全腕去神经术：生存研究和功能结果 (DTDPESERF)
该研究的目的是通过评估手术存活率来评估全腕去神经术对疼痛的长期有效性。
评估残功能手腕的质量和患者的满意度。
研究概览
详细说明
手腕的退行性疾病很多，包括创伤后骨关节炎病变和炎症性疾病。 无论如何，咨询的主要原因之一是疼痛。 如果进行良好的医疗（夹板、消炎药、浸润）效果不佳，手术治疗仍然很困难，因为可以提供多种治疗方法：手腕部分或全部关节固定术、假体关节成形术、热解碳植入物或近排腕骨切除术。 但这些治疗很重，可能会导致植入物僵硬、强度下降或逐渐磨损等并发症。
自 1966 年以来，全腕去神经术是一种替代方法。 最初的技术遵循对上肢神经支配的解剖学研究。 该技术已被证明可以显着改善疼痛，而不会产生严重的后遗症。 几个团队证明了与保持力量和活动能力相关的疼痛减轻，但很少有研究研究这种技术的长期结果，尤其是在没有残留疼痛的情况下。
本研究的目的是通过评估手术存活率、手腕残余功能质量和患者满意度来评估去神经支配对疼痛的长期有效性。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Brest、法国、29609
- CHUR de Brest
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
1995 年 1 月至 2013 年 12 月期间在 Brest CHRU 接受全腕去神经术 (TWD) 的患者，由同一位资深外科医生进行。
TWD 在手腕退行性疾病（创伤后骨关节炎病变和炎症性疾病）的常规手术中得到指示。
病因多种多样：SLAC 腕、桡骨远端骨折、SNAC 腕、Kienböck 病、软骨钙质沉着症、腕骨月周脱位、类风湿性关节炎、血色素沉着症、月三角韧带断裂。
描述
纳入标准：
- 1995 年 1 月至 2013 年 12 月期间在 Brest CHRU 接受全腕去神经术的患者，由同一位资深外科医生进行
排除标准：
- 同时进行另一项干预的患者（混杂因素）
- 患者表示拒绝参与研究
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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研究人群
患者于 1995 年 1 月至 2013 年 12 月期间在 Brest CHRU 接受全腕去神经术，由同一位资深外科医生进行。 全腕去神经术是腕关节炎骨科手术的常规手术。 |
文件研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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随着时间的推移生存
大体时间：从手术日期到第一次记录失败的日期（手术翻修；疼痛> 3），评估到纳入日期
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未进行手术修复的持续时间（以年为单位）和残留疼痛 < 或 = 3 疼痛数值量表（0 至 10，WHO 轻度疼痛标准）
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从手术日期到第一次记录失败的日期（手术翻修；疼痛> 3），评估到纳入日期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术存活时间
大体时间：从手术之日到记录失败（手术修复）之日，评估到纳入日期
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没有手术修复的持续时间（以年为单位）
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从手术之日到记录失败（手术修复）之日，评估到纳入日期
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残余痛
大体时间：在纳入日期
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数字疼痛等级量表（在 0 到 10 之间；0 等于没有疼痛；10 等于“可以想象到的最严重的疼痛”）
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在纳入日期
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手腕残余功能质量
大体时间：在纳入日期
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DASH（手臂和肩部残疾）得分的结果（0 到 100 之间；0 等于更好的结果；100 等于最差的结果）
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在纳入日期
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患者满意度 (1)
大体时间：在纳入日期
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最后一次随访时模拟量表在 0 到 10 之间（0 等于最小值；10 等于最大值）
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在纳入日期
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患者满意度 (2)
大体时间：在纳入日期
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回答“你会再次重复这个过程吗？”
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在纳入日期
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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