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Umgang mit perioperativer Angst durch die Cardiac Coherence Technique in Verbindung mit einer Hypnosesitzung (COHEC)

3. Februar 2026 aktualisiert von: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Management der perioperativen Angst durch die festfrequenzgeführte Atemtechnik (kardiale Kohärenz) in Verbindung mit einer Hypnosesitzung als Teil der verbesserten Prähabilitation nach der Operation

Der Prüfarzt schlägt vor, die kardiale Kohärenztechnik in Verbindung mit einer Hypnosesitzung anzuwenden, um die postoperative Genesung zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die perioperative Phase gilt als angstauslösende Phase für Patienten. Wenn diese Angst für einige Patienten mehr oder weniger beherrschbar ist, ist es für andere die größte Sorge in Bezug auf ihren Eingriff, die Angst, nicht aufzuwachen, im Koma zu bleiben. Die Berücksichtigung dieses Aspekts ist für Patienten, die eine Operation benötigen, sehr wichtig. Es ist auch ein Anliegen für Pflegekräfte, die an der Versorgung dieser Patienten beteiligt sind, einschließlich Anästhesisten, Chirurgen und OP-Personal.

Die pharmakologische Prämedikation mit Benzodiazepinen ist seit vielen Jahren der Goldstandard in der Behandlung der präoperativen Angst.

Diese systematische Verschreibung ist in Bevölkerungsgruppen, die Nebenwirkungen am stärksten ausgesetzt sind, wie ältere Menschen, Patienten mit Herz- oder Atemwegserkrankungen, umstritten.

Auch die Operation scheint die Wirkung der Prämedikation zu beeinflussen. Beispielsweise sind Bauchoperationen und Brustoperationen mit einem höheren Risiko für Unruhe beim Aufwachen verbunden.

Eine mentale Vorbereitung, basierend auf einfachen Erklärungen des Anästhesisten, reicht nicht aus, um die Angst des Patienten zu reduzieren.

Eine kürzlich durchgeführte Studie bewertete die perioperative Erfahrung von Patienten, die eine Prämedikation erhalten oder nicht erhalten haben. Es zeigt, dass Benzodiazepine bei älteren Menschen mit kognitiver Beeinträchtigung und verzögerter Extubation einhergehen. Darüber hinaus scheint es im Vergleich zu einem Placebo nur geringe Auswirkungen auf die Angst der Patienten zu haben.

In diesem Angstkontext erscheint ein emotionales Regulationsinstrument besonders relevant. Kardiale Kohärenz" (CC) ist ein besonderer Zustand der kardialen Variabilität. Dieser Zustand korreliert mit vielen physiologischen und psychologischen Variablen. Es ist möglich, diesen Zustand durch verschiedene Techniken zu fördern. Eine ihrer Praktiken, „durch feste Frequenz geführtes Atmen“, scheint sowohl in ihren Prinzipien als auch in ihrer Einfachheit der Umsetzung relevant zu sein.

Dieser spezifische Atmungsmodus ermöglicht es, das Sympathikus-Parasympathikus-Gleichgewicht des autonomen Nervensystems wieder ins Gleichgewicht zu bringen und offenbart einen Zustand ruhiger Wachsamkeit. Diese einfache, gut codierte psychophysiologische Atmungspraxis wird in vielen Anwendungen eingesetzt, z. B. für die karikativsten Anwendungen, die Bewältigung schwieriger Situationen, in denen Stress ein zentrales Element ist, z Verbesserung des akademischen Lernens (insbesondere bei ängstlichen Schülern) und auch allgemeiner bei der Stress- und Angstbewältigung.

Diese Technik induziert eine Refokussierung der Emotionen durch Regulierung des SNA und damit eine bessere Regulierung der an der emotionalen Kaskade beteiligten Hormone.

Diese Praxis hat mehrere Vorteile:

  • sie ist psychophysiologisch (psychokorporal) und in der wissenschaftlichen Literatur in mehreren Indikationen weithin beschrieben
  • es ist völlig kostenlos und für den Patienten sofort zugänglich, unabhängig von Zeit und Ort
  • es kann zu anderen angstauslösenden Zeiten verwendet werden (z. B. Bildgebung oder Biopsietests)
  • Es ermöglicht eine vollständige Patientenautonomie, bietet Selbstmanagement bei Angstzuständen und Unabhängigkeit von der Anwesenheit Dritter
  • Es kann sich einem hypnotischen Modell annähern, indem es fokussiert und absorbiert, was es beim Atmen hervorrufen kann, und so einige seiner Vorteile teilen
  • Es hat keine nachteiligen Auswirkungen. Die Hauptschwierigkeit dieser Technik ist die Einhaltung und Regelmäßigkeit der Praxis. Die optimale Wirkung ist abhängig von regelmäßigem Training.

Um diese Adhärenz zu verbessern, wird ein Tonband online gestellt und in einem hypnotischen Ton gelesen, das darauf abzielt, die Atmungsphysiologie, die Vorteile der Sauerstoffversorgung für Zellen und den Stoffwechsel zu erklären; Dies wird den Effekt haben, das Interesse und den Nutzen dieser Übung zu verstehen und dazu beitragen, ein Gefühl der Entspannung und des Wohlbefindens hervorzurufen.

Diese Studie wird eine Machbarkeitsstudie über ein Programm sein, das auf der kardialen Kohärenztechnik im Zusammenhang mit perioperativer Angst basiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Frankreich, 34298
        • Institut régional du Cancer de Montpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18 Jahre alt
  2. Operationen bei Brustkrebs oder gynäkologischem Krebs, die einen geplanten Krankenhausaufenthalt von bis zu 3 Tagen erfordern
  3. Unterzeichnung der Einverständniserklärung vor jedem spezifischen Verfahren in der Studie
  4. Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die sich wegen ihres Krebses einer ambulanten Operation unterziehen, werden nicht eingeschlossen
  2. Natürliche Bradykardie (50 Schläge pro Minute)
  3. Patient, der β-Blocker, Digoxin, Flecain, Isooptin, Cordaron, Diltiazem einnimmt
  4. Herzrhythmusstörungen
  5. Schwere Herzinsuffizienz mit ventrikulärer Ejektionsfraktion < 40 %
  6. Unkontrollierter chronischer Schmerz
  7. Patienten, deren medizinischer oder psychologischer Zustand es ihnen nicht erlaubt, die Studie abzuschließen oder die Einwilligung zu unterzeichnen
  8. Der Patient versteht die französische Sprache nicht
  9. Gehörloser und/oder stummer Patient
  10. Erwachsener Patient unter Vormundschaft oder Pflegschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kardiale Kohärenz

Zwischen D-10 und D-7 vor der Operation findet eine Einführungssitzung zur Herzkohärenz statt (während der Anästhesiekonsultation), um eine Atemfrequenz von 6 Zyklen/min über eine kostenlose Anwendung (Respirelax) mit Anhören eines Audios zu erhalten Band.

3 Herzkohärenz-Sitzungen pro Tag von 5 Minuten (vor den Mahlzeiten) während der 7 Tage vor der Operation.

- Die Narkoseeinleitung wird mit einer Herzkohärenzsitzung durchgeführt, die mit dem Anhören des Tonbands verbunden ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten, die sich in das Prähabilitationsprogramm eingeschrieben haben
Zeitfenster: 7 Tage
Eine Patientin hat das Programm optimal eingehalten, wenn sie mindestens 2/3 der vorgeschlagenen Herzkohärenzsitzungen (das entspricht 67 % der Gesamtzahl der Sitzungen) durchführt, d. h. mindestens 14 Sitzungen über die 7 Tage vor der Operation.
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der präoperative Angst-Score anhand der Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale (APAIS)
Zeitfenster: 7 Tage
Die Angstskala besteht aus sechs Items, die jeweils von 1 bis 5 mit den Endpolen „überhaupt nicht“ (1) und „extrem“ (5) bewertet werden konnten. Die Punktzahl der Angstskala ist die Summe dieser vier Fragen, mit einer Punktzahl von 6 bis 30.
7 Tage
Zufriedenheit des Patienten mit der perioperativen Phase anhand des Fragebogens „Evaluation of the Vecu of General Anthesis“ (EVAN-G)
Zeitfenster: 48 Stunden
Der validierte EVAN-G-Fragebogen umfasst 26 Fragen, deren Ergebnisse gruppiert werden, um 6 „Dimensionen“ zu definieren: Aufmerksamkeitsfokus, Information, Privatsphäre, Schmerz, Unbehagen und Wartezeiten. Aus diesen Werten wird ein Gesamtzufriedenheitswert errechnet (Durchschnitt aller Werte). Für jede der Punktzahlen gilt: Je höher die Punktzahl, desto höher die Zufriedenheit. Für jede Dimension wurden die Werte auf einer Skala von 0 bis 100 reduziert. Je höher die Punktzahl, desto höher die wahrgenommene Qualität des Erlebnisses. Die Gesamtpunktzahl war die Summe der Punktzahlen der sechs Dimensionen reduziert auf 100.
48 Stunden
Messung der postoperativen Erholungsqualität (QoR)
Zeitfenster: 10 Tage
Die Qualität der postoperativen funktionellen Erholung wird anhand des QoR-15-Fragebogens bewertet, der fünf Genesungsdimensionen bewertet (körperlicher Komfort, emotionaler Zustand, körperliche Unabhängigkeit, physiologische Unterstützung und Schmerzen). Jedes Item wurde auf einer Zehn-Punkte-Likert-Skala bewertet: nie, manchmal, normalerweise, meistens und immer. Die Gesamtpunktzahl auf dem QoR-15 reicht von 0 (schlechteste Erholungsqualität) bis 150 (beste Erholungsqualität).
10 Tage
Messung des Angstniveaus mit einer visuellen Analogskala
Zeitfenster: 7 Tage
Es ist eine visuelle Skala von 0 (keine Angst) bis 100 (stärkste Angst)
7 Tage
Messung der Aufwachqualität anhand einer visuellen Analogskala
Zeitfenster: 1 Tag
Es ist eine visuelle Skala von 0 (bestes Aufwachen) bis 100 (schlechtestes Aufwachen)
1 Tag
Messung postoperativer Schmerzen mit Hilfe einer visuellen Analogskala
Zeitfenster: 1 Tag
Es ist eine visuelle Skala von 0 (kein Schmerz) bis 100 (stärkster Schmerz)
1 Tag
Messung der postoperativen Ermüdung anhand einer visuellen Analogskala
Zeitfenster: 1 Tag
Es ist eine visuelle Skala von 0 (keine Müdigkeit) bis 100 (höchste Müdigkeit)
1 Tag
Messung von Komfort und Zufriedenheit mit der Pflege anhand einer visuellen Analogskala
Zeitfenster: 1 Tag
Es ist eine visuelle Skala von 0 (ideale Pflege) bis 100 schlechteste Pflege)
1 Tag
Anzahl der Patienten, die bei Narkoseeinleitung Narkosemittel einnehmen
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Anzahl der Patienten, die während der postinterventionellen Überwachung Narkosemittel einnahmen
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Anzahl der Patienten, die im Aufwachraum Morphin einnehmen
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Anzahl der Patienten, die Setrons einnehmen (Medikamente gegen Übelkeit und Erbrechen)
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Anteil der Patienten, die eine Fortsetzung des Programms zur kardialen Kohärenz erwägen
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Rate der Patienten, die bereit sind, die Technik zu empfehlen
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Anzahl der Tage des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Anzahl der Patienten, die während der Operation Morphin einnahmen
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Messung des Einschlussschmerzes anhand einer visuellen Analogskala
Zeitfenster: 1 Tag
Es ist eine visuelle Skala von 0 (kein Schmerz) bis 100 (stärkster Schmerz)
1 Tag
Die Rekrutierungsrate (Anteil der Patienten, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, unter den geeigneten Patienten beim Screening) und Gründe für die Ablehnung.
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Jibba AMRAOUI, MD, Institut régional du Cancer de Montpellier

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PROICM 2019-06 COH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Daten werden nach Veröffentlichung der Ergebnisse in Peer-Review-Revuen sowie auf nationalen und internationalen Tagungen verfügbar sein. Es umfasst alle Daten nicht identifizierter Teilnehmer, das Studienprotokoll, den statistischen Analyseplan, den klinischen Studienbericht und den Analysecode. Der korrespondierende Autor stellt auf begründete Anfrage Daten und Datensätze zur Verfügung, die während der Studie generiert und/oder analysiert wurden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Zugang zu Studiendaten auf schriftliche, detaillierte Anfrage, die nach der Veröffentlichung an das ICM gesendet wird.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die weitergegebenen Daten sind auf das für die unabhängige vorgeschriebene Überprüfung der veröffentlichten Ergebnisse erforderliche Maß beschränkt. Der Antragsteller benötigt für den persönlichen Zugriff eine Genehmigung des ICM und die Daten werden nur nach Unterzeichnung einer Datenzugriffsvereinbarung übertragen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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