfredshet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

63

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Brest, Frankrike, 29609
        • CHUR de Brest

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgikk total håndleddsdenervering (TWD) mellom januar 1995 og desember 2013 ved Brest CHRU, utført av samme seniorkirurg.

TWD ble indisert i en rutineprosedyre for degenerative sykdommer i håndleddet (posttraumatiske artrose-lesjoner og inflammatoriske sykdommer).

Etiologiene er varierte: SLAC-håndledd, distale radiusfrakturer, SNAC-håndledd, Kienböcks sykdom, kondrokalsinose, peri-lunar luksasjon av carpus, revmatoid artritt, hemokromatoser, rupturer av luno-triquetral ligament.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient som gjennomgikk total denervering av håndleddet mellom januar 1995 og desember 2013 ved Brest CHRU, utført av samme seniorkirurg

Ekskluderingskriterier:

  • pasient som hadde en annen intervensjon samtidig (konfunderende faktor)
  • pasientens avslag på å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Populasjon av studien

Pasient som gjennomgikk total denervering av håndleddet mellom januar 1995 og desember 2013 ved Brest CHRU, utført av samme seniorkirurg.

Total håndleddsdenervering er en rutineprosedyre i ortopedisk kirurgi for leddgikt.

Studie av filene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
overlevelse over tid
Tidsramme: fra operasjonsdato til dato for første dokumenterte svikt (kirurgisk revisjon; smerte > 3), vurdert frem til inklusjonsdatoen
varighet (i år) av fravær av kirurgisk revisjon, og gjenværende smerte < eller = 3 på en numerisk smerteskala (0 til 10, WHO-kriterier for mild smerte)
fra operasjonsdato til dato for første dokumenterte svikt (kirurgisk revisjon; smerte > 3), vurdert frem til inklusjonsdatoen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
operasjonsoverlevelse over tid
Tidsramme: fra operasjonsdato til dato for dokumentert svikt (kirurgisk revisjon), vurdert frem til inklusjonsdatoen
varighet (i år) av fravær av kirurgisk revisjon
fra operasjonsdato til dato for dokumentert svikt (kirurgisk revisjon), vurdert frem til inklusjonsdatoen
gjenværende smerte
Tidsramme: på inkluderingsdatoen
numerisk smertevurderingsskala (mellom 0 til 10; 0 lik ingen smerte; 10 lik "verst tenkelig smerte")
på inkluderingsdatoen
gjenværende funksjonelle håndleddskvalitet
Tidsramme: på inkluderingsdatoen
Resultat av DASH-poengsum (Disabilities of the Arm and Shoulder Disabilities) (mellom 0 til 100; 0 like bedre resultat; 100 like dårligste resultat)
på inkluderingsdatoen
pasientens tilfredshet (1)
Tidsramme: på inkluderingsdatoen
analog skala mellom 0 og 10 ved siste oppfølging (0 lik minimum; 10 lik maksimum)
på inkluderingsdatoen
pasientens tilfredshet (2)
Tidsramme: på inkluderingsdatoen
svar på "ville du gjenta denne prosedyren igjen?"
på inkluderingsdatoen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. mars 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. mars 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DTDPESERF (29BRC18.0122)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overlevelse

  • Peking University People's Hospital
    Peking University; Northwestern University; University of Chicago
    Ukjent
    Histologisk respons (tumornekrosefrekvens) | Objektiv responsrate for neoadjuvant kjemoterapi, ORR | Progresjonsfri overlevelse, PFS | Overall Survival, OS
    Kina

Kliniske studier på Total denervering av håndleddet

3
Abonnere