Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Totaalinen ranteen denervaatio: Selviytymistutkimus ja toiminnalliset tulokset (DTDPESERF)

torstai 27. helmikuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Brest

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ranteen kokonaisdenervaation pitkäaikaista tehokkuutta kipuun arvioimalla leikkauksen eloonjäämistä.

Myös ranteen jäljellä oleva toimintakyky ja potilaiden tyytyväisyys arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ranteen rappeuttavia sairauksia on lukuisia, ja niihin kuuluu sekä posttraumaattisia nivelrikkovaurioita että tulehdussairauksia. Joka tapauksessa yksi tärkeimmistä syistä konsultaatioon on kipu. Jos hyvin suoritettu lääketieteellinen hoito on tehotonta (lastat, tulehduskipulääkkeet, infiltraatiot), kirurginen hoito on edelleen vaikeaa, koska tarjolla on lukuisia hoitomuotoja: ranteen osittainen tai täydellinen artrodeesi, proteesin nivelleikkaukset, pyrohiili-implantaatiot tai proksimaalisen rivin karpektomia. Mutta nämä hoidot ovat raskaita ja voivat mahdollisesti aiheuttaa komplikaatioita, kuten jäykkyyttä, voiman menetystä tai implantin progressiivista kulumista.

Totaalinen ranteen denervaatio on ollut vaihtoehto vuodesta 1966 lähtien. Alkuperäinen tekniikka seuraa anatomista tutkimusta yläraajan hermotuksesta. Tämän tekniikan on osoitettu parantavan merkittävästi kipua ilman merkittäviä jälkivaikutuksia. Useat ryhmät osoittivat kivun vähenemistä, joka liittyy säilyneeseen lujuuteen ja liikkuvuuteen, mutta harvat tutkimukset ovat tutkineet tämän tekniikan pitkän aikavälin tuloksia, erityisesti jäännöskivun puuttumista.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida denervaation pitkäaikaista tehokkuutta kipuun arvioimalla leikkauksen eloonjäämistä, ranteen jäännöstoiminnallista laatua ja potilaiden tyytyväisyyttä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Brest, Ranska, 29609
        • CHUR de Brest

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehtiin totaalisen ranteen denervaatio (TWD) tammikuun 1995 ja joulukuun 2013 välisenä aikana Brestin CHRU:ssa, jonka suorittaa sama vanhempi kirurgi.

TWD oli indikoitu rutiinitoimenpiteessä ranteen rappeuttavien sairauksien (traumaattisten nivelrikkovaurioiden ja tulehduksellisten sairauksien) hoidossa.

Etiologiat vaihtelevat: SLAC-ranne, distaalisen säteen murtumat, SNAC-ranteen murtumat, Kienböckin tauti, kondrokalsinoosi, rannerangan peri-lunar luksaatio, nivelreuma, hemokromatoosit, kuu-triketraalisen ligamentin repeämät.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas, jolle tehtiin ranteen täydellinen denervaatio tammikuun 1995 ja joulukuun 2013 välisenä aikana Brestin CHRU:ssa, sama vanhempi kirurgi

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas, jolle tehtiin toinen toimenpide samaan aikaan (sekoittava tekijä)
  • potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tutkimuksen väestö

Potilas, jolle tehtiin ranteen täydellinen denervaatio tammikuun 1995 ja joulukuun 2013 välisenä aikana Brestin CHRU:ssa, sama vanhempi kirurgi.

Totaalinen ranteen denervaatio on rutiinitoimenpide ranteen niveltulehduksen ortopedisessa leikkauksessa.
Menettely: Totaalinen ranteen denervaatio
Tiedostojen tutkiminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
selviytymistä ajan myötä
Aikaikkuna: leikkauspäivästä ensimmäiseen dokumentoituun epäonnistumiseen saakka (kirurginen korjaus; kipu > 3), arvioituna sisällyttämispäivään mennessä
Leikkauksen puuttumisen kesto (vuosina) ja jäännöskipu < tai = 3 kivun numeerisella asteikolla (0-10, WHO:n kriteerit lievälle kivulle)
leikkauspäivästä ensimmäiseen dokumentoituun epäonnistumiseen saakka (kirurginen korjaus; kipu > 3), arvioituna sisällyttämispäivään mennessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen selviytyminen ajan myötä
Aikaikkuna: leikkauksen päivämäärästä dokumentoidun epäonnistumisen päivämäärään (kirurginen tarkistus), arvioituna sisällyttämispäivään asti
leikkaustarkistuksen puuttumisen kesto (vuosina).
leikkauksen päivämäärästä dokumentoidun epäonnistumisen päivämäärään (kirurginen tarkistus), arvioituna sisällyttämispäivään asti
jäännöskipu
Aikaikkuna: liittymispäivänä
numeerinen kivun arviointiasteikko (0-10; 0 ei kipua; 10 vastaa "pahin kuviteltavissa oleva kipu")
liittymispäivänä
ranteen jäljellä oleva toimiva laatu
Aikaikkuna: liittymispäivänä
DASH-pisteen (Disabilities of the Arm and Shoulder Disabilities) tulos (välillä 0-100; 0 on parempi tulos; 100 on huonoin tulos)
liittymispäivänä
potilaiden tyytyväisyys (1)
Aikaikkuna: liittymispäivänä
analoginen asteikko 0-10 viimeisessä seurannassa (0 yhtä suuri kuin minimi; 10 yhtä suuri maksimi)
liittymispäivänä
potilaiden tyytyväisyys (2)
Aikaikkuna: liittymispäivänä
vastaus kysymykseen "Toistatko tämän menettelyn uudelleen?"
liittymispäivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Brest

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DTDPESERF (29BRC18.0122)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eloonjääminen

Kliiniset tutkimukset Totaalinen ranteen denervaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa