Optimale klinische Prädiktoren für AKI bei Zirrhosepatienten mit akuter gastrointestinaler Blutung (ABC(AKI-B))

Spezifische Ziele dieser Studie:

1. Es sollten die Einflüsse akuter gastrointestinaler Blutungen auf den serologischen oder urinären Spiegel neuartiger renaler Biomarker bei Patienten mit Zirrhose untersucht werden.
2. Es sollte die Fähigkeit neuer Biomarker untersucht werden, die Entwicklung einer akuten Nierenschädigung und das Ansprechen auf eine renale Salvage-Behandlung bei Patienten mit Leberzirrhose, die an einer akuten gastrointestinalen Blutung leiden, vorherzusagen.
3. Es sollte die Fähigkeit neuer Biomarker untersucht werden, die auslösenden Faktoren (wie Sepsis-induzierte AKI, Hypervolämie-induzierte AKI usw.) und die Ursachen von AKI zwischen prärenaler AKI, akuter tubulärer Nekrose und hepatorenalem Syndrom zu unterscheiden.
4. Untersuchung der Fähigkeit dieser neuartigen Biomarker zur Vorhersage der hepatischen und allgemeinen Ergebnisse bei Patienten mit Zirrhose, die an akuten gastrointestinalen Blutungen leiden.

Schätzung der Stichprobengröße:

Gemäß früheren Studien beträgt die geschätzte Inzidenz von AKI bei Zirrhosepatienten, die an gastrointestinalen Blutungen leiden, etwa 10–15 %. Der Fehler vom Typ 1 wird auf 0,05 gesetzt; und der Typ-2-Fehler wird auf 0,2 gesetzt. Dann beträgt die berechnete Stichprobengröße etwa 80. Wenn man bedenkt, dass die Wahrscheinlichkeit eines Follow-up-Verlusts bei etwa 10 % liegt, beträgt die geschätzte Stichprobengröße etwa 90 Patienten.

Probenentnahme und Laborexperimente:

Die Patienten werden prospektiv von der Aufnahme bis zur Entlassung begleitet.

1. Probenentnahme: Eine frische 30-ml-Urinprobe wird entweder durch einen sauberen Fang oder einen Foley-Katheterschlauch zum Zeitpunkt der Aufnahme in unser Krankenhaus, im Höhepunktstadium von AKI und nach der Genesung (falls Genesung) gesammelt 10 ml Blut werden einmal zum Zeitpunkt der Aufnahme in unser Krankenhaus, im Höhepunktstadium von AKI und nach der Genesung (falls eine Genesung eintritt) aus dem peripheren Gefäß entnommen.
2. Eine Sonographie des Abdomens (einschließlich Beurteilung der beidseitigen Nieren) wird veranlasst, wenn innerhalb von 3 Monaten nach Aufnahme keine bildgebende Untersuchung vorliegt.

Urinuntersuchung:

Gelatinase-assoziiertes Lipocalin (NGAL) aus Neutrophilen im Urin, IL-18, Spot-Urin-Protein, Albumin, Kreatinin, Harnstoffstickstoff, Natrium, Nierenverletzungsmolekül 1 (KIM-1), Fettsäurebindungsprotein vom Lebertyp (L-FABP), insulinähnlicher Wachstumsfaktor und Gewebeinhibitor-Metalloproteinase werden gemessen.

Serumuntersuchung:

Serum-NGAL, Cystatin C, Blut-Harnstoff-Stickstoff, Kreatinin, Harnsäure, IL-1, Tumornekrosefaktor alfa werden gemessen.

Aufzeichnung klinischer Informationen und regelmäßige Nachsorge:

Notieren Sie alle auslösenden Faktoren, einschließlich: Vorhandensein einer aktiven Infektion oder Sepsis, die Dosierung und Art von Diuretika, das Vorhandensein einer akuten Blutung, die Häufigkeit und das Drainagevolumen jeder therapeutischen Parazentese, die Ergänzung von Albumin oder einer anderen Kolloidflüssigkeit, das Vorhandensein einer Herzinsuffizienz oder aktive Lungenprobleme, Verschreibung von nicht-selektiven Betablockern, nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAIDs), Antibiotika, Kräutern und anderen nephrotoxischen Arzneimitteln sowie anderen. Notieren Sie alle chronischen Grunderkrankungen, einschließlich: Diabetes mellitus, Bluthochdruck, dekompensierte Herzinsuffizienz (die linksventrikuläre Ejektionsrate zu Beginn, falls verfügbar), chronische Nierenerkrankung (glomeruläre Filtrationsrate zu Beginn), Autoimmunerkrankung, chronische Anämie, Schweregrad von Lebererkrankungen (wie Status von Aszites, Serumalbuminspiegel, Vorhandensein von Varizen usw.) und so weiter.

Regelmäßige Nachsorge der Nierenfunktion und des Flüssigkeitsstatus mindestens zweimal pro Woche als routinemäßiges Management in der klinischen Praxis. Regelmäßige Messungen der klinischen Daten der Patienten, einschließlich der Vitalfunktionen, werden in der täglichen Praxis durchgeführt.

Detaillierte Labormethoden:

Urinproben werden sofort gekühlt und dann bei 5.000 g für 10 Minuten bei -4 °C zentrifugiert. Aliquots von 1 ml Überstand werden anschließend innerhalb von 6 Stunden nach der Entnahme in Kryoröhrchen bei -80 °C für NGAL-, IL-18-, KIM-1-, L-FABP-, Albumin-, Natrium- und Kreatininmessungen gelagert. Es werden keine Zusatzstoffe oder Protease-Inhibitoren verwendet. Alle Biomarker werden aus gefrorenen Aliquots gemessen, die keinen zusätzlichen Gefrier-Tau-Zyklen unterzogen werden. Labormessungen werden von Personal durchgeführt, das gegenüber Patienteninformationen blind ist.