Epigenetic Safety of Assisted Reproductive Technology
21. August 2019 aktualisiert von: Dan Zhang, Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Epigenetic Safety of Various Protocols in Assisted Reproductive Technology
The primary purpose of the study is to investigate the relationship between different protocols of assisted reproductive technology and the epigenetic safety of the offspring.
Different interventions of assisted reproductive technology include controlled ovarian hyperstimulation (COH), in vitro embryo culture, in vitro fertilization(IVF), intracytoplasmic sperm injection(ICSI), frozen-thawed embryo transfer(FET), preimplantation genetic testing(PGT).
The investigators are also interested in the relationship between pregnancy outcomes in ART or natural conception and environmental, nutritional and lifestyle factors.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
15000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Dan Zhang, M.D, Ph.D
- Telefonnummer: 86-571-87061501-1008
- E-Mail: zhangdan@zju.edu.cn
Studienorte
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China
- Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
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Kontakt:
- Dan Zhang, M.D., Ph.D
- Telefonnummer: 86-571-87061501-1008
- E-Mail: zhangdan@zju.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Study subjects will be recruited from couples seeking treatment of infertility or getting pregnant naturally and wanting to deliver their babies at the Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University.
Men must be at least 22 years old and women must be at least 20 years to participate in the study.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Couples undergoing treatment for infertility or getting pregnant naturally and wanting to deliver their babies in Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University, The International Peace Maternity & Child Health Hospital, and Changhai Hospital of Shanghai.
- Men 22-55 years old
- Women 20 - 45 years old
Exclusion Criteria:
- Any individual or couple who is outside of age range .
- Any couple who don't plan to complete their pregnancy check-up or deliver their babies in Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University, The International Peace Maternity & Child Health Hospital, or Changhai Hospital of Shanghai.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Couples undergoing ART treatment
Couples in reproductive age undergoing ART treatment in Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University, The International Peace Maternity & Child Health Hospital, and Changhai Hospital of Shanghai.
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Der Teilnehmer führt bei der Einschreibung ein Baseline-Interview durch, füllt dann Fragebögen aus und stellt bei jedem geplanten Studienbesuch biologische Proben zur Verfügung.
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Couples getting pregnant naturally
Couples who get pregnant naturally and want to deliver the babies in Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University, The International Peace Maternity & Child Health Hospital, and Changhai Hospital of Shanghai.
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Der Teilnehmer führt bei der Einschreibung ein Baseline-Interview durch, füllt dann Fragebögen aus und stellt bei jedem geplanten Studienbesuch biologische Proben zur Verfügung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Geburtsgewicht
Zeitfenster: 1 Tag nach Lieferung
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Gewicht des Neugeborenen bei der Geburt.
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1 Tag nach Lieferung
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Implantationsrate
Zeitfenster: 11-12 Wochen nach dem Embryotransfer
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Die Implantationsrate wurde als Prozentsatz des fötalen Herzschlags unter den gesamten übertragenen Embryonen im Gestationsalter von 12 Wochen definiert.
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11-12 Wochen nach dem Embryotransfer
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klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 6 Wochen nach Embryotransfer
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Klinische Schwangerschaft wurde als Beobachtung der Gestationshöhle mittels Ultraschall definiert.
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6 Wochen nach Embryotransfer
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live birth rate
Zeitfenster: 1 day after delivery
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Number of women with live births / number of women randomized to the specific group.Live birth is defined as the delivery of any viable infant at 28 weeks or more of gestation after our interventions.
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1 day after delivery
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congenital anomalies rate
Zeitfenster: 1 day after delivery
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Congenital anomaly included deformity and development abnormality of any organs or systems.
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1 day after delivery
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weight
Zeitfenster: Change from the date of delivery up to 4 years after delivery
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the weight of offspring
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Change from the date of delivery up to 4 years after delivery
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height
Zeitfenster: Change from the date of delivery up to 4 years after delivery
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the height of offspring
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Change from the date of delivery up to 4 years after delivery
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Incidence of mental diseases and metabolic dysfunction
Zeitfenster: 4 years after delivery
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4 years after delivery
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Frühgeburtenrate
Zeitfenster: 28 Schwangerschaftswochen bis 37 Schwangerschaftswochen
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Als Frühgeburt werden Schwangerschaftswochen zwischen der 28. und 37. Schwangerschaftswoche bezeichnet.
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28 Schwangerschaftswochen bis 37 Schwangerschaftswochen
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neonatale Komplikationsrate
Zeitfenster: 1 Tag nach Lieferung
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Komplikationen bei Neugeborenen umfassen Atemwegserkrankungen bei Neugeborenen, Zerebralparese bei Neugeborenen, Enzephalopathie bei Neugeborenen und andere Erkrankungen, die auf die Neugeborenen-Intensivstation geschickt werden sollten.
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1 Tag nach Lieferung
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Schwangerschaftsverlustrate
Zeitfenster: Maximal 28 Schwangerschaftswochen
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Schwangerschaftsverlust ist definiert als jeder Grund, der zum Fehlschlagen der Entwicklung eines Embryos, zum embryonalen oder fötalen Tod oder zum spontanen Ausstoß einer Schwangerschaft geführt hat.
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Maximal 28 Schwangerschaftswochen
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Eileiterschwangerschaftsrate
Zeitfenster: Maximal 12 Schwangerschaftswochen
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Eileiterschwangerschaft ist definiert als ein außerhalb der Gebärmutter eingepflanzter Embryo.
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Maximal 12 Schwangerschaftswochen
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biochemical pregnancy rate
Zeitfenster: 2 weeks after embryo transfer
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Biochemical pregnancy is defined as numbers of women with an elevated serum β-hCG level of more than 10 mIU/ml.
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2 weeks after embryo transfer
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Incidence of moderate to severe ovarian hyperstimulation syndrome(OHSS)
Zeitfenster: 3 months after controlled ovarian hyperstimulation
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Number of cycles of moderate to severe OHSS/total number of fresh stimulation cycle.
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3 months after controlled ovarian hyperstimulation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Dan Zhang, M.D, Ph.D, Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
15. September 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. August 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018YFC1005003
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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