Denervação Total do Punho: Estudo de Sobrevivência e Resultados Funcionais (DTDPESERF)
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia a longo prazo da denervação total do punho na dor, avaliando a sobrevida da cirurgia.
A qualidade funcional residual do punho e a satisfação dos pacientes também serão avaliadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As doenças degenerativas do punho são numerosas e incluem tanto lesões osteoartríticas pós-traumáticas como doenças inflamatórias. De qualquer forma, um dos principais motivos de consulta é a dor. Em caso de ineficácia de um tratamento médico bem conduzido (talas, antiinflamatórios, infiltrações), o manejo cirúrgico permanece difícil devido à multiplicidade de tratamentos que podem ser oferecidos: artrodese parcial ou total do punho, artroplastias protéticas, implantes de pirocarbono ou carpectomia da fileira proximal. Mas esses tratamentos são pesados e podem potencialmente ser fontes de complicações como rigidez, perda de força ou desgaste progressivo do implante.
A denervação total do punho é uma alternativa desde 1966. A técnica original segue um estudo anatômico da inervação do membro superior. Esta técnica provou melhorar significativamente a dor sem grandes efeitos posteriores. Várias equipes demonstraram uma diminuição da dor associada à força e mobilidade conservadas, mas poucos estudos estudaram os resultados a longo prazo desta técnica, especialmente na ausência de dor residual.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia a longo prazo da desnervação na dor, avaliando a sobrevida da cirurgia, a qualidade funcional residual do punho e a satisfação dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Brest, França, 29609
- CHUR de Brest
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes submetidos à denervação total do punho (DPT) entre janeiro de 1995 e dezembro de 2013 no Brest CHRU, realizada pelo mesmo cirurgião sênior.
O TWD foi indicado em procedimento de rotina para doenças degenerativas do punho (lesões de artrose pós-traumática e doenças inflamatórias).
As etiologias são variadas: SLAC-punho, fracturas do rádio distal, SNAC-punho, doença de Kienböck, condrocalcinose, luxação perilunar do carpo, artrite reumatóide, hemocromatoses, rupturas do ligamento luno-triquetral.
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente submetido à denervação total do punho entre janeiro de 1995 e dezembro de 2013 no Brest CHRU, realizada pelo mesmo cirurgião sênior
Critério de exclusão:
- paciente que teve outra intervenção no mesmo horário (fator de confusão)
- recusa manifestada pelo paciente em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
População do estudo
Paciente submetido à denervação total do punho entre janeiro de 1995 e dezembro de 2013 no Brest CHRU, realizada pelo mesmo cirurgião sênior. A desnervação total do punho é um procedimento de rotina em cirurgia ortopédica para artrite do punho. |
Estudo dos arquivos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sobrevivência ao longo do tempo
Prazo: da data da cirurgia até a data da primeira falha documentada (revisão cirúrgica; dor > 3), avaliada até a data de inclusão
|
duração (em anos) da ausência de revisão cirúrgica e dor residual < ou = 3 em uma escala numérica de dor (0 a 10, critérios da OMS para dor leve)
|
da data da cirurgia até a data da primeira falha documentada (revisão cirúrgica; dor > 3), avaliada até a data de inclusão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sobrevivência da cirurgia ao longo do tempo
Prazo: da data da cirurgia até a data da falha documentada (revisão cirúrgica), avaliada até a data da inclusão
|
duração (em anos) da ausência de revisão cirúrgica
|
da data da cirurgia até a data da falha documentada (revisão cirúrgica), avaliada até a data da inclusão
|
|
dor residual
Prazo: na data de inclusão
|
escala numérica de avaliação da dor (entre 0 a 10; 0 igual a nenhuma dor; 10 igual a "pior dor imaginável")
|
na data de inclusão
|
|
qualidade funcional residual do punho
Prazo: na data de inclusão
|
Resultado da pontuação DASH (Incapacidades do Braço e Deficiência do Ombro) (entre 0 a 100; 0 igual ao melhor resultado; 100 igual ao pior resultado)
|
na data de inclusão
|
|
satisfação dos pacientes (1)
Prazo: na data de inclusão
|
escala analógica entre 0 a 10 no último acompanhamento (0 igual ao mínimo; 10 igual ao máximo)
|
na data de inclusão
|
|
satisfação dos pacientes (2)
Prazo: na data de inclusão
|
responda a "você repetiria este procedimento novamente?"
|
na data de inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DTDPESERF (29BRC18.0122)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Denervação total do punho
-
Nuvaira, Inc.ConcluídoDoença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)França, Bélgica, Holanda, Áustria, Alemanha, Reino Unido
-
Adolfo FontenlaRecrutamento
-
University Hospital, SaarlandRetiradoFalha crônica do coração | Síndrome Cardio-RenalÁustria, Alemanha, Suíça, Suécia
-
Boston Scientific CorporationRescindidoHipertensão resistente a medicamentosChina
-
Zimmer BiometConcluídoArtrite reumatoide | Dor no joelho | Osteoartrite Crônica | Necrose Avascular do Côndilo Femoral | Deformidades moderadas em varo, valgo ou flexãoEstados Unidos
-
University Hospital Gregorio MarañónHospital del Río Hortega; Hospital de Leon; University of Navarrra Hospital (Clinica...RecrutamentoCâncer retal | Incontinência do esfíncter analEspanha
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityConcluídoDoenças da Tireoide | Câncer de tireoide | Nódulo da tireóide | Neoplasias da Tireoide Benignas
-
Ain Shams UniversityAinda não está recrutando
-
Zimmer BiometRecrutamentoArtrite reumatoide | Dor no joelho | Osteoartrite Crônica | Necrose Avascular do Côndilo Femoral | Deformidades moderadas em varo, valgo ou flexãoBélgica, Alemanha, Itália, Israel, Suíça