Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Totale polsdenervatie: overlevingsonderzoek en functionele resultaten (DTDPESERF)

27 februari 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Brest

Het doel van de studie is om de langetermijneffectiviteit van totale polsdenervatie op pijn te evalueren door de overleving van de operatie te beoordelen.

De kwaliteit van de resterende functionele pols en de tevredenheid van de patiënt zullen ook worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De degeneratieve ziekten van de pols zijn talrijk en omvatten zowel posttraumatische artroselaesies als ontstekingsziekten. Een van de belangrijkste redenen voor consultatie is in ieder geval pijn. In geval van inefficiëntie van een goed uitgevoerde medische behandeling (spalken, ontstekingsremmers, infiltraties), blijft chirurgische behandeling moeilijk vanwege de veelheid aan behandelingen die kunnen worden aangeboden: gedeeltelijke of volledige artrodese van de pols, prothetische artroplastieken, pyrocarbon-implantaten of proximale rij carpectomie. Maar deze behandelingen zijn zwaar en kunnen mogelijk een oorzaak zijn van complicaties zoals stijfheid, krachtverlies of progressieve slijtage van het implantaat.

Totale polsdenervatie is een alternatief sinds 1966. De originele techniek volgt een anatomische studie van de innervatie van de bovenste ledematen. Het is bewezen dat deze techniek de pijn aanzienlijk verbetert zonder grote na-effecten. Verschillende teams toonden een vermindering van de pijn aan die gepaard gaat met behoud van kracht en mobiliteit, maar er zijn maar weinig studies die de langetermijnresultaten van deze techniek hebben bestudeerd, met name wat betreft de afwezigheid van restpijn.

Het doel van deze studie is om de langetermijneffectiviteit van denervatie op pijn te evalueren door de overleving van de operatie, de resterende functionele polskwaliteit en de tevredenheid van de patiënt te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

63

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Brest, Frankrijk, 29609
        • CHUR de Brest

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die tussen januari 1995 en december 2013 totale polsdenervatie (TWD) ondergingen in Brest CHRU, uitgevoerd door dezelfde senior chirurg.

TWD was geïndiceerd in een routineprocedure voor degeneratieve aandoeningen van de pols (posttraumatische artrose-laesies en ontstekingsziekten).

De etiologieën zijn gevarieerd: SLAC-pols, distale radiusfracturen, SNAC-pols, ziekte van Kienböck, chondrocalcinose, peri-lunaire luxatie van de carpus, reumatoïde artritis, hemochromatoses, scheuren van het luno-triquetrale ligament.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt onderging totale polsdenervatie tussen januari 1995 en december 2013 in Brest CHRU, uitgevoerd door dezelfde senior chirurg

Uitsluitingscriteria:

  • patiënt die tegelijkertijd een andere interventie onderging (confounding factor)
  • weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Bevolking van de studie

Patiënt onderging totale polsdenervatie tussen januari 1995 en december 2013 in Brest CHRU, uitgevoerd door dezelfde senior chirurg.

Totale denervatie van de pols is een routineprocedure bij orthopedische chirurgie voor polsartritis.
Procedure: Totale denervatie van de pols
Studie van de dossiers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
overleven in de tijd
Tijdsspanne: vanaf de operatiedatum tot de datum van het eerste gedocumenteerde falen (chirurgische revisie; pijn > 3), beoordeeld tot aan de opnamedatum
duur (in jaren) van afwezigheid van chirurgische revisie en restpijn < of = 3 op een numerieke pijnschaal (0 tot 10, WHO-criteria voor lichte pijn)
vanaf de operatiedatum tot de datum van het eerste gedocumenteerde falen (chirurgische revisie; pijn > 3), beoordeeld tot aan de opnamedatum

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
operatie overleving in de tijd
Tijdsspanne: vanaf de datum van de operatie tot de datum van gedocumenteerd falen (chirurgische revisie), beoordeeld tot aan de opnamedatum
duur (in jaren) van afwezigheid van chirurgische revisie
vanaf de datum van de operatie tot de datum van gedocumenteerd falen (chirurgische revisie), beoordeeld tot aan de opnamedatum
resterende pijn
Tijdsspanne: op de opnamedatum
numerieke pijnbeoordelingsschaal (tussen 0 en 10; 0 is gelijk aan geen pijn; 10 is gelijk aan "ergst denkbare pijn")
op de opnamedatum
resterende functionele polskwaliteit
Tijdsspanne: op de opnamedatum
Resultaat van de DASH-score (Disabilities of the Arm and Shoulder Disabilities) (tussen 0 en 100; 0 is gelijk aan beter resultaat; 100 is gelijk aan slechtst resultaat)
op de opnamedatum
tevredenheid van patiënten (1)
Tijdsspanne: op de opnamedatum
analoge schaal tussen 0 en 10 bij de laatste follow-up (0 gelijk aan minimum; 10 gelijk aan maximum)
op de opnamedatum
tevredenheid van patiënten (2)
Tijdsspanne: op de opnamedatum
antwoord op "zou je deze procedure nog een keer herhalen?"
op de opnamedatum

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 maart 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 maart 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DTDPESERF (29BRC18.0122)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overleving

Klinische onderzoeken op Totale denervatie van de pols

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren