전체 손목 탈신경: 생존 연구 및 기능적 결과 (DTDPESERF)
이 연구의 목적은 수술 생존을 평가하여 통증에 대한 전체 손목 탈신경의 장기적인 효과를 평가하는 것입니다.
남아있는 기능적 손목의 질과 환자의 만족도도 평가할 것이다.
연구 개요
상세 설명
손목의 퇴행성 질환은 다양하며 외상 후 골관절염 병변과 염증성 질환을 모두 포함합니다. 어쨌든 상담의 주된 이유 중 하나는 통증입니다. 잘 수행되는 의료 치료(부목, 소염제, 침윤)가 비효율적인 경우에는 손목의 부분 또는 전체 관절고정술, 인공 관절 성형술, 파이로카본 임플란트 또는 근위 열 carpectomy. 그러나 이러한 치료는 무겁고 임플란트의 강성, 강도 손실 또는 진행성 마모와 같은 잠재적인 합병증의 원인이 될 수 있습니다.
전체 손목 탈신경은 1966년부터 대안이 되었습니다. 원래 기술은 상지의 신경분포에 대한 해부학적 연구를 따릅니다. 이 기술은 큰 후유증 없이 통증을 크게 개선하는 것으로 입증되었습니다. 몇몇 팀은 보존된 근력 및 이동성과 관련된 통증 감소를 입증했지만, 특히 잔류 통증이 없는 경우 이 기술의 장기적인 결과를 연구한 연구는 거의 없습니다.
본 연구의 목적은 수술 생존율, 남아있는 기능적 손목의 질 및 환자의 만족도를 평가하여 통증에 대한 탈신경의 장기적인 효과를 평가하는 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29609
- CHUR de Brest
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
1995년 1월부터 2013년 12월까지 Brest CHRU에서 동일한 수석 외과의가 수행한 전체 손목 신경제거술(TWD)을 받은 환자.
TWD는 손목의 퇴행성 질환(외상 후 골관절염 병변 및 염증성 질환)에 대한 일상적인 절차에 표시되었습니다.
병인은 다양합니다: SLAC-손목, 원위 요골 골절, SNAC-손목, Kienböck 질병, 연골석회증, 손목 관절의 달 주변 탈구, 류마티스 관절염, 혈색소증, luno-triquetral 인대의 파열.
설명
포함 기준:
- 1995년 1월부터 2013년 12월까지 Brest CHRU에서 동일한 수석 외과의가 수행한 전체 손목 신경절제술을 받은 환자
제외 기준:
- 동시에 다른 중재를 받은 환자(교란 요인)
- 연구 참여에 대한 환자의 거부 의사 표현
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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연구 인구
1995년 1월부터 2013년 12월까지 Brest CHRU에서 동일한 수석 외과의가 수행한 전체 손목 신경절제술을 받은 환자. 전체 손목 탈신경은 손목 관절염에 대한 정형외과 수술에서 일상적인 절차입니다. |
파일 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간이 지남에 따라 생존
기간: 수술 날짜부터 처음으로 기록된 실패 날짜까지(수술 수정, 통증 > 3), 포함 날짜까지 평가
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외과적 교정이 없는 기간(년) 및 통증 수치 척도에서 잔류 통증 < 또는 = 3(0~10, 경미한 통증에 대한 WHO 기준)
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수술 날짜부터 처음으로 기록된 실패 날짜까지(수술 수정, 통증 > 3), 포함 날짜까지 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 경과에 따른 수술 생존
기간: 수술 날짜부터 기록된 실패 날짜(수술 수정)까지, 포함 날짜까지 평가
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외과적 교정이 없는 기간(년)
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수술 날짜부터 기록된 실패 날짜(수술 수정)까지, 포함 날짜까지 평가
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잔여 통증
기간: 편입일에
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숫자 통증 평가 척도(0~10 사이, 0은 통증 없음, 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증")
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편입일에
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잔여 기능성 손목의 품질
기간: 편입일에
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DASH(Disabilities of the Arm and Shoulder Disabilities) 점수 결과(0~100 사이, 0은 더 나은 결과, 100은 최악의 결과)
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편입일에
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환자 만족도 (1)
기간: 편입일에
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마지막 후속 조치에서 0에서 10 사이의 아날로그 척도(0은 최소, 10은 최대)
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편입일에
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환자의 만족도 (2)
기간: 편입일에
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"이 절차를 다시 반복하시겠습니까?"
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편입일에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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전체 손목 탈신경에 대한 임상 시험
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Medtronic VascularMedtronic종료됨조절되지 않는 고혈압이 있는 성인인도
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Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd.완전한
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Smith & Nephew, Inc.Smith & Nephew Orthopaedics AG종료됨류마티스 관절염 | 퇴행성 관절염 | 외상성 관절염벨기에, 프랑스, 캐나다, 스페인, 영국
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University of Wisconsin, Madison완전한