Studie zu mikroinvasiven Glaukom-Chirurgiegeräten (MIGS).

• Die Daten werden 5 Jahre nach der Operation gesammelt, und die gesammelten Daten sind die routinemäßigen Untersuchungsbefunde und Untersuchungen vor und nach der Operation (im Rahmen der medizinischen Standardbehandlung).
• Visustest, Refraktion, Humphrey-Perimetrie, Heidelberger Netzhauttomographie, optische Kohärenztomographie des Vorderabschnitts, präoperative Endothelzellzählung, Hornhautpachymetrie, Augeninnendruckmessung, Anzahl der Glaukommedikamente
• Ein Protokoll wird verwendet, um die Wünsche des Probanden bezüglich der Rückgabe von Nebenbefunden (IF) gemäß der Wahl des Probanden während der Unterzeichnung des Einwilligungsformulars zu verfolgen (wir erwarten jedoch keine Nebenbefunde im Zusammenhang mit der Studie, da dies eine Beobachtung ist und nicht-interventionelle Studie).
• Im Falle eines erneuten Zufallsbefunds für den Probanden, der eingewilligt hat, wird PI dem Forschungssubjekt oder seinen gesetzlich bevollmächtigten Vertretern Informationen und Rückmeldungen zu IFs mitteilen.
• PI mit ausreichend Zeit für Erklärungen und Fragen des Forschungsgegenstands.
• Dem Forschungssubjekt oder seinem gesetzlich bevollmächtigten Vertreter werden ausreichende Informationen zur Verfügung gestellt, damit er eine fundierte Entscheidung treffen kann, ob er zur medizinischen Beratung an die Institution zurückkehrt, woanders eine Meinung einholt oder keine Folgemaßnahmen in Bezug auf das IF.

Stichprobengrößen- und Power-Berechnungen sind nicht anwendbar, da diese Beobachtungsstudie eine Überprüfung medizinischer Aufzeichnungen beinhaltet und keine Interventionsstudie ist. Das Rekrutierungsziel von 500 basiert auf der Obergrenze der geschätzten Anzahl von Patienten, die sich einer mikroinvasiven Glaukom-Chirurgie-Implantation unterziehen werden während der Studienzeit, obwohl es wahrscheinlich eine Überschätzung ist. Der präoperative Augeninnendruck und die Anzahl der Glaukommedikationen werden mit dem postoperativen Augeninnendruck und der Anzahl der Glaukommedikationen ein Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre und 5 Jahre nach der Operation unter Verwendung des gepaarten t-Tests verglichen. Die statistische Signifikanz wird auf p < 0,05 festgelegt

Alle Tätigkeiten, die den Patienten betreffen, werden im Rahmen der Routinediagnostik oder der medizinischen Standardbehandlung im Rahmen der Standardversorgung des Patienten durchgeführt. Dies ist eine Beobachtungsstudie, und im Rahmen dieser Studie werden keine Aktivitäten außerhalb der Standardversorgung durchgeführt. Die Aktivitäten, an denen der Patient nicht beteiligt ist, umfassen Screening, Datenerfassung und Datenanalyse.