- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04165473
Um programa de treinamento para desenvolver recursos sociais e pessoais
Um Programa de Treinamento para o Desenvolvimento de Recursos Sociais e Pessoais e seus Efeitos no Bem-Estar Emocional, Físico e Social em Adultos
Neste estudo, será avaliado um novo treinamento psicossocial de relacionamento social para adultos. Em um curso de 6 módulos, sendo quatro módulos de 3 dias e dois módulos de 5 dias no prazo de um ano, os participantes aprendem formas de fortalecer seus recursos pessoais para estabelecer relações sociais efetivas e desenvolver habilidades como ser social. Entre os cursos do módulo, os participantes fazem 5 sessões individuais com um instrutor instruído e documentam 10 conversas/situações sociais onde aplicam com sucesso as habilidades pessoais e sociais adquiridas. Para o meu estudo, vou recrutar um total de 200 pessoas. Aproximadamente. cem participantes para o grupo intervenção e 100 indivíduos para o grupo controle. Durante a formação, são ensinadas aos participantes competências sociais e pessoais que deverão resultar num menor nível de stress percecionado na vida quotidiana, melhoria dos comportamentos de saúde, diminuição da presença de sintomas somáticos comuns, maior satisfação com as suas vidas, melhoria da qualidade de vida suas relações sociais e um maior bem-estar. Os dados dos participantes do estudo que realizaram programas de treinamento adicionais com o mesmo provedor de treinamento serão usados para avaliar a influência nos resultados em comparação com os participantes sem a adição extra para este estudo.
Os participantes do treinamento serão avaliados juntamente com os controles. Todos os participantes do estudo serão avaliados com questionários online padronizados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os seres humanos percebem o estresse de maneira diferente e vários fatores biopsicossociais, bem como fatores pessoais e ambientais influenciam como as pessoas podem gerenciar e lidar com o estresse. Conceitos como resiliência facilitam atitudes positivas em relação ao autogerenciamento de situações estressantes da vida. Filogeneticamente, o estresse (positivo) produzia reações adequadas dos seres humanos em situações difíceis ou perigosas, como lutar ou fugir no tempo em que os seres humanos eram predominantemente caçadores-coletores. No entanto, o estresse persistente, bem como a incapacidade de lidar suficientemente com o estresse, têm várias consequências negativas para a saúde física e mental dos seres humanos. O estresse negativo é um dos principais contribuintes para doenças crônicas, como doenças cardiovasculares, câncer, distúrbios respiratórios, doenças mentais, incluindo depressão, mas também a ocorrência de lesões acidentais. O enfrentamento insuficiente pode resultar em um comportamento prejudicial à saúde no início e, a longo prazo, em uma maior morbidade e mortalidade geral. Isso significa não apenas um fardo pessoal, emocional e físico, mas também um fardo financeiro para a sociedade como um todo, bem como para o sistema de saúde de um país.
Por outro lado, verificou-se que as relações sociais satisfatórias têm um efeito amortecedor do estresse, positivo sobre como as pessoas lidam com o estresse e são benéficas para a própria saúde ao longo da vida. Relacionamentos sociais satisfatórios podem até levar à longevidade.
As seguintes questões de pesquisa serão abordadas neste estudo:
- Que efeito tem um programa de treinamento de 1 ano para recursos sociais e pessoais A) nos parâmetros de resultado nível de estresse percebido, comportamento de saúde, presença de sintomas somáticos comuns, satisfação com a vida, qualidade das relações sociais, bem-estar em comparação com um grupo de controle? B) sobre a percepção dos objetivos do treinamento objetivos de vida, sentido na vida, senso de coerência, recursos sociais e pessoais e transcendência dos participantes em comparação com um grupo de controle? C) e como as características sociodemográficas influenciam esses efeitos?
- Se ocorrerem mudanças A) que efeito tem o tempo decorrido desde o término do treinamento nos parâmetros de resultados e objetivos do treinamento nos participantes? B) qual o efeito do tempo decorrido desde o término do treinamento sobre os parâmetros de resultados e objetivos dos participantes em comparação com o grupo de controle?
- Como estão as percepções dos objetivos do treinamento (em relação aos objetivos de vida, significado na vida, senso de coerência, recursos sociais e pessoais e transcendência) relacionados ao nível de estresse percebido, comportamento de saúde, estado de saúde, satisfação com a vida, qualidade das relações sociais, e bem-estar e quanto cada um deles contribui?
- Que efeito tem a exposição a este conteúdo de treinamento (número de treinamentos e seminários realizados) nos parâmetros de resultado e nos objetivos do treinamento A) nos participantes do treinamento? B) em comparação com o grupo de controle?
- Que tipo de efeitos estatisticamente relevantes estão presentes para a combinação e interação dos objetivos do treinamento e características sociodemográficas nas variáveis de resultado?
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vienna, Áustria
- Medical Universtiy of Vienna
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino Feminino Outros
- fluentemente falando alemão
- entre 18-70 anos de idade
- dado consentimento informado
Braço de intervenção:
- ter concluído o treinamento "Resonanz Practitioner"
Critério de exclusão:
- demorar muito ou pouco tempo para terminar o questionário (> 3 desvios padrão)
- resposta errada na pergunta de controle
- onde não há carimbo de data/hora disponível, verifique se há padrões suspeitos e desista se eles estiverem presentes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Intervenção
Os participantes do estudo que concluíram o seguinte curso no passado serão designados para o grupo de intervenção: Durante um curso de 6 módulos, com quatro módulos de 3 dias e dois módulos de 5 dias no período de um ano, os participantes aprendem maneiras de fortalecer seus recursos pessoais para estabelecer relações sociais efetivas e desenvolver habilidades como ser social.
Entre os cursos do módulo, os participantes fazem 5 sessões individuais com um instrutor instruído e documentam 10 conversas/situações sociais em que aplicaram com sucesso as novas habilidades.
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O método de treinamento mostra como a própria ressonância pode ser exposta para viver o equilíbrio entre as próprias necessidades e as dos outros. Viver a própria ressonância significa: mais qualidade de vida, equilíbrio trabalho-vida, saúde holística através da vivência de sentimentos e talentos, viver relacionamentos iguais, respeitosos e amorosos, mais responsabilidade pessoal, tomada de decisões autêntica encontrar novos modelos de conduta nas áreas pessoal e profissional. Os métodos de ensino e aprendizagem dos treinamentos e seminários são implementados de acordo com o estado mais recente da pesquisa do cérebro e permitem novas perspectivas em relação a novas estratégias de aprendizagem, objetivos, entusiasmo e motivação. Com o método Kutschera-Resonanz® ensinamos e aprendemos a usar conscientemente esse reservatório inconsciente para que se abram dimensões completamente novas no pensar e agir. Neste programa de treinamento as ferramentas básicas de comunicação e interação segundo o método Kutschera-Resonanz® são ensinadas e vivenciadas pelos participantes.
Outros nomes:
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Grupo de controle
Indivíduos sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de estresse percebido
Prazo: Avaliado no dia 1
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Diferença de pontuação da "Escala de Estresse Percebido" (PSS) entre o Grupo de Intervenção e Controle, faixa de pontuação de 0 a 40, em que uma pontuação mais baixa significa menos estresse percebido
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Avaliado no dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comportamento de saúde
Prazo: Avaliado no dia 1
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Diferença nas pontuações "Fragebogen zur Erfassung des Gesundheitsverhaltens" (FEG) para comportamento de saúde entre intervenção e grupo de controle, faixa de pontuação: sono: 10-50, atividade física: -20-26, carga psicossocial: 2-46, onde pontuações mais altas significam comportamento mais positivo
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Avaliado no dia 1
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Presença de sintomas somáticos comuns
Prazo: Avaliado no dia 1
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Diferença nas pontuações "Fragebogen zur Erfassung des Gesundheitsverhaltens" (FEG) para Presença de sintomas somáticos comuns entre o grupo de intervenção e o grupo de controle, faixa de pontuação: 5-25, onde uma pontuação mais baixa significa menos sintomas
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Avaliado no dia 1
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Bem-estar
Prazo: Avaliado no dia 1
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Diferença nas pontuações para bem-estar (OMS-5) entre o grupo de intervenção e o grupo de controle, faixa de pontuação: 0-25, com pontuações mais altas significando melhor bem-estar
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Avaliado no dia 1
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Qualidade dos Relacionamentos
Prazo: Avaliado no dia 1
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Diferença nas pontuações para Qualidade dos Relacionamentos - Escala de Avaliação de Sistemas Sociais (EVOS) e Escala de Experiência em Sistemas Sociais (EXIS) entre intervenção e grupo de controle, intervalo de pontuação EVOS: 0-3, intervalo de pontuação EXIS: 1-6, com pontuações mais altas significando melhor Qualidade de Relacionamento
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Avaliado no dia 1
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Satisfação com a Vida
Prazo: Avaliado no dia 1
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Diferença nas pontuações da Escala de Satisfação com a Vida (LS-4) entre o grupo de intervenção e o grupo de controle, faixa de pontuação: 4-20 com pontuações mais altas significando melhor satisfação com a vida
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Avaliado no dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christoph Janka, DI, Medical Universtiy of Vienna
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Adultos
- Avaliação
- Comportamento de saúde
- Estresse percebido
- Significado na vida
- Programa de treinamento
- Bem-estar emocional
- Bem-estar físico
- Bem-estar social
- Recursos pessoais
- Recursos sociais
- Satisfação com a Vida
- Qualidade dos Relacionamentos
- Sintomas somáticos
- Senso de coerência
- Objetivos de vida
- Transcendência
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EK1592/2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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