- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04165473
Un programa de formación para el desarrollo de recursos sociales y personales
Un Programa de Entrenamiento para el Desarrollo de Recursos Sociales y Personales y sus Efectos en el Bienestar Emocional, Físico y Social en Adultos
En este estudio se evaluará un nuevo entrenamiento psicosocial para las relaciones sociales para adultos. En un curso de 6 módulos, con cuatro módulos de 3 días y dos módulos de 5 días en el plazo de un año, los participantes aprenden formas de fortalecer sus recursos personales para establecer relaciones sociales efectivas y desarrollar habilidades como ser social. Entre los cursos de módulos, los participantes toman 5 sesiones individuales con un entrenador instruido y documentan 10 conversaciones/situaciones sociales donde aplican con éxito las habilidades personales y sociales adquiridas. Para mi estudio, reclutaré un total de 200 personas. Aprox. cien participantes para el grupo de intervención y 100 individuos para el grupo de control. Durante el curso de la capacitación, a los participantes se les enseñan habilidades sociales y personales que deberían resultar en un menor nivel de estrés percibido en la vida diaria, un mejor comportamiento de salud, una menor presencia de síntomas somáticos comunes, una mayor satisfacción con sus vidas, una mejor calidad de vida. sus relaciones sociales y un mayor bienestar. Los datos de los participantes del estudio que hayan realizado programas de capacitación adicionales con el mismo proveedor de capacitación se utilizarán para evaluar la influencia en los resultados en comparación con los participantes sin la adición adicional para este estudio.
Los participantes del entrenamiento serán evaluados junto con los controles. Todos los participantes del estudio serán evaluados con cuestionarios en línea estandarizados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los seres humanos perciben el estrés de manera diferente y varios factores biopsicosociales, así como factores personales y ambientales, influyen en cómo las personas pueden manejar y afrontar el estrés. Conceptos como el de resiliencia facilitan actitudes positivas hacia la autogestión de situaciones vitales estresantes. Filogenéticamente, el estrés (positivo) producía reacciones adecuadas de los humanos en situaciones difíciles o peligrosas, como luchar o huir en la época en que los seres humanos eran predominantemente cazadores-recolectores. Sin embargo, el estrés persistente, así como la incapacidad para afrontarlo suficientemente, tienen varias consecuencias negativas para la salud física y mental de los seres humanos. El estrés negativo contribuye en gran medida a las enfermedades crónicas, como las enfermedades cardiovasculares, el cáncer, los trastornos respiratorios, las enfermedades mentales, incluida la depresión, pero también a la aparición de lesiones accidentales. Un afrontamiento insuficiente puede resultar en un comportamiento perjudicial para la salud al principio y, a largo plazo, en una mayor morbilidad y mortalidad general. Esto significa no solo una carga personal, emocional y física, sino también una carga financiera para la sociedad en su conjunto, así como para el sistema de salud de un país.
Por otro lado, se descubrió que las relaciones sociales satisfactorias tienen un efecto positivo de amortiguación del estrés en la forma en que las personas lidian con el estrés y son beneficiosas para la propia salud a lo largo de la vida. Las relaciones sociales satisfactorias podrían incluso conducir a la longevidad.
En este estudio se abordarán las siguientes preguntas de investigación:
- ¿Qué efecto tiene un programa de entrenamiento de recursos sociales y personales de 1 año A) sobre los parámetros de resultado nivel de estrés percibido, comportamiento de salud, presencia de síntomas somáticos comunes, satisfacción con la vida, calidad de las relaciones sociales, bienestar en comparación con un grupo control? B) sobre la percepción de los objetivos de la formación, objetivos de vida, sentido de la vida, sentido de coherencia, recursos sociales y personales y trascendencia de los participantes en comparación con un grupo de control? C) y ¿cómo influyen las características sociodemográficas en estos efectos?
- Si ocurren cambios A) ¿Qué efecto ha tenido el tiempo transcurrido desde que finalizó la capacitación sobre los parámetros de resultado y los objetivos de la capacitación en los participantes? B) ¿Qué efecto ha tenido el tiempo transcurrido desde que finalizó el entrenamiento sobre los parámetros de resultado y objetivos en los participantes en comparación con el grupo control?
- ¿Cómo se relacionan las percepciones de los objetivos de la formación (sobre objetivos de vida, sentido de la vida, sentido de coherencia, recursos sociales y personales y trascendencia) con el nivel de estrés percibido, el comportamiento de salud, el estado de salud, la satisfacción con la vida, la calidad de las relaciones sociales, y bienestar y cuánto aporta cada uno de ellos?
- ¿Qué efecto tiene la exposición a este contenido de capacitación (número de capacitaciones y seminarios tomados) sobre los parámetros de resultado y los objetivos de capacitación A) en los participantes de capacitación? B) en comparación con el grupo de control?
- ¿Qué tipo de efectos estadísticamente relevantes están presentes para la combinación e interacción de los objetivos de capacitación y las características sociodemográficas en las variables de resultado?
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria
- Medical Universtiy of Vienna
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- otra mujer hombre
- hablar alemán con fluidez
- entre 18-70 años de edad
- dado el consentimiento informado
Brazo de intervención:
- haber completado la formación "Resonanz Practitioner"
Criterio de exclusión:
- tomar demasiado o demasiado poco tiempo para terminar el cuestionario (> 3 desviaciones estándar)
- respuesta incorrecta en la pregunta de control
- donde no hay una marca de tiempo disponible, verifique si hay patrones sospechosos y abandone si están presentes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de Intervención
Los participantes del estudio que hayan terminado el siguiente curso en el pasado serán asignados al grupo de intervención: Durante un curso de 6 módulos, con cuatro módulos de 3 días y dos módulos de 5 días en el plazo de un año, los participantes aprenden formas de fortalecer su recursos personales para establecer relaciones sociales efectivas y desarrollar habilidades como ser social.
Entre los cursos del módulo, los participantes toman 5 sesiones individuales con un capacitador instruido y documentan 10 conversaciones/situaciones sociales en las que aplicaron con éxito las nuevas habilidades.
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El método-entrenamiento muestra cómo se puede exponer la propia resonancia para vivir el equilibrio entre las propias necesidades y las de los demás. Vivir la propia resonancia significa: más calidad de vida, equilibrio trabajo-vida, salud integral a través de vivir sentimientos y talentos, vivir relaciones igualitarias, respetuosas y amorosas, más responsabilidad personal, auténtica toma de decisiones encontrar nuevos modelos a seguir en el ámbito privado y profesional. Los métodos de enseñanza y aprendizaje de las capacitaciones y seminarios se implementan de acuerdo con el estado más reciente de la investigación sobre el cerebro y permiten nuevas perspectivas con respecto a nuevas estrategias de aprendizaje, objetivos, entusiasmo y motivación. Con el método Kutschera-Resonanz® enseñamos y aprendemos a usar conscientemente este reservorio inconsciente para que se abran dimensiones completamente nuevas en el pensamiento y la acción. En este programa de formación los participantes enseñan y experimentan las herramientas básicas de comunicación e interacción según el método Kutschera-Resonanz®.
Otros nombres:
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Grupo de control
Individuos sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de estrés percibido
Periodo de tiempo: Evaluado el día 1
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Diferencia de la puntuación de la "Escala de estrés percibido" (PSS) entre la intervención y el grupo de control, rango de puntuación de 0 a 40, donde una puntuación más baja significa menos estrés percibido
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Evaluado el día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamiento de salud
Periodo de tiempo: Evaluado el día 1
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Diferencia en las puntuaciones de "Fragebogen zur Erfassung des Gesundheitsverhaltens" (FEG) para el comportamiento de salud entre el grupo de intervención y el de control, rango de puntuación: sueño: 10-50, actividad física: -20-26, carga psicosocial: 2-46, donde las puntuaciones más altas significan comportamiento más positivo
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Evaluado el día 1
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Presencia de síntomas somáticos comunes
Periodo de tiempo: Evaluado el día 1
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Diferencia en las puntuaciones de "Fragebogen zur Erfassung des Gesundheitsverhaltens" (FEG) para la presencia de síntomas somáticos comunes entre el grupo de intervención y el de control, rango de puntuación: 5-25, donde una puntuación más baja significa menos síntomas
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Evaluado el día 1
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Bienestar
Periodo de tiempo: Evaluado el día 1
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Diferencia en las puntuaciones de Bienestar (OMS-5) entre el grupo de intervención y el de control, rango de puntuación: 0-25, donde las puntuaciones más altas significan un mejor bienestar
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Evaluado el día 1
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Calidad de las relaciones
Periodo de tiempo: Evaluado el día 1
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Diferencia en las puntuaciones para la Calidad de las Relaciones - Escala de Evaluación de Sistemas Sociales (EVOS) y la Escala de Experiencia en Sistemas Sociales (EXIS) entre el grupo de intervención y control, rango de puntuación EVOS: 0-3, rango de puntuación EXIS: 1-6, con puntuaciones más altas lo que significa una mejor calidad de las relaciones
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Evaluado el día 1
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Satisfacción con la Vida
Periodo de tiempo: Evaluado el día 1
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Diferencia en las puntuaciones de la Escala de Satisfacción con la Vida (LS-4) entre el grupo de intervención y el de control, rango de puntuación: 4-20 donde las puntuaciones más altas significan una mejor satisfacción con la vida
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Evaluado el día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christoph Janka, DI, Medical Universtiy of Vienna
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Adultos
- Evaluación
- Comportamiento de salud
- Estrés percibido
- Significado en la vida
- Programa de entrenamiento
- El bienestar emocional
- Bienestar físico
- Bienestar Social
- Recursos personales
- Recursos Sociales
- Satisfacción con la Vida
- Calidad de las relaciones
- Síntomas somáticos
- Sentido de coherencia
- Metas de la vida
- Trascendencia
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EK1592/2019
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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