- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04165473
Un programma di formazione per lo sviluppo delle risorse sociali e personali
Un programma di formazione per lo sviluppo delle risorse sociali e personali e i suoi effetti sul benessere emotivo, fisico e sociale negli adulti
In questo studio verrà valutata una nuova formazione psicosociale per le relazioni sociali per adulti. In un corso di 6 moduli, con quattro moduli di 3 giorni e due moduli di 5 giorni nell'arco di un anno, i partecipanti apprendono modi per rafforzare le proprie risorse personali per stabilire relazioni sociali efficaci e sviluppare abilità come essere sociale. Tra un corso e l'altro, i partecipanti seguono 5 sessioni singole con un formatore qualificato e documentano 10 conversazioni/situazioni sociali in cui applicano con successo le abilità personali e sociali acquisite. Per il mio studio, assumerò un totale di 200 persone. Circa. cento partecipanti per il gruppo di intervento e 100 persone per il gruppo di controllo. Durante il corso della formazione, ai partecipanti vengono insegnate abilità sociali e personali che dovrebbero tradursi in un livello di stress percepito più basso nella vita quotidiana, un comportamento migliore rispetto alla salute, una minore presenza di sintomi somatici comuni, una maggiore soddisfazione per la propria vita, una migliore qualità della le loro relazioni sociali e un maggiore benessere. I dati dei partecipanti allo studio che hanno realizzato programmi di formazione aggiuntivi con lo stesso fornitore di formazione verranno utilizzati per valutare l'influenza sui risultati rispetto ai partecipanti senza l'aggiunta aggiuntiva per questo studio.
I partecipanti alla formazione saranno valutati insieme ai controlli. Tutti i partecipanti allo studio saranno valutati con questionari online standardizzati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli esseri umani percepiscono lo stress in modo diverso e diversi fattori bio-psico-sociali, nonché fattori personali e ambientali influenzano il modo in cui le persone possono gestire e affrontare lo stress. Concetti come la resilienza facilitano atteggiamenti positivi verso l'autogestione di situazioni di vita stressanti. Filogeneticamente, lo stress (positivo) ha prodotto/i reazioni adeguate degli esseri umani in situazioni difficili o pericolose, come combattere o scappare nel tempo in cui gli esseri umani erano prevalentemente cacciatori-raccoglitori. Tuttavia, lo stress persistente, così come l'incapacità di far fronte sufficientemente allo stress, hanno diverse conseguenze negative per la salute fisica e mentale delle persone. Lo stress negativo è una delle principali cause di malattie croniche, come malattie cardiovascolari, cancro, disturbi respiratori, malattie mentali inclusa la depressione, ma anche il verificarsi di lesioni accidentali. Un coping insufficiente può comportare inizialmente un comportamento dannoso per la salute e, a lungo termine, una maggiore morbilità e mortalità complessive. Ciò significa non solo un onere personale, emotivo e fisico, ma anche un onere finanziario per la società nel suo insieme, nonché per il sistema sanitario di un paese.
D'altra parte, si è scoperto che relazioni sociali soddisfacenti hanno un effetto tampone sullo stress, un effetto positivo sul modo in cui le persone affrontano lo stress e sono benefiche per la propria salute nel corso della vita. Rapporti sociali soddisfacenti potrebbero anche portare alla longevità.
In questo studio verranno affrontate le seguenti domande di ricerca:
- Che effetto ha un programma di formazione di 1 anno per le risorse sociali e personali A) sui parametri di esito livello di stress percepito, comportamento di salute, presenza di sintomi somatici comuni, soddisfazione per la vita, qualità delle relazioni sociali, benessere rispetto a un gruppo di controllo? B) sulla percezione degli obiettivi della formazione obiettivi di vita, significato nella vita, senso di coerenza, risorse sociali e personali e trascendenza dei partecipanti rispetto a un gruppo di controllo? C) e in che modo le caratteristiche sociodemografiche influenzano questi effetti?
- Se si verificano cambiamenti A) quale effetto ha avuto il tempo trascorso dal termine della formazione sui parametri di risultato e sugli obiettivi della formazione nei partecipanti? B) che effetto ha avuto il tempo trascorso dal termine della formazione sui parametri di risultato e sugli obiettivi nei partecipanti rispetto al gruppo di controllo?
- In che modo le percezioni degli obiettivi formativi (relativi agli obiettivi della vita, al significato della vita, al senso di coerenza, alle risorse sociali e personali e alla trascendenza) sono correlate al livello di stress percepito, al comportamento di salute, allo stato di salute, alla soddisfazione della vita, alla qualità delle relazioni sociali, e benessere e quanto contribuisce ognuno di loro?
- Che effetto ha l'esposizione a questo contenuto formativo (numero di corsi di formazione e seminari seguiti) sui parametri di risultato e sugli obiettivi della formazione A) nei partecipanti alla formazione? B) rispetto al gruppo di controllo?
- Che tipo di effetti statisticamente rilevanti sono presenti per la combinazione e l'interazione degli obiettivi formativi e delle caratteristiche sociodemografiche sulle variabili di risultato?
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vienna, Austria
- Medical Universtiy of Vienna
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio, femmina, altro
- fluentemente tedesco
- tra i 18-70 anni
- dato il consenso informato
Braccio di intervento:
- aver completato la formazione "Resonanz Practitioner".
Criteri di esclusione:
- impiegare troppo tempo o troppo poco tempo per completare il questionario (> 3 deviazioni standard)
- risposta sbagliata alla domanda di controllo
- dove non è disponibile un timestamp, verifica la presenza di schemi sospetti e abbandona se sono presenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di intervento
I partecipanti allo studio che hanno terminato il seguente corso in passato verranno assegnati al gruppo di intervento: durante un corso di 6 moduli, con quattro moduli di 3 giorni e due moduli di 5 giorni nell'arco di un anno, i partecipanti apprendono modi per rafforzare il proprio risorse personali per stabilire relazioni sociali efficaci e sviluppare abilità come essere sociale.
Tra un corso e l'altro, i partecipanti seguono 5 sessioni singole con un formatore qualificato e documentano 10 conversazioni/situazioni sociali in cui hanno applicato con successo le nuove competenze.
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Il metodo-formativo mostra come si può esporre la propria risonanza per vivere l'equilibrio tra i propri bisogni e quelli degli altri. Vivere la propria risonanza significa: più qualità della vita, equilibrio tra lavoro e vita privata, salute olistica attraverso sentimenti e talenti viventi, vivere relazioni paritarie, rispettose e amorevoli, più responsabilità personale, processo decisionale autentico trovare nuovi modelli di ruolo nelle aree private e professionali. I metodi di insegnamento e apprendimento dei corsi di formazione e dei seminari sono implementati secondo lo stato più recente della ricerca sul cervello e consentono nuove prospettive per quanto riguarda nuove strategie di apprendimento, obiettivi, entusiasmo e motivazione. Con il metodo Kutschera-Resonanz® insegniamo e impariamo a utilizzare consapevolmente questo serbatoio inconscio in modo che si aprano dimensioni completamente nuove nel pensiero e nell'agire. In questo programma di formazione i partecipanti insegnano e sperimentano gli strumenti di base della comunicazione e dell'interazione secondo il metodo Kutschera-Resonanz®.
Altri nomi:
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Gruppo di controllo
Individui senza intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di stress percepito
Lasso di tempo: Valutato il giorno 1
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Differenza del punteggio "Perceived Stress Scale" (PSS) tra il gruppo di intervento e quello di controllo, intervallo di punteggio 0-40 dove un punteggio più basso significa meno stress percepito
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Valutato il giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Comportamento sanitario
Lasso di tempo: Valutato il giorno 1
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Differenza nei punteggi "Fragebogen zur Erfassung des Gesundheitsverhaltens" (FEG) per il comportamento sanitario tra gruppo di intervento e gruppo di controllo, intervallo di punteggio: sonno: 10-50, attività fisica: -20-26, carico psicosociale: 2-46, dove i punteggi più alti indicano comportamento più positivo
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Valutato il giorno 1
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Presenza di sintomi somatici comuni
Lasso di tempo: Valutato il giorno 1
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Differenza nei punteggi "Fragebogen zur Erfassung des Gesundheitsverhaltens" (FEG) per la presenza di sintomi somatici comuni tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo, intervallo di punteggio: 5-25, dove un punteggio più basso significa meno sintomi
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Valutato il giorno 1
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Benessere
Lasso di tempo: Valutato il giorno 1
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Differenza nei punteggi per il benessere (WHO-5) tra gruppo di intervento e gruppo di controllo, intervallo di punteggio: 0-25, con punteggi più alti che indicano un migliore benessere
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Valutato il giorno 1
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Qualità delle relazioni
Lasso di tempo: Valutato il giorno 1
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Differenza nei punteggi per la qualità delle relazioni - Valutazione della scala dei sistemi sociali (EVOS) e dell'esperienza nella scala dei sistemi sociali (EXIS) tra gruppo di intervento e gruppo di controllo, intervallo di punteggio EVOS: 0-3, intervallo di punteggio EXIS: 1-6, con punteggi più alti significa migliore qualità delle relazioni
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Valutato il giorno 1
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Soddisfazione per la vita
Lasso di tempo: Valutato il giorno 1
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Differenza nei punteggi della Life Satisfaction Scale (LS-4) tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo, intervallo di punteggio: 4-20 con punteggi più alti che indicano una migliore soddisfazione per la vita
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Valutato il giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christoph Janka, DI, Medical Universtiy of Vienna
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Parole chiave
- Adulti
- Valutazione
- Comportamento sanitario
- Stress percepito
- Significato nella vita
- Programma di allenamento
- Benessere emotivo
- Benessere fisico
- Benessere sociale
- Risorse personali
- Risorse Sociali
- Soddisfazione per la vita
- Qualità delle relazioni
- Sintomi somatici
- Senso di coerenza
- Obiettivi di vita
- Trascendenza
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EK1592/2019
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