Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Total håndledsdenervering: Overlevelsesundersøgelse og funktionelle resultater (DTDPESERF)

27. februar 2020 opdateret af: University Hospital, Brest

Formålet med undersøgelsen er at evaluere den langsigtede effektivitet af total håndledsdenervering på smerter ved at vurdere operationens overlevelse.

Det resterende funktionelle håndleds kvalitet og patienternes tilfredshed vil også blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De degenerative sygdomme i håndleddet er talrige og omfatter både posttraumatiske slidgigtlæsioner og inflammatoriske sygdomme. Under alle omstændigheder er en af ​​hovedårsagerne til konsultation smerte. I tilfælde af ineffektivitet af en veludført medicinsk behandling (skinner, anti-inflammatoriske midler, infiltrationer), er kirurgisk behandling fortsat vanskelig på grund af de mange behandlinger, der kan tilbydes: delvis eller total artrodese af håndleddet, protetiske artroplastier, pyrocarbonimplantater eller proksimal række karpektomi. Men disse behandlinger er tunge og kan potentielt være kilder til komplikationer såsom stivhed, tab af styrke eller progressivt slid på implantatet.

Total håndledsdenervering er et alternativ siden 1966. Den originale teknik følger en anatomisk undersøgelse af innerveringen af ​​overekstremiteterne. Denne teknik har vist sig at forbedre smerten markant uden større eftervirkninger. Flere hold påviste et fald i smerte forbundet med bevaret styrke og mobilitet, men få undersøgelser har studeret de langsigtede resultater af denne teknik, især på fraværet af resterende smerte.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den langsigtede effektivitet af denervering på smerte ved at vurdere operationens overlevelse, det resterende funktionelle håndleds kvalitet og patienternes tilfredshed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

63

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Brest, Frankrig, 29609
        • CHUR de Brest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår total håndledsdenervering (TWD) mellem januar 1995 og december 2013 på Brest CHRU, udført af den samme seniorkirurg.

TWD blev indiceret i en rutineprocedure for degenerative sygdomme i håndleddet (posttraumatiske slidgigtlæsioner og inflammatoriske sygdomme).

Ætiologierne er varierede: SLAC-håndled, distale radiusfrakturer, SNAC-håndled, Kienböcks sygdom, chondrocalcinose, peri-lunar luxation af carpus, reumatoid arthritis, hæmokromatoser, rupturer af luno-triquetral ligament.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient, der gennemgår total håndledsdenervering mellem januar 1995 og december 2013 på Brest CHRU, udført af den samme seniorkirurg

Ekskluderingskriterier:

  • patient, som havde en anden intervention på samme tid (konfunderende faktor)
  • patientens afslag på at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Population af undersøgelsen

Patient, der gennemgår total håndledsdenervering mellem januar 1995 og december 2013 på Brest CHRU, udført af den samme seniorkirurg.

Total håndledsdenervering er en rutineprocedure inden for ortopædkirurgi for håndledsgigt.
Procedure: Total håndleds denervering
Studie af filerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overlevelse over tid
Tidsramme: fra operationsdatoen til datoen for første dokumenterede svigt (kirurgisk revision; smerter > 3), vurderet op til inklusionsdatoen
varighed (i år) af fravær af kirurgisk revision og resterende smerte < eller = 3 på en numerisk smerteskala (0 til 10, WHO-kriterier for mild smerte)
fra operationsdatoen til datoen for første dokumenterede svigt (kirurgisk revision; smerter > 3), vurderet op til inklusionsdatoen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
operations overlevelse over tid
Tidsramme: fra operationsdatoen til datoen for dokumenteret svigt (kirurgisk revision), vurderet frem til inklusionsdatoen
varighed (i år) af fravær af kirurgisk revision
fra operationsdatoen til datoen for dokumenteret svigt (kirurgisk revision), vurderet frem til inklusionsdatoen
resterende smerter
Tidsramme: på optagelsesdatoen
numerisk smertevurderingsskala (mellem 0 til 10; 0 er lig med ingen smerte; 10 er lig med "værst tænkelige smerte")
på optagelsesdatoen
resterende funktionelle håndledskvalitet
Tidsramme: på optagelsesdatoen
Resultat af DASH-scoren (Disabilities of the Arm and Shoulder Disabilities) (mellem 0 til 100; 0 lige bedre resultat; 100 lige værste resultat)
på optagelsesdatoen
patienters tilfredshed (1)
Tidsramme: på optagelsesdatoen
analog skala mellem 0 og 10 ved sidste opfølgning (0 lig minimum; 10 lig maksimum)
på optagelsesdatoen
patienters tilfredshed (2)
Tidsramme: på optagelsesdatoen
svar til "vil du gentage denne procedure igen?"
på optagelsesdatoen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. marts 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. marts 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2019

Først opslået (FAKTISKE)

6. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DTDPESERF (29BRC18.0122)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overlevelse

Kliniske forsøg med Total håndleds denervering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner