Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Całkowite odnerwienie nadgarstka: badanie przeżycia i wyniki funkcjonalne (DTDPESERF)

27 lutego 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest

Celem pracy jest ocena długoterminowej skuteczności całkowitego odnerwienia nadgarstka w leczeniu bólu poprzez ocenę przeżycia operacyjnego.

Oceniana będzie również resztkowa jakość funkcjonalnego nadgarstka oraz zadowolenie pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroby zwyrodnieniowe nadgarstka są liczne i obejmują zarówno pourazowe zmiany zwyrodnieniowe stawów, jak i choroby zapalne. W każdym razie jednym z głównych powodów konsultacji jest ból. W przypadku nieskuteczności dobrze przeprowadzonego leczenia zachowawczego (szyny, leki przeciwzapalne, nacieki) postępowanie chirurgiczne pozostaje trudne ze względu na mnogość możliwych do zaoferowania zabiegów: częściową lub całkowitą artrodezę nadgarstka, artroplastyki protetyczne, implanty pirowęglowe lub karpektomia z rzędu bliższego. Ale te zabiegi są ciężkie i mogą potencjalnie być źródłem powikłań, takich jak sztywność, utrata wytrzymałości lub postępujące zużycie implantu.

Całkowite odnerwienie nadgarstka jest alternatywą od 1966 roku. Oryginalna technika opiera się na anatomicznym badaniu unerwienia kończyny górnej. Udowodniono, że ta technika znacznie zmniejsza ból bez większych skutków ubocznych. Kilka zespołów wykazało zmniejszenie bólu związane z zachowaną siłą i mobilnością, ale niewiele badań dotyczyło długoterminowych wyników tej techniki, zwłaszcza braku bólu resztkowego.

Celem tego badania jest ocena długoterminowej skuteczności odnerwienia w leczeniu bólu poprzez ocenę czasu przeżycia operacji, jakości resztkowej czynności nadgarstka oraz zadowolenia pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Brest, Francja, 29609
        • CHUR de Brest

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani całkowitemu odnerwieniu nadgarstka (TWD) w okresie od stycznia 1995 do grudnia 2013 w Brzeskim CHRU, wykonywanym przez tego samego starszego chirurga.

TWD była wskazana w rutynowym postępowaniu w chorobach zwyrodnieniowych nadgarstka (zmiany pourazowe zwyrodnieniowe i zapalne).

Etiologie są różne: SLAC-nadgarstek, dystalne złamania kości promieniowej, SNAC-nadgarstek, choroba Kienböcka, chondrokalcynoza, okołoksiężycowe zwichnięcie nadgarstka, reumatoidalne zapalenie stawów, hemochromatozy, zerwanie więzadła księżycowo-trójgraniastego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent poddawany całkowitemu odnerwieniu nadgarstka w okresie od stycznia 1995 do grudnia 2013 w Brzeskim CHRU, wykonanemu przez tego samego starszego chirurga

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent, który miał inną interwencję w tym samym czasie (czynnik zakłócający)
  • wyrażona przez pacjenta odmowa udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Populacja badania

Pacjent poddawany całkowitemu odnerwieniu nadgarstka w okresie od stycznia 1995 do grudnia 2013 w Brzeskim CHRU, wykonywanemu przez tego samego starszego chirurga.

Całkowite odnerwienie nadgarstka jest rutynową procedurą w chirurgii ortopedycznej stawów nadgarstka.
Procedura: Całkowite odnerwienie nadgarstka
Badanie plików

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przetrwanie w czasie
Ramy czasowe: od daty operacji do daty pierwszego udokumentowanego niepowodzenia (rewizja chirurgiczna; ból > 3), oceniana do daty włączenia
czas trwania (w latach) braku rewizji chirurgicznej i ból resztkowy < lub = 3 w numerycznej skali bólu (od 0 do 10, kryteria WHO dla łagodnego bólu)
od daty operacji do daty pierwszego udokumentowanego niepowodzenia (rewizja chirurgiczna; ból > 3), oceniana do daty włączenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przeżycie operacji w czasie
Ramy czasowe: od daty operacji do daty udokumentowanego niepowodzenia (rewizja chirurgiczna), oceniana do daty włączenia
czas trwania (w latach) braku rewizji chirurgicznej
od daty operacji do daty udokumentowanego niepowodzenia (rewizja chirurgiczna), oceniana do daty włączenia
resztkowy ból
Ramy czasowe: w dniu włączenia
numeryczna skala oceny bólu (od 0 do 10; 0 oznacza brak bólu; 10 oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”)
w dniu włączenia
szczątkowa jakość funkcjonalnego nadgarstka
Ramy czasowe: w dniu włączenia
Wynik wyniku DASH (Disabilities of the Arm and Shoulder Disabilities) (od 0 do 100; 0 oznacza lepszy wynik; 100 oznacza najgorszy wynik)
w dniu włączenia
satysfakcja pacjentów (1)
Ramy czasowe: w dniu włączenia
skala analogowa od 0 do 10 przy ostatniej wizycie kontrolnej (0 oznacza minimum; 10 oznacza maksimum)
w dniu włączenia
zadowolenie pacjentów (2)
Ramy czasowe: w dniu włączenia
odpowiedź na pytanie „czy powtórzyłbyś tę procedurę jeszcze raz?”
w dniu włączenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 marca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 marca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DTDPESERF (29BRC18.0122)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przetrwanie

Badania kliniczne na Całkowite odnerwienie nadgarstka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj