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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04165473
Ein Trainingsprogramm zur Entwicklung sozialer und persönlicher Ressourcen
Ein Trainingsprogramm zur Entwicklung sozialer und persönlicher Ressourcen und deren Auswirkungen auf das emotionale, körperliche und soziale Wohlbefinden bei Erwachsenen
In dieser Studie wird ein neues psychosoziales Training für soziale Beziehungen für Erwachsene evaluiert. In einem 6-moduligen Kurs mit vier 3-Tages-Modulen und zwei 5-Tages-Modulen im Zeitrahmen von einem Jahr lernen die Teilnehmer Möglichkeiten, ihre persönlichen Ressourcen zu stärken, um effektive soziale Beziehungen aufzubauen und Fähigkeiten als soziales Wesen zu entwickeln. Zwischen den Modulkursen absolvieren die Teilnehmer 5 Einzelsitzungen mit einem angeleiteten Trainer und dokumentieren 10 Gespräche/soziale Situationen, in denen sie die erworbenen persönlichen und sozialen Kompetenzen erfolgreich anwenden. Für meine Studie werde ich insgesamt 200 Personen rekrutieren. Ca. 100 Teilnehmer für die Interventionsgruppe und 100 Personen für die Kontrollgruppe. Im Rahmen des Trainings werden den Teilnehmern soziale und personale Kompetenzen vermittelt, die zu einem geringeren wahrgenommenen Stresslevel im Alltag, einem verbesserten Gesundheitsverhalten, einem geringeren Vorliegen gemeinsamer somatischer Symptome, einer höheren Lebenszufriedenheit, einer verbesserten Lebensqualität führen sollen ihre sozialen Beziehungen und ein höheres Wohlbefinden. Daten von Studienteilnehmern, die zusätzliche Trainingsprogramme bei demselben Trainingsanbieter absolviert haben, werden verwendet, um den Einfluss auf die Ergebnisse im Vergleich zu Teilnehmern ohne den zusätzlichen Zusatz für diese Studie zu bewerten.
Die Schulungsteilnehmer werden zusammen mit den Kontrollen bewertet. Alle Studienteilnehmer werden mit standardisierten Online-Fragebögen evaluiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Menschen nehmen Stress unterschiedlich wahr, und mehrere biopsychosoziale Faktoren sowie persönliche und Umweltfaktoren beeinflussen, wie Menschen mit Stress umgehen und damit umgehen können. Konzepte wie Resilienz ermöglichen eine positive Einstellung zur Selbstbewältigung belastender Lebenssituationen. Phylogenetisch erzeugte (positiver) Stress adäquate Reaktionen des Menschen in schwierigen oder gefährlichen Situationen, wie Kampf oder Flucht in der Zeit, als der Mensch überwiegend Jäger und Sammler war. Dauerhafter Stress sowie die Unfähigkeit, Stress ausreichend zu bewältigen, haben jedoch mehrere negative Folgen für die körperliche und geistige Gesundheit des Menschen. Negativer Stress trägt wesentlich zu chronischen Krankheiten bei, wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs, Atemwegserkrankungen, psychischen Erkrankungen einschließlich Depressionen, aber auch dem Auftreten von Unfallverletzungen. Eine unzureichende Bewältigung kann zunächst zu einem gesundheitsschädlichen Verhalten und langfristig zu einer insgesamt höheren Morbidität und Mortalität führen. Dies bedeutet nicht nur eine persönliche, emotionale und körperliche Belastung, sondern auch eine finanzielle Belastung für die Gesellschaft als Ganzes sowie das Gesundheitssystem eines Landes.
Zufriedenstellende soziale Beziehungen wirken sich dagegen stresspuffernd, positiv auf den Umgang mit Stress aus und wirken sich positiv auf die eigene Gesundheit im Laufe des Lebens aus. Zufriedenstellende soziale Beziehungen können sogar zu Langlebigkeit führen.
Folgende Forschungsfragen werden in dieser Studie behandelt:
- Welche Auswirkung hat ein 1-jähriges Training für soziale und persönliche Ressourcen A) auf die Outcome-Parameter empfundenes Stressniveau, Gesundheitsverhalten, Vorliegen gemeinsamer somatischer Symptome, Lebenszufriedenheit, Qualität sozialer Beziehungen, Wohlbefinden im Vergleich zu einer Kontrollgruppe? B) auf die Wahrnehmung der Trainingsziele Lebensziele, Lebenssinn, Kohärenzgefühl, soziale und persönliche Ressourcen und Transzendenz der Teilnehmer im Vergleich zu einer Kontrollgruppe? C) und wie beeinflussen soziodemografische Merkmale diese Effekte?
- Wenn Veränderungen eintreten A) wie wirkt sich die seit Beendigung des Trainings vergangene Zeit auf die Outcome-Parameter und Trainingsziele der Teilnehmer aus? B) Welchen Einfluss hat die seit Abschluss des Trainings vergangene Zeit auf die Outcome-Parameter und Ziele bei den Teilnehmern im Vergleich zur Kontrollgruppe?
- In welchem Zusammenhang stehen die Wahrnehmungen der Trainingsziele (Lebensziele, Lebenssinn, Kohärenzgefühl, soziale und persönliche Ressourcen und Transzendenz) mit empfundenem Stresslevel, Gesundheitsverhalten, Gesundheitszustand, Lebenszufriedenheit, Qualität sozialer Beziehungen, und Wohlbefinden und wie viel trägt jeder von ihnen bei?
- Wie wirkt sich die Auseinandersetzung mit diesen Trainingsinhalten (Anzahl besuchter Trainings und Seminare) auf die Outcome-Parameter und Trainingsziele A) der Trainingsteilnehmer aus? B) im Vergleich zur Kontrollgruppe?
- Welche statistisch relevanten Effekte liegen für die Kombination und Interaktion der Trainingsziele und soziodemographischen Merkmale auf die Outcome-Variablen vor?
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Vienna, Österreich
- Medical Universtiy of Vienna
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männlich Weiblich Sonstiges
- fließend deutsch sprechend
- zwischen 18-70 Jahren
- informierte Zustimmung gegeben
Interventionsarm:
- die Ausbildung zum „Resonanz Practitioner“ abgeschlossen haben
Ausschlusskriterien:
- zu lange oder zu kurze Zeit zum Ausfüllen des Fragebogens benötigt (> 3 Standardabweichungen)
- falsche Antwort auf die Kontrollfrage
- wo kein Zeitstempel verfügbar ist, prüfen Sie auf verdächtige Muster und Aussetzer, falls vorhanden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Interventionsgruppe
Studienteilnehmer, die in der Vergangenheit den folgenden Kurs absolviert haben, werden der Interventionsgruppe zugeordnet: In einem 6-moduligen Kurs mit vier 3-Tages-Modulen und zwei 5-Tages-Modulen im Zeitrahmen von einem Jahr lernen die Teilnehmer Möglichkeiten, ihre persönliche Ressourcen, um effektive soziale Beziehungen aufzubauen und Fähigkeiten als soziales Wesen zu entwickeln.
Zwischen den Modulkursen absolvieren die Teilnehmer 5 Einzelsitzungen mit einem angeleiteten Trainer und dokumentieren 10 Gespräche/soziale Situationen, in denen sie die neuen Fähigkeiten erfolgreich angewendet haben.
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Die Trainingsmethode zeigt, wie die eigene Resonanz freigelegt werden kann, um die Balance zwischen eigenen Bedürfnissen und denen anderer zu leben. Die eigene Resonanz leben heißt: mehr Lebensqualität, Work-Life-Balance, ganzheitliche Gesundheit durch gelebte Gefühle und Talente, gleichberechtigte, respektvolle und liebevolle Beziehungen leben, mehr Eigenverantwortung, authentische Entscheidungsfindung neue Vorbilder im privaten und beruflichen Bereich finden. Die Lehr- und Lernmethoden der Trainings und Seminare sind nach dem neuesten Stand der Hirnforschung umgesetzt und ermöglichen neue Perspektiven hinsichtlich neuer Lernstrategien, Ziele, Begeisterung und Motivation. Mit der Kutschera-Resonanz® Methode lehren und lernen wir, dieses unbewusste Reservoir bewusst zu nutzen, sodass sich ganz neue Dimensionen im Denken und Handeln eröffnen. In diesem Trainingsprogramm werden die grundlegenden Werkzeuge der Kommunikation und Interaktion nach der Kutschera-Resonanz®-Methode vermittelt und von den Teilnehmern erfahren.
Andere Namen:
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Kontrollgruppe
Einzelpersonen ohne Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wahrgenommener Stresslevel
Zeitfenster: Bewertet am Tag 1
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„Perceived Stress Scale“-Score (PSS)-Unterschied zwischen Interventions- und Kontrollgruppe, Score-Bereich 0–40, wobei ein niedrigerer Score weniger wahrgenommenen Stress bedeutet
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Bewertet am Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesundheitsverhalten
Zeitfenster: Bewertet am Tag 1
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Unterschied im Fragebogen zur Erfassung des Gesundheitsverhaltens (FEG) zum Gesundheitsverhalten zwischen Interventions- und Kontrollgruppe, Wertebereich: Schlaf: 10-50, körperliche Aktivität: -20-26, psychosoziale Belastung: 2-46, wobei höhere Werte bedeuten positiveres Verhalten
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Bewertet am Tag 1
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Vorhandensein gemeinsamer somatischer Symptome
Zeitfenster: Bewertet am 1. Tag
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Unterschied in den „Fragebogen zur Erfassung des Gesundheitsverhaltens“ (FEG)-Scores für das Vorhandensein gemeinsamer somatischer Symptome zwischen Interventions- und Kontrollgruppe, Score-Bereich: 5-25, wobei ein niedrigerer Score weniger Symptome bedeutet
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Bewertet am 1. Tag
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Wohlbefinden
Zeitfenster: Bewertet am 1. Tag
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Unterschied in den Werten für Wohlbefinden (WHO-5) zwischen Interventions- und Kontrollgruppe, Wertebereich: 0-25, wobei höhere Werte besseres Wohlbefinden bedeuten
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Bewertet am 1. Tag
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Qualität der Beziehungen
Zeitfenster: Bewertet am 1. Tag
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Unterschied in den Werten für die Qualität der Beziehungen – Bewertung der Skala sozialer Systeme (EVOS) und der Skala Erfahrung in sozialen Systemen (EXIS) zwischen Interventions- und Kontrollgruppe, EVOS-Wertebereich: 0–3, EXIS-Wertebereich: 1–6, mit höheren Werten bedeutet bessere Qualität der Beziehungen
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Bewertet am 1. Tag
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Zufriedenheit mit dem Leben
Zeitfenster: Bewertet am Tag 1
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Unterschied in den Werten der Lebenszufriedenheitsskala (LS-4) zwischen Interventions- und Kontrollgruppe, Wertebereich: 4-20, wobei höhere Werte eine bessere Zufriedenheit mit dem Leben bedeuten
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Bewertet am Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christoph Janka, DI, Medical Universtiy of Vienna
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
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Studienabschluss (Tatsächlich)
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Erwachsene
- Auswertung
- Gesundheitsverhalten
- Wahrgenommener Stress
- Sinn im Leben
- Trainingsprogramm
- Emotionales Wohlbefinden
- Körperliches Wohlbefinden
- Soziales Wohlergehen
- Persönliche Ressourcen
- Soziale Ressourcen
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- Qualität der Beziehungen
- Somatische Symptome
- Kohärenzgefühl
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- Transzendenz
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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