Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Denervazione totale del polso: studio di sopravvivenza e risultati funzionali (DTDPESERF)

27 febbraio 2020 aggiornato da: University Hospital, Brest

Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia a lungo termine della denervazione totale del polso sul dolore valutando la sopravvivenza chirurgica.

Verranno inoltre valutate la qualità funzionale residua del polso e la soddisfazione dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le patologie degenerative del polso sono numerose e comprendono sia lesioni artrosiche post-traumatiche che patologie infiammatorie. In ogni caso, uno dei motivi principali della consultazione è il dolore. In caso di inefficienza di un trattamento medico ben condotto (stecche, antinfiammatori, infiltrazioni), la gestione chirurgica rimane difficile a causa della moltitudine di trattamenti che possono essere offerti: artrodesi parziale o totale del polso, artroplastiche protesiche, impianti in pirocarbonio o carpectomia fila prossimale. Ma questi trattamenti sono pesanti e potenzialmente possono essere fonte di complicazioni come rigidità, perdita di forza o usura progressiva dell'impianto.

La denervazione totale del polso è un'alternativa dal 1966. La tecnica originale segue uno studio anatomico dell'innervazione dell'arto superiore. Questa tecnica ha dimostrato di migliorare significativamente il dolore senza grandi effetti collaterali. Diversi team hanno dimostrato una diminuzione del dolore associato a forza e mobilità conservate, ma pochi studi hanno studiato i risultati a lungo termine di questa tecnica, soprattutto sull'assenza di dolore residuo.

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia a lungo termine della denervazione sul dolore valutando la sopravvivenza chirurgica, la qualità funzionale residua del polso e la soddisfazione dei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

63

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Brest, Francia, 29609
        • CHUR de Brest

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a denervazione totale del polso (TWD) tra gennaio 1995 e dicembre 2013 presso Brest CHRU, eseguita dallo stesso chirurgo senior.

La TWD è stata indicata in una procedura di routine per le malattie degenerative del polso (lesioni osteoartritiche post-traumatiche e malattie infiammatorie).

Le eziologie sono varie: SLAC-polso, fratture del radio distale, SNAC-polso, morbo di Kienböck, condrocalcinosi, lussazione peri-lunare del carpo, artrite reumatoide, emocromatosi, rotture del legamento luno-triquetrale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente sottoposto a denervazione totale del polso tra gennaio 1995 e dicembre 2013 presso Brest CHRU, eseguita dallo stesso chirurgo senior

Criteri di esclusione:

  • paziente che ha avuto un altro intervento allo stesso tempo (fattore di confusione)
  • rifiuto espresso dal paziente a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Popolazione dello studio

Paziente sottoposto a denervazione totale del polso tra gennaio 1995 e dicembre 2013 presso Brest CHRU, eseguita dallo stesso chirurgo senior.

La denervazione totale del polso è una procedura di routine nella chirurgia ortopedica per l'artrite del polso.
Procedura: Denervazione totale del polso
Studio dei file

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sopravvivenza nel tempo
Lasso di tempo: dalla data dell'intervento fino alla data del primo fallimento documentato (revisione chirurgica; dolore > 3), valutato fino alla data di inclusione
durata (in anni) dell'assenza di revisione chirurgica e dolore residuo < o = 3 su una scala numerica del dolore (da 0 a 10, criteri OMS per il dolore lieve)
dalla data dell'intervento fino alla data del primo fallimento documentato (revisione chirurgica; dolore > 3), valutato fino alla data di inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sopravvivenza chirurgica nel tempo
Lasso di tempo: dalla data dell'intervento fino alla data del fallimento documentato (revisione chirurgica), valutato fino alla data di inclusione
durata (in anni) dell'assenza di revisione chirurgica
dalla data dell'intervento fino alla data del fallimento documentato (revisione chirurgica), valutato fino alla data di inclusione
dolore residuo
Lasso di tempo: alla data di inclusione
scala numerica di valutazione del dolore (tra 0 e 10; 0 equivale a nessun dolore; 10 equivale a "peggior dolore immaginabile")
alla data di inclusione
qualità funzionale residua del polso
Lasso di tempo: alla data di inclusione
Risultato del punteggio DASH (Disabilities of the Arm and Shoulder Disabilities) (tra 0 e 100; 0 uguale risultato migliore; 100 uguale risultato peggiore)
alla data di inclusione
soddisfazione dei pazienti (1)
Lasso di tempo: alla data di inclusione
scala analogica da 0 a 10 all'ultimo follow-up (0 uguale minimo; 10 uguale massimo)
alla data di inclusione
soddisfazione dei pazienti (2)
Lasso di tempo: alla data di inclusione
rispondi a "ripeterai di nuovo questa procedura?"
alla data di inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 marzo 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 marzo 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DTDPESERF (29BRC18.0122)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Denervazione totale del polso

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Israel

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi